• -Principes actifs: Pulvis ex: Aegle sepiar fructus 20 mg, Aquilegiae vulgaris herba 15 mg, Aucklandiae radix 40 mg, Calcii sulfas hemihydricus 20 mg, Calendulae flos cum calyce 5 mg, D-Camphora 4 mg, Cardamomi fructus 30 mg, Caryophylli flos 12 mg, Kaempferiae galangae rhizoma 10 mg, Lactucae sativae folium 6 mg, Lichen islandicus 40 mg, Liquiritiae radix 15 mg, Meliae tousend fructus 35 mg, Myrobalani fructus 30 mg, Pimentae fructus 25 mg, Plantaginis lanceolatae folium 15 mg, Polygoni avicularis herba 15 mg, Potentillae aureae herba 15 mg, Santali rubri lignum 30 mg, Sidae cordifoliae herba 10 mg, Aconiti tuber 1 mg, Valerianae radix 10 mg (standardisé à 4 mg de D-camphre et au moins 1,7% [V/m] d’huile essentielle dans le contenu des capsules).
• +Principes actifs: Pulvis ex: Aegle sepiar fructus 20 mg, Aquilegiae vulgaris herba 15 mg, Aucklandiae radix 40 mg, Calcii sulfas hemihydricus 20 mg, Calendulae flos cum calyce 5 mg, D-Camphora 4 mg, Cardamomi fructus 30 mg, Caryophylli flos 12 mg, Kaempferiae galangae rhizoma 10 mg, Lactucae sativae folium 6 mg, Lichen islandicus 40 mg, Liquiritiae radix 15 mg, Meliae tousend fructus 35 mg, Myrobalani fructus 30 mg, Pimentae fructus 25 mg, Plantaginis lanceolatae folium 15 mg, Polygoni avicularis herba 15 mg, Potentillae aureae herba 15 mg, Santali rubri lignum 30 mg, Sidae cordifoliae herba 10 mg, Aconiti tuber 1 mg, Valerianae radix 10 mg (standardisé à 4 mg de D-camphre et au moins 1,7% [V/m] d'huile essentielle dans le contenu des capsules).
• -Adultes: Initialement 2 capsules 3 fois par jour, avec suffisamment de liquide, avant ou pendant les repas. Dès que l’on note une amélioration, on pourra réduire la dose à 1–2 capsules par jour. Les personnes éprouvant des difficultés à avaler peuvent léviger le contenu de la capsule dans de l’eau tiède. Si des troubles gastro-intestinaux apparaissent, on recommande de prendre les capsules pendant les repas avec beaucoup de liquide (si possible de l’eau tiède).
• -Entre la prise de Arteria-vita et celle d’autres médicaments, on observera un intervalle d’une heure et demie à deux heures.
• -Enfants: L’utilisation et la sécurité d’emploi de Arteria-vita chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été étudiées à ce jour et n’entrent pas en ligne de compte étant donné l’indication.
• +Adultes: Initialement 2 capsules 3 fois par jour, avec suffisamment de liquide, avant ou pendant les repas. Dès que l'on note une amélioration, on pourra réduire la dose à 1–2 capsules par jour. Les personnes éprouvant des difficultés à avaler peuvent léviger le contenu de la capsule dans de l'eau tiède. Si des troubles gastro-intestinaux apparaissent, on recommande de prendre les capsules pendant les repas avec beaucoup de liquide (si possible de l'eau tiède).
• +Entre la prise de Arteria-vita et celle d'autres médicaments, on observera un intervalle d'une heure et demie à deux heures.
• +Enfants: L'utilisation et la sécurité d'emploi de Arteria-vita chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées à ce jour et n'entrent pas en ligne de compte étant donné l'indication.
• -Hypersensibilité par rapport à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition. Faute d’étude clinique, l’utilisation de Arteria-vita chez les enfants et les adolescents n’est pas recommandée.
• +Hypersensibilité par rapport à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition. Faute d'étude clinique, l'utilisation de Arteria-vita chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
• -À ce jour, aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été signalée.
• -Grossesse/Allaitement
• -Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte. Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
• -La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• +À ce jour, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été signalée.
• +Grossesse, allaitement
• +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte. Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• +La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Troubles gastro-intestinaux: très rares.
• +Troubles gastro-intestinaux (par ex. diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou éructations): très rares.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Mécanisme d’action
• +Mécanisme d'action
• -Il contient un principe actif complexe essentiellement végétal constitué de composants principaux et de composants secondaires en fonction des principes et acquisitions de la médecine tibétaine, les composants secondaires modulant l’action des composants principaux et annulant leurs effets indésirables.
• -Les différents composants dosés très faiblement réalisent l’effet thérapeutique de manière additive, synergique et antagoniste.
• -Le principe actif contient entre autres les groupes suivants de composants significatifs aux effets suivants décrits dans les références bibliographiques: de l’huile essentielle comprenant principalement du D-camphre (à dose plus forte, action tonifiante sur la circulation et amélioration de la tolérance à l’effort) et de l’eugénol (aux propriétés antibactériennes et analgésiques locales), ainsi que des flavonoïdes (anti-inflammatoires, antioxydants, chélateurs des métaux) et des tanins (anti-inflammatoires au plan local, antioxydants).
• +Il contient un principe actif complexe essentiellement végétal constitué de composants principaux et de composants secondaires en fonction des principes et acquisitions de la médecine tibétaine, les composants secondaires modulant l'action des composants principaux et annulant leurs effets indésirables.
• +Les différents composants dosés très faiblement réalisent l'effet thérapeutique de manière additive, synergique et antagoniste.
• +Le principe actif contient entre autres les groupes suivants de composants significatifs aux effets suivants décrits dans les références bibliographiques: de l'huile essentielle comprenant principalement du D-camphre (à dose plus forte, action tonifiante sur la circulation et amélioration de la tolérance à l'effort) et de l'eugénol (aux propriétés antibactériennes et analgésiques locales), ainsi que des flavonoïdes (anti-inflammatoires, antioxydants, chélateurs des métaux) et des tanins (anti-inflammatoires au plan local, antioxydants).
• -Sous traitement par Arteria-vita, des patients au stade II de l’AOMI (Fontaine) ont réalisé un allongement significatif et cliniquement significatif de leur périmètre de marche maximal et indolore. On a en outre relevé une amélioration des paramètres fonctionnels hémodynamiques («fenêtre ischémique» calculée à partir de la baisse de la pression systolique mesurée à la cheville en pour cent et du temps de récupération de la pression artérielle à la cheville après l’effort).
• +Sous traitement par Arteria-vita, des patients au stade II de l'AOMI (Fontaine) ont réalisé un allongement significatif et cliniquement significatif de leur périmètre de marche maximal et indolore. On a en outre relevé une amélioration des paramètres fonctionnels hémodynamiques («fenêtre ischémique» calculée à partir de la baisse de la pression systolique mesurée à la cheville en pour cent et du temps de récupération de la pression artérielle à la cheville après l'effort).
• -En raison de la composition complexe du principe actif, les études correspondantes n’ont pas été effectuées.
• +En raison de la composition complexe du principe actif, les études correspondantes n'ont pas été effectuées.
• -Ni l’étude de la toxicité aiguë et chronique en expérimentation animale ni les études in vitro sur la génotoxicité n’ont révélé de potentiel à risque.
• +Ni l'étude de la toxicité aiguë et chronique en expérimentation animale ni les études in vitro sur la génotoxicité n'ont révélé de potentiel à risque.
• -Conserver dans l’emballage original et à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original et à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de la portée des enfants.