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Accueil - Information professionnelle sur Co-Telmisartan Sandoz 80 mg/12.5 mg - Changements - 28.06.2023
14 Changements de l'information professionelle Co-Telmisartan Sandoz 80 mg/12.5 mg
  • -Compte tenu des propriétés hygroscopiques des comprimés pelliculés, ceux-ci ne doivent être retirés de l'emballage blister scellé qu'immédiatement avant l'administration.
  • +Compte tenu des propriétés hygroscopiques des comprimés pelliculés, ceux-ci ne doivent être retirés de l'emballage blister scellé qu'immédiatement avant l'administration.
  • +Des cas isolés d'hyponatrémie avec des symptômes neurologiques concomitants (nausées, désorientation progressive et apathie) ont été observés lors de la prise d'hydrochlorothiazide.
  • +
  • -Lactose
  • -Les comprimés pelliculés de Co-Telmisartan Sandoz contiennent du lactose.
  • -Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose (p.ex.: galactosémie) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés en lien avec la prise de diurétiques thiazidiques (voir «Effets indésirables»). Si une réaction de photosensibilité se produit pendant le traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement. Si une reprise du traitement est nécessaire, les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels doivent être protégées.
  • +Lactose
  • +Les comprimés pelliculés de Co-Telmisartan Sandoz contiennent du lactose.
  • +Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose (p.ex.: galactosémie) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +En cas de déshydratation causée par les diurétiques, il existe un risque accru d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors de l'utilisation de produits de contraste iodés à haute dose. Une réhydratation est nécessaire avant l'administration de la préparation iodée.
  • +
  • -très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100, <1/10; occasionnels: ≥1/1000, <1/100; rares: ≥1/10 000, <1/1000; très rares: <1/10 000; inconnue: principalement basée sur les annonces spontanées de la pharmacovigilance, la fréquence exacte ne peut être estimée).
  • +très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100, <1/10; occasionnels: ≥1/1000, <1/100; rares: ≥1/10'000, <1/1000; très rares: <1/10'000; inconnue: principalement basée sur les annonces spontanées de la pharmacovigilance, la fréquence exacte ne peut être estimée).
  • +Affections du système immunitaire
  • +Rares: Hypersensibilité.
  • +
  • -Rares: Hypersensibilité, réaction anaphylactique.
  • +Rares: Réaction anaphylactique.
  • -Trés rares: Alcalose hypochlorémique.
  • +Très rares: Alcalose hypochlorémique, hyperlipidémie.
  • -Investigations
  • -Très fréquents: augmentation des lipides.
  • -Chez les patients hypertendus, l'hydrochlorothiazide a un effet hypotenseur. Le mécanisme sous-jacent n'est cependant pas suffisamment élucidé. Un argument avancé est p.ex.emple que l'effet des diurétiques thiazidiques concernant la baisse du tonus vasculaire est dû à la diminution de la concentration de sodium dans la paroi vasculaire et ainsi à la réduction de la réponse à la noradrénaline.
  • +Chez les patients hypertendus, l'hydrochlorothiazide a un effet hypotenseur. Le mécanisme sous-jacent n'est cependant pas suffisamment élucidé. Un argument avancé est par exemple que l'effet des diurétiques thiazidiques concernant la baisse du tonus vasculaire est dû à la diminution de la concentration de sodium dans la paroi vasculaire et ainsi à la réduction de la réponse à la noradrénaline.
  • -Septembre 2022
  • +Mars 2023
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