• -Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum, Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• +Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum, Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• -Comprimés pelliculés: excipiens pro compresso obducto
• -Comprimés dispersibles 625 et 1000: Aspartamum, Aromatica, Excipiens pro compresso
• +Comprimés pelliculés: Excipiens pro compresso obducto.
• +Comprimés dispersibles à 625 et 1000: Aspartamum, aromatica, excipiens pro compresso.
• -Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulani-cum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline/acide clavulanique
• -1 comprimé pelliculéde 375 mg(250/125) 250 mg 125 mg 2:1
• -1 comprimé pelliculéde 625 mg(500/125) 500 mg 125 mg 4:1
• -1 comprimé pelliculéde 1 g(875/125) 875 mg 125 mg 7:1
• -1 comprimé dispersible de 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4:1
• -1 comprimé dispersible de 1000 mg (875/125) 875 mg 125 mg 7:1
• +Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline: acide clavulanique
• +1 comprimé pelliculé à 375 mg (250/125) 250 mg 125 mg 2:1
• +1 comprimé pelliculé à 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4:1
• +1 comprimé pelliculé à 1 g (875/125) 875 mg 125 mg 7:1
• +1 comprimé dispersible à 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4:1
• +1 comprimé dispersible à 1000 mg (875/125) 875 mg 125 mg 7:1
• -CoAmox-Acino doit être utilisé conformément aux recommandations locales officielles sur l’utilisation d’antibiotiques et en tenant compte des données locales de sensibilité.
• -CoAmox-Acino est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à CoAmox-Acino (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• +CoAmox-Acino doit être utilisé conformément aux recommandations locales officielles sur l'utilisation d'antibiotiques et en tenant compte des données locales de sensibilité.
• +CoAmox-Acino est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à CoAmox-Acino (en particulier les germes qui synthétisent de la βlactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, voir «Propriétés/Effets»).
• -Bronchites aiguës avec surinfection bactérienne et exacerbations aiguës d’une bronchite chronique, pneumonies bactériennes, essentiellement provoquées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
• +Bronchites aiguës avec surinfection bactérienne et exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pneumonies bactériennes, essentiellement provoquées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
• -Pyélonéphrites aiguës et chroniques, cystites, urétrites, e. a. dues à Escherichia coli.
• +Pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite, entre autres dues à Escherichia coli.
• -La dose dépend de l’âge, du poids et de la fonction rénale du patient, ainsi que du degré de sévérité de l’infection.
• +La dose dépend de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient, ainsi que du degré de sévérité de l'infection.
• -Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est de 625 mg (500/125) trois fois par jour.
• -Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d’une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées): 1 g (875/125) deux fois par jour ou 625 mg (500/125) trois fois par jour.
• -Au besoin, on peut doubler ces doses (en allant jusqu’à 1 g (875/125) trois fois par jour au maximum).
• +Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est 3 x 625 mg (500/125) par jour.
• +Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2 x 1 g (875/125) ou 3 x 625 mg (500/125) par jour. Au besoin, on peut doubler ces doses (en allant jusqu'à 3 x 1 g (875/125) par jour au maximum).
• -Les comprimés pelliculés et les comprimés dispersibles de CoAmox-Acino ne conviennent pas au traitement des infections de l’enfant.
• -Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l’information professionnelle concernant les suspensions de CoAmox-Acino.
• +Les comprimés pelliculés et les comprimés dispersibles de CoAmox-Acino ne conviennent pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l'information destinée au corps médical concernant les suspensions de CoAmox-Acino.
• -En cas d’insuffisance rénale, l’excrétion de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer CoAmox-Acino selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (Clcr):
• +En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer CoAmox-Acino selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (Clcr):
• -Clearance de la créatinine Infections légères, modérées à sévères
• -10-30 ml/min 625 mg toutes les 12 heures
• -Moins de 10 ml/min 625 mg toutes les 24 heures
• +Clairance de la créatinine Infections légères, modérées et sévères
• +10−30 ml/min 625 mg toutes les 12 heures
• +moins de 10 ml/min 625 mg toutes les 24 heures
• -Il ne faut pas administrer 1 g (875/125) deux fois par jour aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
• -Si la clairance de la créatinine dépasse 30 ml/min, aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
• +Il ne faut pas administrer 2 x 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min. Si la clairance de la créatinine dépasse 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• -Une dose normale supplémentaire pendant et à la fin de la dialyse (car l’hémodialyse provoque une diminution des concentrations plasmatiques d’amoxicilline et d’acide clavulanique).
