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Accueil - Information professionnelle sur CoAmox-Acino 375 - Changements - 19.11.2020
30 Changements de l'information professionelle CoAmox-Acino 375
  • -Comprimés dispersibles à 625 et 1000: Aspartamum, Aromatica, Excipiens pro compresso.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline: acide clavulanique
  • -1 comprimé pelliculé à 375 mg (250/125) 250 mg 125 mg 2:1
  • -1 comprimé pelliculé à 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4:1
  • -1 comprimé pelliculé à 1000 mg (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7:1
  • -1 comprimé dispersible à 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4:1
  • -1 comprimé dispersible à 1000 mg (875/125) 875 mg 125 mg 7:1
  • -CoAmox-Acino est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à CoAmox-Acino (en particulier les germes qui synthétisent de la βlactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, voir «Propriétés/Effets»).
  • +CoAmox-Acino est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à CoAmox-Acino (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, voir «Propriétés/Effets»).
  • -Enfants de moins de 40 kg
  • -Les comprimés pelliculés et les comprimés dispersibles de CoAmox-Acino ne conviennent pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l'information destinée au corps médical concernant les suspensions de CoAmox-Acino.
  • -Instructions spéciales pour la posologie
  • -Insuffisance rénale
  • +Enfants et adolescents de moins de 40 kg
  • +Les comprimés pelliculés de CoAmox-Acino ne conviennent pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l'information destinée au corps médical concernant les suspensions de CoAmox-Acino.
  • +Instructions posologiques particulières
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -Mode d'emploi
  • +Mode d’administration
  • -Si nécessaire, le CoAmox-Acino 1000 comprimé pelliculé peut être fractionné en deux pièces (rainure de fractionnement); celles-ci peuvent être avalées l'une après l'autre. Le partage du comprimé pelliculé en deux pièces n'est cependant pas destiné à diviser la dose de moitié.
  • -Les comprimés dispersibles peuvent être pris entiers ou dissous. Pour dissoudre le comprimé, le mettre dans ½ verre d'eau (et bien mélanger) ou le laisser fondre directement dans la bouche.
  • +La barre de fractionnement du comprimé pelliculé de 1 g sert uniquement à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés ne sont pas destinés à être divisés en deux parties égales.
  • -Les comprimés dispersibles contiennent de l'aspartame et doivent donc être utilisés avec prudence chez les patients présentant une phénylcétonurie.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, Allaitement
  • -Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
  • +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
  • -Très rare: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, oedème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasme ou un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
  • +Très rare: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasme ou un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
  • -Très rare: hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est perturbée ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
  • +Très rare: hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est perturbée ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: J01CR02
  • -Mécanisme d'action
  • +Code ATC
  • +J01CR02
  • +Mécanisme daction
  • -L'acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de βlactamases.
  • -L'acide clavulanique possède une haute activité contre des βlactamases cliniquement importantes dues à des plasmides, qui sont fréquemment responsables de la transmission de résistances aux antibiotiques. D'une façon générale, il est toutefois moins efficace contre les βlactamases chromosomiques de type 1.
  • -Cette inhibition protège l'amoxicilline de sa destruction par des βlactamases, lui permettant ainsi de déployer pleinement son activité antibiotique.
  • -Grâce à l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique de nombreux germes, qui seraient résistants à l'amoxicilline du fait de leur production de βlactamases, deviennent sensibles. Cet effet synergique est observé pour des concentrations d'acide clavulanique retrouvées dans l'organisme après administration parentérale ou orale.
  • +L'acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de β-lactamases.
  • +L'acide clavulanique possède une haute activité contre des β-lactamases cliniquement importantes dues à des plasmides, qui sont fréquemment responsables de la transmission de résistances aux antibiotiques. D'une façon générale, il est toutefois moins efficace contre les β-lactamases chromosomiques de type 1.
  • +Cette inhibition protège l'amoxicilline de sa destruction par des β-lactamases, lui permettant ainsi de déployer pleinement son activité antibiotique.
  • +Grâce à l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique de nombreux germes, qui seraient résistants à l'amoxicilline du fait de leur production de β-lactamases, deviennent sensibles. Cet effet synergique est observé pour des concentrations d'acide clavulanique retrouvées dans l'organisme après administration parentérale ou orale.
  • +Pharmacodynamique
  • +
  • -+ Germes qui ne produisent pas de βlactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à l'association amoxicilline/acide clavulanique.
  • ++ Germes qui ne produisent pas de β-lactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à l'association amoxicilline/acide clavulanique.
  • -·Leptospira ictterohaemorrhagiae
  • +·Leptospira icterohaemorrhagiae
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune donnée
  • +
  • -Elimination
  • -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont essentiellement excrétés par voie rénale. Dans les 6 heures suivant une prise orale, environ 60-70% de l'amoxicilline administrée et 40-65% de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée, active, dans les urines. En cas de fonction rénale normale, les demi-vies d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont d'environ 1 heure - 1,5 heures.
  • -Cinétique dans des populations particulières de patients
  • +Élimination
  • +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont essentiellement excrétés par voie rénale. Dans les 6 heures suivant une prise orale, environ 60-70% de l'amoxicilline administrée et 40-65% de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée, active, dans les urines. En cas de fonction rénale normale, les demi-vies d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont d'environ 1 heure - 1,5 heure.
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +Troubles de la fonction rénale
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver dans l'emballage d'origine et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
  • -Tenir hors de la portée des enfants.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver dans l'emballage d'origine et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -62851 (CoAmox-Acino 625 Dispersible)
  • -62852 (CoAmox-Acino 1000 Dispersible)
  • -CoAmox-Acino 625 Dispersible: 10 et 20 [A]
  • -CoAmox-Acino 1000 Dispersible: 12 et 20 [A]
  • -Janvier 2018
  • +Février 2020
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