16 Changements de l'information professionelle Co-Telmisartan Sandoz 80 mg/12.5 mg |
-·enfants et adolescents de moins de 18 ans.
-L'administration concomitante de Co-Telmisartan Sandoz avec des médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou insuffisants rénaux (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
- +·enfants et adolescents de moins de 18 ans;
- +·L'administration concomitante de Co-Telmisartan Sandoz avec des médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou insuffisants rénaux (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
- +Toxicité respiratoire aiguë
- +De très rares cas graves de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d'hydrochlorothiazide. L'œdème pulmonaire se développe généralement de quelques minutes à quelques heures après la prise d'hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comprennent dyspnée, fièvre, altération de la fonction pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, Co-Telmisartan Sandoz doit être arrêté et un traitement approprié doit être administré. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être administrée à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite de la prise d'hydrochlorothiazide.
- +
-Rares: arthralgie, douleurs dans les extrémités (douleurs dans la jambe).
- +Rares: Arthralgie, douleurs dans les extrémités (douleurs dans la jambe).
-Occasionnels: altération rénale (y compris insuffisance rénale aiguë).
- +Occasionnels: Altération rénale (y compris insuffisance rénale aiguë).
-Occasionnels: dysfonction érectile.
- +Occasionnels: Dysfonction érectile.
-Occasionnels: augmentation du taux sanguin d'acide urique.
- +Occasionnels: Augmentation du taux sanguin d'acide urique.
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
- +Très rare: Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir «Mises en garde et précautions»).
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-Hydrochlorothiazide
-L'hydrochlorothiazide inhibe principalement la réabsorption du sodium au niveau du tube distal et environ 15% du sodium filtré par les glomérules peut au maximum être excrété. Le chlorure est excrété approximativement dans la même proportion que le sodium. L'hydrochlorothiazide augmente également l'excrétion du potassium, laquelle est essentiellement déterminée par la sécrétion de potassium dans le tube distal et dans le tube collecteur (augmentation de l'échange d'ions sodium et potassium). L'excrétion de bicarbonate peut être augmentée par de fortes doses d'hydrochlorothiazide du fait de l'inhibition des anhydrases carboniques A, ce qui entraîne une alcalinisation de l'urine.
- +Hydrochlorothiazide: l'hydrochlorothiazide inhibe principalement la réabsorption du sodium au niveau du tube distal et environ 15% du sodium filtré par les glomérules peut au maximum être excrété. Le chlorure est excrété approximativement dans la même proportion que le sodium. L'hydrochlorothiazide augmente également l'excrétion du potassium, laquelle est essentiellement déterminée par la sécrétion de potassium dans le tube distal et dans le tube collecteur (augmentation de l'échange d'ions sodium et potassium). L'excrétion de bicarbonate peut être augmentée par de fortes doses d'hydrochlorothiazide du fait de l'inhibition des anhydrases carboniques A, ce qui entraîne une alcalinisation de l'urine.
-Hydrochlorothiazide: près de 60% de la dose orale sont éliminés dans les 48 heures sous forme inchangée. La clairance rénale est de 250 - 300 ml/min. La demi-vie terminale d'élimination de l'hydrochlorothiazide est de 10 - 15 heures.
- +Hydrochlorothiazide: près de 60% de la dose orale sont éliminés dans les 48 heures sous forme inchangée. La clairance rénale est de 250-300 ml/min. La demi-vie terminale d'élimination de l'hydrochlorothiazide est de 10-15 heures.
-Septembre 2021
- +Juillet 2022
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