• -Les comprimés pelliculés de 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
• +Une dose normale supplémentaire pendant et à la fin de la dialyse (car l'hémodialyse provoque une diminution des concentrations plasmatiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique).
• +Les comprimés pelliculés à 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
• -Inutile d’ajuster la posologie; la dose est la même que chez l’adulte. S’il y a une insuffisance rénale, il faut ajuster la dose comme chez l’adulte insuffisant rénal.
• -Mode d’emploi
• -Il est recommandé de prendre CoAmox-Acino au début des repas avec au moins un demi- verre d’eau car cela permet d’optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale. Les comprimés dispersibles peuvent être pris entiers ou dissous. Pour dissoudre le comprimé, le mettre dans env. ½ verre d’eau (et bien mélanger) ou le laisser fondre directement dans la bouche.
• +Inutile d'ajuster la posologie; la dose est la même que chez l'adulte. S'il y a une insuffisance rénale, il faut ajuster la dose comme chez l'adulte insuffisant rénal.
• +Mode d'emploi
• +Il est recommandé de prendre CoAmox-Acino au début des repas avec au moins un demi-verre d'eau, car cela permet d'optimiser l'absorption et la tolérance gastro-intestinale.
• +Si nécessaire, le CoAmox-Acino 1000 comprimé pelliculé peut être fractionné en deux pièces (rainure de fractionnement); celles-ci peuvent être avalées l'une après l'autre. Le partage du comprimé pelliculé en deux pièces n'est cependant pas destiné à diviser la dose de moitié.
• +Les comprimés dispersibles peuvent être pris entiers ou dissous. Pour dissoudre le comprimé, le mettre dans ½ verre d'eau (et bien mélanger) ou le laisser fondre directement dans la bouche.
• -L’utilisation de CoAmox-Acino est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant de CoAmox-Acino, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des perturbations de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par CoAmox-Acino.
• -Mononucléose infectieuse et leucémie lymphoïde: les patients souffrant de ces maladies sont particulièrement prédisposés aux exanthèmes sous traitement par l’amoxicilline.
• +L'usage de CoAmox-Acino est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant de CoAmox-Acino, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des perturbations de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par CoAmox-Acino.
• +Mononucléose infectieuse et leucémie lymphoïde: les patients souffrant de ces maladies sont particulièrement prédisposés aux exanthèmes sous traitement par l'amoxicilline.
• -Avant d’instaurer un traitement par CoAmox-Acino, le médecin doit demander au patient s’il a déjà présenté des réactions d’hypersensibilité aux pénicillines, à l’acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d’autres allergènes.
• -Les mesures d’urgence nécessaires pour combattre d’éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes doivent être prêtes. Ces réactions exigent l’injection immédiate d’adrénaline (attention: risque d’arythmies). Au besoin, l’administration d’adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (p. ex. 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l’administration de glucocorticoïdes peut être répétée. De l’oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires (chez l’enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l’âge). Il faut envisager d’autres mesures thérapeutiques telles que l’administration intraveineuse d’antihistaminiques et la substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire car les symptômes peuvent récidiver.
• -En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l’intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale (voir «Instructions spéciales pour la posologie»).
• -En cas d’utilisation au long cours, des germes insensibles peuvent proliférer. Dans un tel cas, il faut effectuer un bilan approprié et instaurer un traitement adéquat.
• -La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amox-Acino peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amox-Acino doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p. ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -Pendant un traitement au long cours, il est recommandé de contrôler périodiquement la fonction rénale, hépatique et hématopoïétique.
• -Un prolongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) a été rarement observé chez des patients sous traitement par amoxicilline/acide clavulanique et anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit concomitamment des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. La posologie des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifiée afin de maintenir le niveau d’anticoagulation souhaité.
• -En cas de troubles de la fonction hépatique, il faut utiliser CoAmox-Acino avec prudence.
