• -Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
• +Comprimés pelliculés: Excipiens pro compresso obducto.
• -1 comprimé pelliculé à 1000 mg (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7:1
• +1 comprimé pelliculé à 1000 mg (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7:1
• -Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est 3x 625 mg (500/125) par jour.
• -Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2x 1 g (875/125) ou 3x 625 mg (500/125) par jour. Au besoin, on peut doubler ces doses (en allant jusqu'à 3x 1 g (875/125) par jour au maximum).
• +Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est 3× 625 mg (500/125) par jour.
• +Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2× 1 g (875/125) ou 3× 625 mg (500/125) par jour. Au besoin, on peut doubler ces doses (en allant jusqu'à 3× 1 g (875/125) par jour au maximum).
• -10–30 ml/min. 625 mg toutes les 12 heures
• +10-30 ml/min. 625 mg toutes les 12 heures
• -Il ne faut pas administrer 2x 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
• +Il ne faut pas administrer 2× 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
• -Si nécessaire, le comprimé pelliculé CoAmox-Acino 1000 peut être fractionné en deux pièces (rainure de fractionnement); celles-ci peuvent être avalées l'une après l'autre. Le partage du comprimé pelliculé en deux pièces n'est cependant pas destiné à diviser la dose de moitié.
• +Si nécessaire, le CoAmox-Acino 1000 comprimé pelliculé peut être fractionné en deux pièces (rainure de fractionnement); celles-ci peuvent être avalées l'une après l'autre. Le partage du comprimé pelliculé en deux pièces n'est cependant pas destiné à diviser la dose de moitié.
• -Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (Attention: risque d'arythmies cardiaques). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (p.ex. 250–1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration de glucocorticoïde peut être répétée. De l'oxygène, des corticoïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. (Chez l'enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l'âge). Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles qu'administration intraveineuse d'antihistaminiques et substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
• +Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter CoAmox-Acino et instaurer un autre traitement adapté.
• +Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (Attention: risque d'arythmies cardiaques). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration de glucocorticoïde peut être répétée. De l'oxygène, des corticoïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. (Chez l'enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l'âge). Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles qu’administration intraveineuse d'antihistaminiques et substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
• -Contraceptifs oraux
• -Pendant un traitement par l'amoxicilline, la circulation entéro-hépatique des contraceptifs oraux peut être diminuée, voire totalement supprimée, par suite de la perturbation de la flore intestinale. De ce fait, l'efficacité des contraceptifs est diminuée.
• +Contraceptifs oraux: pendant un traitement par l'amoxicilline, la circulation entéro-hépatique des contraceptifs oraux peut être diminuée, voire totalement supprimée, par suite de la perturbation de la flore intestinale. De ce fait, l'efficacité des contraceptifs est diminuée.
• -Une interaction est possible avec les glycosides (p.ex. digoxine) parce que les antibiotiques peuvent provoquer une perturbation de la flore intestinale, ce qui augmente la résorption des glycosides chez certains patients.
• +Une interaction est possible avec les glycosides (par exemple digoxine) parce que les antibiotiques peuvent provoquer une perturbation de la flore intestinale, ce qui augmente la résorption des glycosides chez certains patients.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100 et <1/10), «occasionnel» (>1/1'000 et <1/100), «rare» (>1/10'000 et <1/1'000), «très rare» (<1/10'000).
• -Infections et infestations
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes:
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
• +Infections et maladies parasitaires
• -Très rare: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasme ou un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Très rare: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, oedème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasme ou un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG). La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement.
• +Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).. La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement.
