• -Il ne faut pas administrer 2× 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min (voir «Instructions spéciales pour la posologie»).
• +Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique (voir «Effets indésirables»). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament), en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
• +Si de telles réactions se produisent, CoAmox-Acino doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé.
• +En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l'intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques particulières»).
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très rare: agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Très rare: agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Très rare: œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique.
• +Très rare: œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Très rare: hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est perturbée ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Très rare: hyperactivité réversible, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est perturbée ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Fréquence inconnue: méningite aseptique.
• +
• -Très rares: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: pancréatite aiguë (cf. «Mises en garde et précautions»), syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome, DIES) (rapports d'expérience (Post-Marketing Reports)).
• +
• -Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (cf. «Affections du système immunitaire»).
• +Exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE) (syndrome Babouin).
• +Fréquence inconnue: dermatose à IgA linéaire.
• -Très rare: néphrite interstitielle, cristallurie. Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l'azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• +Très rare: néphrite interstitielle.
• +Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l'azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• +Fréquence inconnue: cristallurie (y compris lésions rénales aiguës).
• +
• -Juin 2023
• +Mai 2024