• -En cas de troubles gastro-intestinaux graves accompagnés de vomissements et diarrhée, une résorption suffisante de CoAmox-Acino n’est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
• -Chez des patients présentant une diminution de la diurèse, on a très rarement constaté une cristallurie, essentiellement sous traitement parentéral. La formation de tels cristaux peut aboutir à une insuffisance rénale aiguë. Quand on administre de fortes doses d’amoxicilline, il faut veiller à assurer un apport liquidien suffisant ainsi qu’à une diurèse adéquate afin de réduire le risque de cristallurie induite par l’amoxicilline. En cas de forte concentation dans les urines, l’amoxicilline peut précipiter dans la sonde vésicale à température ambiante. C’est pourquoi il faut régulièrement contrôler que les urines s’écoulent normalement à travers la sonde.
• -Etant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l’efficacité des contraceptifs oraux, il faut encourager les patientes à utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par CoAmox-Acino.
• -Les comprimés dispersibles contiennent de l’aspartame et doivent donc être utilisés avec prudence chez les patients présentant une phénylcétonurie.
• +Avant d'entreprendre un traitement par CoAmox-Acino, le médecin doit demander au patient s'il a déjà présenté des réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
• +Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (Attention: risque d'arythmies cardiaques). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (p.ex. 250−1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration de glucocorticoïde peut être répétée. De l'oxygène, des corticoïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. (Chez l'enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l'âge). Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles qu’administration intraveineuse d'antihistaminiques et substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
• +En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l'intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Instructions spéciales pour la posologie»).
• +En cas d'utilisation prolongée, des germes insensibles peuvent proliférer. Dans un tel cas, il faut effectuer un bilan approprié et instaurer un traitement adéquat.
• +La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par CoAmox-Acino peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par CoAmox-Acino doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement la fonction rénale, hépatique et hématopoïétique. Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicilline-acide clavulanique et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
• +En cas de perturbation de la fonction hépatique, il faut utiliser CoAmox-Acino avec prudence.
• +En cas de perturbations gastro-intestinales graves avec vomissements et diarrhée, l'absorption de CoAmox-Acino n'est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
• +Chez des patients présentant une diminution de la diurèse, on a très rarement constaté une cristallurie, essentiellement sous traitement parentéral. La formation de tels cristaux peut aboutir à une insuffisance rénale aiguë. Quand on administre de fortes doses d'amoxicilline, il faut veiller à assurer un apport liquidien suffisant ainsi qu'à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque de cristallurie induite par l'amoxicilline. L'amoxicilline présente à forte concentration dans les urines peut précipiter dans la sonde vésicale à température ambiante. C'est pourquoi il faut régulièrement contrôler que les urines s'écoulent normalement à travers la sonde.
• +Etant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut dire aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par CoAmox-Acino.
• +Les comprimés dispersibles contiennent de l'aspartame et doivent donc être utilisés avec prudence chez les patients présentant une phénylcétonurie.
• -Le probénécide inhibe l’élimination rénale tubulaire de l’amoxicilline, mais pas celle de l’acide clavulanique. En cas d’utilisation concomitante de probénécide et de CoAmox-Acino, les taux sanguins d’amoxicilline peuvent être augmentés et persister plus longtemps. Cette utilisation concomitante est donc déconseillée.
• +Le probénécide inhibe l'élimination rénale tubulaire de l'amoxicilline, mais non celle de l'acide clavulanique. En cas d'utilisation concomitante de probénécide et de CoAmox-Acino, les taux sanguins d'amoxicilline peuvent être augmentés et persister plus longtemps. Cette utilisation concomitante est donc déconseillée.
• -Pendant un traitement par l’amoxicilline, la circulation entéro-hépatique des contraceptifs oraux peut être diminuée, voire totalement supprimée, par suite de la perturbation de la flore intestinale. De ce fait, l’efficacité des contraceptifs est diminuée.
• -Etant donné que l’amoxicilline n’agit que sur les bactéries en phase de croissance, il existe une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques.
• -Une interaction est possible avec les glycosides (p. ex. digoxine) parce que les antibiotiques peuvent provoquer une perturbation de la flore intestinale, ce qui augmente la résorption des glycosides chez certains patients.
• -L’utilisation concomitante d’allopurinol pendant le traitement par l’amoxicilline peut augmenter le risque de réactions cutanées allergiques. Il n’existe pas de données concernant l’emploi concomitant de CoAmox-Acino et d’allopurinol.
• -La littérature fait état, dans de rares cas, d’un INR (International Normalized Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement par l’acénocoumarol ou la warfarine auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés concomitamment, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l’INR lors de l’ajout ou de l’arrêt d’amoxicilline.
