• -Certaines études suggèrent que l'efficacité de la contraception d'urgence médicamenteuse peut être réduite chez les patientes ayant un poids ou un indice de masse corporelle (IMC) élevé (voir «Propriétés/Effets»).
• +Certaines études suggèrent que l'efficacité de la contraception d'urgence médicamenteuse peut être réduite chez les patientes ayant un poids ou un indice de masse corporelle (IMC) élevé (voir «Propriétés / Effets»).
• -Inducteurs enzymatiques: le CYP3A4 est largement impliqué dans le métabolisme du lévonorgestrel. C'est pourquoi l'administration concomitante de médicaments qui induisent les enzymes hépatiques (en particulier le CYP3A4) peut accélérer le métabolisme du lévonorgestrel et compromettre l'efficacité contraceptive. Outre les principes actifs déjà mentionnés dans la rubrique «Posologie/Mode d'emploi» (c.-à-d. la carbamazépine, l'éfavirenz et la rifampicine) et les inhibiteurs de protéase tels que le ritonavir, ces médicaments incluent entre autres les barbituriques, le bosentan, le felbamate, le modafinil, la névirapine, l'oxcarbazépine, la phénytoïne, la primidone, la rifabutine et le topiramate, ainsi que les préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum).
• +Inducteurs enzymatiques: le CYP3A4 est largement impliqué dans le métabolisme du lévonorgestrel. C'est pourquoi l'administration concomitante de médicaments qui induisent les enzymes hépatiques (en particulier le CYP3A4) peut accélérer le métabolisme du lévonorgestrel et compromettre l'efficacité contraceptive. Outre les principes actifs déjà mentionnés dans la rubrique «Posologie / Mode d'emploi» (c.-à-d. la carbamazépine, l'éfavirenz et la rifampicine) et les inhibiteurs de protéase tels que le ritonavir, ces médicaments incluent entre autres les barbituriques, le bosentan, le felbamate, le modafinil, la névirapine, l'oxcarbazépine, la phénytoïne, la primidone, la rifabutine et le topiramate, ainsi que les préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum).
• -Une induction enzymatique peut persister jusqu'à quatre semaines après l'arrêt de ces médicaments. C'est pourquoi, chez les patientes qui ont été traitées par un médicament inducteur enzymatique au cours des 4 dernières semaines, il convient d'envisager des méthodes de remplacement pour la contraception d'urgence (cf. «Posologie/Mode d'emploi», section «Posologies particulières» ainsi que «Mises en garde et précautions»).
• +Une induction enzymatique peut persister jusqu'à quatre semaines après l'arrêt de ces médicaments. C'est pourquoi, chez les patientes qui ont été traitées par un médicament inducteur enzymatique au cours des 4 dernières semaines, il convient d'envisager des méthodes de remplacement pour la contraception d'urgence (cf. «Posologie / Mode d'emploi», section «Posologies particulières» ainsi que «Mises en garde et précautions»).
• -Dans ce qui suit, les effets indésirables sont indiqués par classes de systèmes d'organes de la classification MedDRA et par fréquences observées dans les études cliniques menées avec NorLevo 1,5 mg ainsi que pendant la surveillance post-marketing (PMS). Les fréquences sont définies comme suit:
• +Dans ce qui suit, les effets indésirables sont indiqués par classes de systèmes d'organes et par fréquences observées dans les études cliniques menées avec NorLevo 1,5 mg ainsi que pendant la surveillance post-marketing (PMS). Les fréquences sont définies comme suit:
• -Inconnue: événements thromboemboliques veineux et artériels (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: événements thromboemboliques veineux et artériels (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Comprimé de 1,5 mg: blister de 1 comprimé (C).
• +Comprimé de 1,5 mg: blister de 1 comprimé (B).
• -Perrigo Schweiz AG, Zurich
• +Perrigo Schweiz AG, Zurich.
• -Janvier 2024.
• +Octobre 2024.