• -Du fait de la présence d'hydrochlorothiazide, Co-Telmisartan Sandoz ne devrait pas être administré aux patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min, voir «Contre-indications»). On ne dispose que d'une expérience limitée avec le telmisartan chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. Un contrôle régulier de la fonction rénale est recommandé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Du fait de la présence d'hydrochlorothiazide, Co-Telmisartan Sandoz ne doit pas être administré aux patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min, voir «Contre-indications»). On ne dispose que d'une expérience limitée avec le telmisartan chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. Un contrôle régulier de la fonction rénale est recommandé (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, perdent leur effet diurétique lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min. (ou lors de taux sériques de créatinine supérieurs à 2,5 mg/100 ml). Dans un tel cas, il est préférable d'avoir recours à un diurétique de l'anse.
• +Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, perdent leur effet diurétique lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min (ou lors de taux sériques de créatinine supérieurs à 2,5 mg/100 ml). Dans un tel cas, il est préférable d'avoir recours à un diurétique de l'anse.
• -Comme l'ont montré des analyses post-hoc de deux études sur le telmisartan contrôlées par placebo, chez les patients atteints de diabète sucré n'ayant, dans leurs antécédents médicaux, ni maladie cardiaque coronarienne ni infarctus du myocarde connus et ne prenant pas d'acétylsalicylique, pas de bêta-bloquants et pas de nitrates, en cas de traitement simultané par telmisartan, le risque d'infarctus du myocarde fatals et de décès cardiovasculaires inattendus (décès pour lesquels une cause cardiovasculaire ischémique a été supposée mais pas confirmée qui sont survenus dans les 24 heures suivant les premiers symptômes et pour lesquels aucune autre étiologie n'a été attestée) est accru (ratio de risque 3,25; intervalle de confiance à 95% 1,38-7,65). Chez les patients atteints de diabète sucré, la maladie cardiaque coronaire peut avoir un déroulement asymptomatique et ne donc pas être diagnosticable. En conséquence, les patients atteints de diabète sucré doivent subir un diagnostic en ce sens et bénéficier d'un traitement approprié avant qu'un traitement par Co-Telmisartan Sandoz puisse commencer.
• +Comme l'ont montré des analyses post-hoc de deux études sur le telmisartan contrôlées par placebo, chez les patients atteints de diabète sucré n'ayant, dans leurs antécédents médicaux, ni maladie cardiaque coronarienne ni infarctus du myocarde connus et ne prenant pas d'acétylsalicylique, pas de bêta-bloquants et pas de nitrates, en cas de traitement simultané par telmisartan, le risque d'infarctus du myocarde fatals et de décès cardiovasculaires inattendus (décès pour lesquels une cause cardiovasculaire ischémique a été supposée mais pas confirmée qui sont survenus dans les 24 heures suivant les premiers symptômes et pour lesquels aucune autre étiologie n'a été attestée) est accru (ratio de risque 3,25; intervalle de confiance à 95% 1,38–7,65). Chez les patients atteints de diabète sucré, la maladie cardiaque coronaire peut avoir un déroulement asymptomatique et ne donc pas être diagnosticable. En conséquence, les patients atteints de diabète sucré doivent subir un diagnostic en ce sens et bénéficier d'un traitement approprié avant qu'un traitement par Co-Telmisartan Sandoz puisse commencer.
• -Des exacerbations ou activations de lupus érythémateux systémiques ont été rapportées lors de traitements par des dérivés thiazidiques.
• +Des exacerbations ou activations de lupus érythémateux systémique ont été rapportées lors de traitements par des dérivés thiazidiques.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une maladie métabolique rare comme une intolérance au galactose, un déficit en Lapp-lactose ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
• +Les patients atteints d'une rare intolérance héréditaire au galactose (entre autres galactosémie) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Les substances suivantes n'ont pas montré d'interaction cliniquement significative lors d'une administration concomitante avec le telmisartan: hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofène, paracétamol, warfarine, amlodipine et simvastatine.
• +Les substances suivantes n'ont pas montré d'interaction cliniquement significative lors d'une administration concomitante avec le telmisartan:
• +hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofène, paracétamol, warfarine, amlodipine et simvastatine.
• -Médicaments qui augmentent la kaliémie ou peuvent déclencher une hyperkaliémie (par ex. inhibiteurs de l'ECA, diurétiques d'épargne potassique, les préparations à base de potassium, les substituts du sel contenant du potassium ou autres médicaments comme l'héparine)
• +Médicaments qui augmentent la kaliémie ou peuvent déclencher une hyperkaliémie (par ex. inhibiteurs de l'ECA, diurétiques d'épargne potassique, les préparations à base de potassium, les substituts du sel contenant du potassium ou autres médicaments comme l'héparine).
• -·Antiarythmiques de classe Ia (par ex. quinidine, disopyramide).
• -·Antiarythmiques de classe III (par ex. amiodarone, sotalol, ibutilide).
• -·Certains neuroleptiques (par ex. thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, halopéridol).
• -·Autres (par ex. cisapride, érythromycine intraveineuse, halofantrine, mizolastine, pentamidine, vincamine intraveineuse).
• +·antiarythmiques de classe Ia (par ex. quinidine, disopyramide).
• +·antiarythmiques de classe III (par ex. amiodarone, sotalol, ibutilide).
• +·certains neuroleptiques (par ex. thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, halopéridol).
• +·autres (par ex. cisapride, érythromycine intraveineuse, halofantrine, mizolastine, pentamidine, vincamine intraveineuse).
• -Co-Telmisartan Sandoz ne doit pas être administré pendant le premier trimestre de la grossesse, à moins de nécessité claire. Pendant le deuxième et le troisième trimestre, l'utilisation de Co-Telmisartan est contre-indiquée.
• +Co-Telmisartan Sandoz ne doit pas être administré pendant le premier trimestre de la grossesse, à moins de nécessité claire. Pendant le deuxième et le troisième trimestre, l'utilisation de Co-Telmisartan Sandoz est contre-indiquée.
• +Fréquence non connue: érythème multiforme.
• +
• -Telmisartan: le telmisartan est métabolisé par glucurono-conjugaison. Aucune action pharmacologique n'a été mise en évidence pour le métabolite.
• +Telmisartan: le telmisartan est métabolisé par glucuronoconjugaison. Aucune action pharmacologique n'a été mise en évidence pour le métabolite.
• -Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -62886 (Swissmedic)
• +62886 (Swissmedic).
• -Avril 2015.
• +Février 2017.