• -Après l'instauration d'un traitement par une association d'amoxicilline et d'acide clavulanique par voie orale chez des patients sous mycophénolate mofétil, on a rapporté une réduction d'environ 50% de la concentration d'acide mycophénolique (métabolite actif du mycophénolate mofétil) mesurée avant l'administration de la dose. La modification de la concentration constatée avant l'administration de la dose ne reflète peut-être pas correctement l'impact sur l'ensemble de l'exposition à l'acide mycophénolique.
• +Pendant un traitement par l'amoxicilline, la circulation entéro-hépatique des contraceptifs oraux peut être diminuée, voire totalement supprimée, par suite de la perturbation de la flore intestinale. De ce fait, l'efficacité des contraceptifs est diminuée.
• +Etant donné que l'amoxicilline n'agit que sur les bactéries en phase de croissance, il existe une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques.
• +Une interaction est possible avec les glycosides (par exemple digoxine) parce que les antibiotiques peuvent provoquer une perturbation de la flore intestinale, ce qui augmente la résorption des glycosides chez certains patients.
• +L'utilisation concomitante d'allopurinol pendant le traitement par l'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions cutanées allergiques. Il n'existe pas de données concernant l'emploi concomitant de CoAmox-Acino et d'allopurinol.
• +La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalized Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• +Après l'instauration d'un traitement avec une association d'amoxicilline et d'acide clavulanique par voie orale chez des patients sous mycophénolate mofétil, on a rapporté une réduction d'environ 50% de la concentration d'acide mycophénolique (métabolite actif du mycophénolate mofétil) mesurée avant l'administration de la dose. La modification de la concentration constatée avant l'administration de la dose ne reflète peut-être pas correctement l'impact sur l'ensemble de l'exposition à l'acide mycophénolique.
• -Les études sur la reproduction menées chez l’animal (souris et rats recevant des doses jusqu’à 10 fois supérieures à celles utilisées chez l’homme) n’ont pas montré d’effets tératogènes de CoAmox-Acino après administration orale et parentérale.
• -Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux a montré qu’un traitement préventif par l’amoxicilline et l’acide clavulanique pouvait augmenter le risque d’entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés (incidence des entérocolites nécrosantes formellement authentifiées: 1,5% avec traitement par l’amoxicilline et l’acide clavulanique contre 0,5% sans traitement par l’amoxicilline et l’acide clavulanique).
• -CoAmox-Acino ne doit donc être utilisé pendant la grossesse qu’en cas de nécessité absolue.
• +Les études de reproduction menées chez l'animal (souris et rats recevant des doses jusqu'à 10 fois supérieures à celles utilisées chez l'homme) n'ont pas montré d'effets tératogènes de CoAmox-Acino après administration orale et parentérale.
• +Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux a montré qu'un traitement préventif par amoxicilline/acide clavulanique pouvait augmenter le risque d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés (incidence des entérocolites nécrosantes formellement authentifiées: 1,5% avec traitement par de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique contre 0,5% sans traitement par de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique).
• +CoAmox-Acino ne doit donc être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
• -Etant donné que des traces de CoAmox-Acino passent dans le lait maternel, des réactions d’hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n’a jamais été constatée jusqu’ici aux doses recommandées.
• -Il ne faut donc pas allaiter pendant le traitement par CoAmox-Acino.
• +Etant donné que des traces de CoAmox-Acino passent dans le lait maternel, des réactions d'hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n'a jamais été constatée jusqu'ici aux doses recommandées.
• +Il ne faudrait donc pas allaiter pendant le traitement par CoAmox-Acino.
• -Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. «Effets indésirables»), peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d’entraver l’aptitude à conduire des véhicules ou à l’utilisation de machines.
• +Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (voir «Effets indésirables») peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d'entraver l'aptitude à conduire des véhicules ou à l'utilisation de machines.
• -La fréquence des effets indésirables très fréquents à rares a été calculée sur la base des données des études cliniques de grande envergure. Les fréquences des autres réactions indésirables (c.-à-d. celles dont l’incidence est <1/10’000) ont essentiellement été calculées sur la base des données de rapports d’expérience (postmarketing reports) et ces informations se rapportent donc à la fréquence des déclarations et non pas à la véritable fréquence de survenue.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 et <1/10), occasionnel (>1/1000 et <1/100), rare (>1/10’000 et <1/1000), très rare (<1/10’000).