• -Bacillius anthracis
• -Enterococcus faecalis
• -Listeria monocytogenes
• -Nocardia asteroides
• -Streptococcus pneumoniae*+
• -Streptococcus pyogenes*+
• -Streptococcus agalactiae*+
• -Streptococcus viridans+
• -Streptococcus spp. (autres Streptocoques β-hémolysants)*+
• -Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
• -Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
• -Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
• +·Bacillius anthracis
• +·Enterococcus faecalis
• +·Listeria monocytogenes
• +·Nocardia asteroides
• +·Streptococcus pneumoniae*+
• +·Streptococcus pyogenes*+
• +·Streptococcus agalactiae*+
• +·Streptococcus viridans+
• +·Streptococcus spp. (autres Streptocoques β-hémolysants)*+
• +·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
• +·Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
• +·Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
• -Bordetella pertussis
• -Haemophilus influenzae*
• -Haemophilus parainfluenzae
• -Helicobacter pylori
• -Moraxella catarrhalis*
• -Neisseria gonorrhoeae
• -Pasteurella multocida
• -Vibrio cholerae
• +·Bordetella pertussis
• +·Haemophilus influenzae*
• +·Haemophilus parainfluenzae
• +·Helicobacter pylori
• +·Moraxella catarrhalis*
• +·Neisseria gonorrhoeae
• +·Pasteurella multocida
• +·Vibrio cholerae
• -Borrelia burgdorferi
• -Leptospira ictterohaemorrhagiae
• -Treponema pallidum
• +·Borrelia burgdorferi
• +·Leptospira ictterohaemorrhagiae
• +·Treponema pallidum
• -Clostridium spp
• -Peptococcus niger
• -Peptostreptococcus magnus
• -Peptostreptococcus micros
• -Peptostreptococcus spp
• +·Clostridium spp
• +·Peptococcus niger
• +·Peptostreptococcus magnus
• +·Peptostreptococcus micros
• +·Peptostreptococcus spp
• -Bacteroides fragilis
• -Bacteroides spp
• -Capnocytophaga spp
• -Eikenella corrodens
• -Fusobacterium nucleatum
• -Fusobacterium spp
• -Porphyromonas spp
• -Prevotella spp
• +·Bacteroides fragilis
• +·Bacteroides spp
• +·Capnocytophaga spp
• +·Eikenella corrodens
• +·Fusobacterium nucleatum
• +·Fusobacterium spp
• +·Porphyromonas spp
• +·Prevotella spp
• -Escherichia coli*
• -Klebsiella oxytoca
• -Klebsiella pneumoniae*
• -Klebsiella spp
• -Proteus mirabilis
• -Proteus vulgaris
• -Proteus spp
• -Salmonella spp
• -Shigella spp
• +·Escherichia coli*
• +·Klebsiella oxytoca
• +·Klebsiella pneumoniae*
• +·Klebsiella spp
• +·Proteus mirabilis
• +·Proteus vulgaris
• +·Proteus spp
• +·Salmonella spp
• +·Shigella spp
• -Corynebacterium spp
• -Enterococcus faecium
• +·Corynebacterium spp
• +·Enterococcus faecium
• -Acinetobacter spp
• -Citrobacter freundii
• -Enterobacter spp
• -Hafnia alvei
• -Legionella pneumophila
• -Morganella morganii
• -Providencia spp
• -Pseudomonas spp
• -Serratia spp
• -Stenotrophomonas maltophilia
• -Yersinia enterocolitica
• +·Acinetobacter spp
• +·Citrobacter freundii
• +·Enterobacter spp
• +·Hafnia alvei
• +·Legionella pneumophila
• +·Morganella morganii
• +·Providencia spp
• +·Pseudomonas spp
• +·Serratia spp
• +·Stenotrophomonas maltophilia
• +·Yersinia enterocolitica
• -Chlamydia pneumoniae
• -Chlamydia psittaci
• -Chlamydia spp
• -Coxiella burnetii
• -Mycoplasma spp
• +·Chlamydia pneumoniae
• +·Chlamydia psittaci
• +·Chlamydia spp
• +·Coxiella burnetii
• +·Mycoplasma spp
• -Ni chez le rat ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans la proportion de 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou de la naissance. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire ou fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1. De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans la proportion de 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• +Ni chez le rat ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans la proportion de 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et foetal) ou de la naissance. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire ou foetal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1. De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans la proportion de 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -CoAmox-Acino 375 comprimés pelliculés: 16. [A]
• -CoAmox-Acino 625 comprimés pelliculés: 10 et 20. [A]
• -CoAmox-Acino 1000 comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): 12 et 20. [A]
• -CoAmox-Acino 625 Dispersible: 10 et 20. [A]
• -CoAmox-Acino 1000 Dispersible: 12 et 20. [A]
• +CoAmox-Acino 375 comprimés pelliculés: 16 [A]
• +CoAmox-Acino 625 comprimés pelliculés: 10 et 20 [A]
• +CoAmox-Acino 1000 comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): 12 et 20 [A]
• +CoAmox-Acino 625 Dispersible: 10 et 20 [A]
• +CoAmox-Acino 1000 Dispersible: 12 et 20 [A]
• -Décembre 2016
• +Janvier 2018