• +La fréquence des effets indésirables très fréquents à rares a été calculée sur la base des données des études cliniques de grande envergure. Les fréquences des autres réactions indésirables (c'est-à-dire celles dont l'incidence est <1/10'000) ont essentiellement été calculées sur la base des données de rapports d'expérience (Post-Marketing Reports) et ces informations se rapportent donc à la fréquence des déclarations et non pas à la véritable fréquence de survenue.
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes:
• +Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 et <1/10), occasionnel (>1/1'000 et <1/100), rare (>1/10'000 et <1/1'000), très rare (<1/10'000).
• -Très rare: agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Prolongement du temps de saignement et du temps de prothrombine (temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Rapports d’expérience (postmarketing data)
• +Très rare: agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Rapports d'expérience (Post-Marketing Data)
• -Le choc anaphylactique exige l’injection immédiate d’adrénaline (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Le choc anaphylactique exige l'injection immédiate d'adrénaline (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquent: éosinophilie réversible (réaction d’hypersensibilité).
• -Rapports d’expérience (postmarketing data)
• -Très rare: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique). Une réaction d’Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d’une réaction d’hypersensibilité impose l’arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés»).
• +Fréquent: éosinophilie réversible (réaction d'hypersensibilité).
• +Rapports d'expérience (Post-Marketing Data)
• +Très rare: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associées à des bronchospasme ou un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Occasionnel: sensations vertigineuses, céphalées.
• +Occasionnel: sensations vertigineuses, maux de tête.
• -Rapports d’expérience (postmarketing data)
• +Rapports d'expérience (Post-Marketing Data)
• -Les nausées sont plus fréquentes avec les doses orales élevées. Si des réactions gastro-intestinales surviennent, il est possible de les atténuer en prenant CoAmox-Acino au début d’un repas.
• -Occasionnel: dyspepsie, perte d’appétit, sensation de pesanteur gastrique, flatulences.
• -Rare: glossite, stomatite.
• -Très rare: colite induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (cf. aussi «Mises en garde et précautions»).
• -Des cas de coloration superficielle des dents chez des enfants ont été signalés, en particulier après l’utilisation de la suspension. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• +Les nausées sont plus fréquentes avec les doses orales élevées. S'il survient des réactions gastro-intestinales, on peut les atténuer en prenant CoAmox-Acino au début d'un repas.
• +Occasionnel: dyspepsie, perte d'appétit, sensation de pesanteur gastrique, flatulences.
• +Rare: glossite, stomatite,
• +Très rare: colite induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +On a signalé des cas de coloration superficielle des dents chez des enfants, en particulier après l'utilisation de la suspension. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• -Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que l’administration d’amoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque d’une fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, d’une coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans l’émail dentaire, voire même de déformations dentaires.
• +Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que l'administration d'amoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque d'une fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, d'une coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans l'émail dentaire, voire même de déformations dentaires.
• -Troubles hépatobiliaires
• -Occasionnel: chez des patients traités par CoAmox-Acino, on a constaté une augmentation modérée du taux d’ASAT et/ou d’ALAT.
• +Affections hépatobiliaires
• +Occasionnel: chez des patients traités par CoAmox-Acino, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT.
• -Le risque semble être légèrement augmenté en cas de traitement prolongé chez les patients âgés (≥65 ans) et chez les hommes. Chez les enfants, de tels effets indésirables n’ont été signalés qu’exceptionnellement. L’incidence de ces effets indésirables est environ 5 fois plus élevée sous CoAmox-Acino que sous amoxicilline seule.
• -Les signes et symptômes surviennent généralement pendant ou peu après le traitement, mais peuvent être constatés quelques semaines après la fin du traitement dans certains cas isolés. Ils sont généralement réversibles. Les troubles hépatiques peuvent être graves, voire mortels dans des circonstances extrêmement rares. Toutefois, ces phénomènes ont presque uniquement été observés chez des patients qui présentaient une grave maladie sous-jacente ou recevaient en même temps des médicaments connus pour leur toxicité hépatique.
• +Le risque semble être légèrement augmenté en cas de traitement prolongé, chez les patients âgés (≥65 ans) et chez les hommes. Chez les enfants, de tels effets secondaires n'ont été signalés qu'exceptionnellement. L'incidence de ces effets indésirables est environ 5 fois plus élevée sous CoAmox-Acino que sous amoxicilline seule.
• +Les signes et symptômes surviennent généralement pendant ou peu après le traitement, mais ne sont parfois constatés que quelques semaines après la fin du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les troubles hépatiques peuvent être graves, voire mortels, dans des circonstances extrêmement rares. Toutefois, ces phénomènes ont presque uniquement été observés chez des patients qui présentaient une grave maladie sous-jacente ou recevaient en même temps des médicaments connus pour leur toxicité hépatique.
• -Occasionnel: éruption cutanée (sous forme d’exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• +Occasionnel: éruption cutanée (sous forme d'exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• -Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• -La survenue d’une dermatite se traduisant par une réaction d’hypersensibilité exige l’arrêt du traitement.
• +Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG). La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement.
• -Troubles de la fonction rénale avec augmentation de l’azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• +Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l'azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• -Un surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux et des troubles de l’équilibre hydro-électrolytique. Pour son traitement symptomatique, on peut utiliser du charbon activé et effectuer un apport liquidien.
• -CoAmox-Acino peut être éliminé de l’organisme par hémodialyse.
• -En cas de surdosage massif en amoxicilline, surtout par voie parentérale, les concentrations urinaires d’amoxicilline sont très élevées.
• -Sous traitement par l’amoxicilline, une cristallurie associée à une insuffisance rénale aiguë (cf. «Mises en garde et précautions») a été signalée.
• +Un surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux et des perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique. Pour son traitement symptomatique, on peut utiliser du charbon activé et effectuer un apport liquidien.
• +CoAmox-Acino peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse. En cas de surdosage massif en amoxicilline, surtout par voie parentérale, les concentrations urinaires d'amoxicilline sont très élevées. Sous traitement par l'amoxicilline, on a signalé une cristallurie associée à une insuffisance rénale aiguë (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Mécanisme d’action
• +Mécanisme d'action
• -L’acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l’acide clavulanique réside dans son activité d’inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de β-lactamases. L’acide clavulanique possède une haute activité contre des β-lactamases cliniquement importantes dues à des plasmides, qui sont fréquemment responsables de la transmission de résistances aux antibiotiques. D’une façon générale, il est toutefois moins efficace contre les β-lactamases chromosomiques de type 1.
• -Cette inhibition protège l’amoxicilline de sa destruction par des β-lactamases, lui permettant ainsi de déployer pleinement son activité antibiotique.
• -Grâce à l’association d’amoxicilline et d’acide clavulanique, de nombreux germes qui seraient résistants à l’amoxicilline du fait de leur production de β-lactamases, deviennent sensibles. Cet effet synergique est observé pour des concentrations d’acide clavulanique retrouvées dans l’organisme après administration parentérale ou orale.
• -Spectre d’action
• +L'acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de βlactamases. L'acide clavulanique possède une haute activité contre des βlactamases cliniquement importantes dues à des plasmides, qui sont fréquemment responsables de la transmission de résistances aux antibiotiques. D'une façon générale, il est toutefois moins efficace contre les βlactamases chromosomiques de type 1.
• +Cette inhibition protège l'amoxicilline de sa destruction par des βlactamases, lui permettant ainsi de déployer pleinement son activité antibiotique.
• +Grâce à l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique de nombreux germes, qui seraient résistants à l'amoxicilline du fait de leur production de βlactamases, deviennent sensibles. Cet effet synergique est observé pour des concentrations d'acide clavulanique retrouvées dans l'organisme après administration parentérale ou orale.
• +Spectre d'action
• -La liste ci-dessous classe les germes en catégories, en fonction de leur sensibilité in vitro à Co-Amox-Acino.
• -* L’efficacité clinique par rapport à amoxicilline/acide clavulanique a été démontrée dans des essais cliniques.
• -+ Germes qui ne produisent pas de β-lactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l’amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à l’association amoxicilline/acide clavulanique.
• +La liste ci-dessous classe les germes en catégories, en fonction de leur sensibilité in vitro à CoAmox-Acino.
• +* L'efficacité clinique par rapport à amoxicilline/acide clavulanique a été démontrée dans des essais cliniques.
• ++ Germes qui ne produisent pas de βlactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à l'association amoxicilline/acide clavulanique.
• -Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+.
• +Streptococcus spp. (autres Streptocoques β-hémolysants)*+.
• -L’amoxicilline et l’acide clavulanique sont bien résorbés dans l’intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d’un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d’amoxicilline et d’acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d’un comprimé de 375 mg (250/125), elles sont d’environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique).
• -Les quantités totales résorbées représentent généralement 80% pour l’amoxicilline et 70% pour l’acide clavulanique.
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien absorbés dans l'intestin. Pour garantir une absorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes d'absorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heures après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique). Les quantités totales absorbées représentent généralement 80% pour l'amoxicilline et 70% pour l'acide clavulanique.
• -Le taux de liaison aux protéines est d’environ 18% pour l’amoxicilline et d’environ 25% pour l’acide clavulanique. Les volumes de distribution sont de 22 litres pour l’amoxicilline et de 16 litres pour l’acide clavulanique.
• -Etant donné que de fortes concentrations sériques d’amoxicilline et d’acide clavulanique sont atteintes après l’administration orale de CoAmox-Acino, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• -Des concentrations thérapeutiques des deux principes actifs ont été enregistrées dans le tissu abdominal, la vésicule biliaire, la peau, les tissus adipeux et musculaire ainsi que dans les liquides biologiques suivants: liquide synovial, péritonéal et pleural, bile, expectoration, pus.
• -Les deux principes actifs traversent la barrière placentaire; les études menées chez l’animal pour étudier la toxicité sur la reproduction n’ont pas montré d’effets néfastes. L’expérience clinique chez l’être humain est limitée.
• -Les concentrations d’amoxicilline dans le lait maternel sont faibles. On a également trouvé des traces d’acide clavulanique dans le lait maternel. À part le risque de réaction d’hypersensibilité lié à cette excrétion dans le lait, on ne connaît pas d’effets néfastes pour le nourrisson.
• +Le taux de liaison aux protéines est d'environ 18% pour l'amoxicilline et d'environ 25% pour l'acide clavulanique. Les volumes de distribution sont de 22 litres pour l'amoxicilline et de 16 litres pour l'acide clavulanique.
• +Etant donné que de fortes concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes après l'administration orale de CoAmox-Acino, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques. Des concentrations thérapeutiques des deux principes actifs ont été enregistrées dans le tissu abdominal, la vésicule biliaire, la peau, les tissus adipeux et musculaire ainsi que dans les liquides biologiques suivants: liquide synovial, péritonéal et pleural, bile, expectoration, pus. Les deux principes actifs traversent la barrière placentaire; les études menées chez l'animal pour étudier la toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effets néfastes. L'expérience clinique dans l'espèce humaine est limitée. Les concentrations d'amoxicilline dans le lait maternel sont faibles. On a également trouvé des traces d'acide clavulanique dans le lait maternel. En dehors du risque de réaction d'hypersensibilité lié à cette excrétion dans le lait, on ne connaît pas d'effets néfastes pour le nourrisson.
• -L’amoxicilline est métabolisée à raison de 10-25% en acide pénicilloïque inactif, lequel est excrété par voie rénale. L’acide clavulanique est transformé à raison de 35-60% en métabolites inactifs.
• -Élimination
• -L’amoxicilline et l’acide clavulanique sont essentiellement excrétés par voie rénale. Dans les 6 heures suivant une prise orale, environ 60-70% de l’amoxicilline administrée et 40-65% de l’acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée, active, dans les urines.
• -En cas de fonction rénale normale, les demi-vies d’élimination de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique sont d’environ 1 à 1,5 heure.
• -Cinétique pour certains groupes de patients
• -En cas d’insuffisance rénale, l’élimination rénale des deux principes actifs est ralentie; il faut donc ajuster la dose en conséquence. L’hémodialyse diminue fortement les concentrations plasmatiques des deux principes actifs.
• +L'amoxicilline est métabolisée à raison de 10−25% en acide pénicilloïque inactif, lequel est excrété par voie rénale. L'acide clavulanique est transformé à raison de 35−60% en métabolites inactifs.
• +Elimination
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont essentiellement excrétés par voie rénale. Dans les 6 heures suivant une prise orale, environ 60−70% de l'amoxicilline administrée et 40−65% de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée, active, dans les urines. En cas de fonction rénale normale, les demi-vies d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont d'environ 1 heure−1,5 heures.
• +Cinétique dans des populations particulières de patients
• +En cas d'insuffisance rénale, l'élimination rénale des deux principes actifs est ralentie; il faut donc ajuster la dose en conséquence. L'hémodialyse diminue fortement les concentrations plasmatiques des deux principes actifs.
• -Ni chez le rat ni chez la souris, l’administration simultanée d’amoxicilline et d’acide clavulanique (dans la proportion de 2:1) ou d’acide clavulanique seul n’a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d’accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou de la naissance. On n’a pas non plus constaté d’effets néfastes sur le développement embryonnaire ou fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• -De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d’acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l’amoxicilline (dans la proportion de 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d’évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l’administration d’amoxicilline ou d’acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• +Ni chez le rat ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans la proportion de 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou de la naissance. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire ou fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1. De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans la proportion de 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• -Les résultats du dosage de l’œstriol chez les femmes enceintes peuvent être faussés.
• -Comme la concentration urinaire d’amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être perturbé (résultats faux positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• -Le test de Coombs direct peut donner un résultat positif, sans toutefois qu’une hémolyse ne survienne.
• -Lors de la chromatographie des acides aminés urinaires, l’amoxicilline ou ses métabolites peuvent donner des taches ninhydrinepositives.
• -Des interférences sont possibles lors des dosages urinaires et sériques des protéines totales par des réactions colorimétriques (réaction d’Ehrlich à la ninhydrine).
• -Une réaction colorée faussement positive est possible lors des mesures de la glycosurie.
• -Lors de la détermination du taux sérique d’acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. Par contre, l’amoxicilline n’affecte pas le dosage de l’acide urique par le phosphotungstène et l’uricase.
• +Les résultats du dosage de l'oestriol chez les femmes enceintes peuvent être faussés. Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être perturbé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• +Le test de Coombs direct peut donner un résultat positif, sans toutefois qu'une hémolyse ne survienne.
• +Lors de la chromatographie des acides aminés urinaires, l'amoxicilline ou ses métabolites peuvent donner des taches positives en présence de ninhydrine.
• +Des interférences sont possibles lors des dosages urinaires et sériques des protéines totales par des réactions colorimétriques (réaction d'Ehrlich à la ninhydrine).
• +Une réaction colorée faussement positive est possible lors des mesures de la glycosurie. Lors de la détermination du taux sérique d'acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. Par contre, l'amoxicilline n'affecte pas le dosage de l'acide urique par le phosphotungstène et l'uricase.
• -CoAmox-Acino ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +CoAmox-Acino ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Respecter la date de péremption.
• +
• -Conserver dans l’emballage d’origine et à température ambiante (15-25° C).
• -Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
• +Conserver au sec, dans l’emballage original et à température ambiante (15−25 °C).
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -62'848 (CoAmox-Acino 375, comprimés pelliculés)
• -62'849 (CoAmox-Acino 625, comprimés pelliculés)
• -62'850 (CoAmox-Acino 1000, comprimés pelliculés)
• -62'851 (CoAmox-Acino 625 Dispersible, comprimés dispersibles)
• -62'852 (CoAmox-Acino 1000 Dispersible, comprimés dispersibles) (Swissmedic)
• +62848 (CoAmox-Acino 375, comprimés pelliculés)
• +62849 (CoAmox-Acino 625, comprimés pelliculés)
• +62850 (CoAmox-Acino 1000, comprimés pelliculés)
• +62851 (CoAmox-Acino 625 Dispersible)
• +62852 (CoAmox-Acino 1000 Dispersible)
• +(Swissmedic)
• -CoAmox-Acino 375, comprimés pelliculés: 16. (A)
• -CoAmox-Acino 625, comprimés pelliculés: 10 et 20. (A)
• -CoAmox-Acino 1000, comprimés pelliculés: 12 et 20. (A)
• -CoAmox-Acino 625 Dispersible, comprimés dispersibles: 10 et 20. (A)
• -CoAmox-Acino 1000 Dispersible, comprimés dispersibles: 12 et 20. (A)
• +CoAmox-Acino 375 comprimés pelliculés: 16. [A]
• +CoAmox-Acino 625 comprimés pelliculés: 10 et 20. [A]
• +CoAmox-Acino 1000 comprimés pelliculés: 12 et 20. [A]
• +CoAmox-Acino 625 Dispersible: 10 et 20. [A]
• +CoAmox-Acino 1000 Dispersible: 12 et 20. [A]