• -Principes actifs: alginate de sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de calcium.
• -Excipients:
• -Comprimés à mâcher, Mint: conserv.: dioxyde de soufre (E220), aspartame (E951), aromatisants, excipiens pro compresso.
• -Comprimés à mâcher, Fraise: aspartame (E951), aromatisants, excipiens pro compresso.
• -Suspension buvable (sachet unidose): conserv.: 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218),4-hydroxybenzoate de propyle (E216), saccharinate de sodium, aromatisants, excipiens ad suspensionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés à mâcher:
• -Gaviscon Mint: Comprimé blanc cassé à crème, légèrement marbré.
• -Gravure sur la face supérieure: epée dans un cercle.
• -Gravure sur la face inférieure: G250.
• -Gaviscon Fraise: Comprimé de couleur rosé pale, rond, plat à bord biseauté, avec l'odeur et la couleur de la fraise.
• -Gravure sur la face supérieure: épée dans un cercle.
• -Gravure sur la face inférieure: GS250.
• -250 mg d'alginate de sodium, 133,5 mg de bicarbonate de sodium et 80 mg de carbonate de calcium par comprimé à mâcher.
• -Suspension buvable (en sachet unidose):
• -Suspension de couleur crème aromatisée et parfumée à la menthe.
• -500 mg d'alginate de sodium, 267 mg de bicarbonate de sodium et 160 mg de carbonate de calcium par dose de 10 ml.
• -
• +Principes actifs
• +Alginate de sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de calcium.
• +Excipients
• +Gaviscon Mint, comprimés à croquer: macrogol 20 000, mannitol (E421), copovidone, stéarate de magnésium, aspartame (E951) (3,75 mg/comprimé à croquer), arôme de menthe poivrée (contient du dioxyde de soufre (E220)), acésulfame potassique (E950).
• +Contient au total 63,16 mg de sodium par comprimé à croquer.
• +Gaviscon Fraise, comprimés à croquer: macrogol 20 000, mannitol (E421), aspartame (E951) (8,8 mg/comprimé à croquer), stéarate de magnésium, xylitol (E967) (contient de la carmellose sodique), oxyde de fer rouge (E172), arôme de fraise.
• +Contient au total 63,71 mg de sodium par comprimé à croquer.
• +Gaviscon Liquid Mint, suspension buvable en sachet: carbomère 974P, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (40 mg/10 ml), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (6 mg/10 ml), saccharine sodique (E954), arôme de menthe poivrée, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• +Contient au total 142,6 mg de sodium par 10 ml (1 sachet).
• +
• +
• -Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.
• +Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des aigreurs.
• -Posologie
• -Adultes et enfants à partir de 12 ans:
• -Comprimés à mâcher: bien mâcher 2 à 4 comprimés après les repas et au coucher (jusqu'à 4 fois par jour).
• -Suspension buvable: prendre 10 à 20 ml ou 1-2 sachets après les repas et au coucher (jusqu'à 4 fois par jour).
• +Posologie usuelle
• +Adultes et adolescents à partir de 12 ans
• +Comprimés à croquer: 2 à 4 comprimés après les repas et avant le coucher (jusqu'à 4 fois par jour). Mâcher soigneusement avant de les avaler.
• +Suspension buvable en sachet: prendre 10 à 20 ml ou 1 à 2 sachets après les repas et avant le coucher (jusqu'à 4 fois par jour).
• +Durée du traitement
• +Une consultation médicale s'impose si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours.
• +Patients âgés
• +Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour ce groupe d'âge.
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +La prudence est de mise chez les patients qui doivent suivre un régime hyposodé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Enfants
• +
• -Durée du traitement: une consultation médicale s'impose si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours de traitement.
• -Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux principes actifs ou à l'un des excipients.
• +Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou présumée à l'alginate de sodium, au bicarbonate de sodium et au carbonate de calcium ou à l'un des autres composants, incluant le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) pour Gaviscon Liquid Mint.
• -La teneur en sodium d'une dose de 2 comprimés est de 123 mg (5,3 mmol) et celle d'une dose de 10 ml de suspension est de 141 mg (6,2 mmol). Il faut en tenir compte si un régime hyposodé strict est nécessaire, comme par exemple dans certains cas d'insuffisance cardiaque ou rénale décompensée.
• -La teneur en carbonate de calcium d'une dose de 2 comprimés ou de 10 ml de suspension est de 160 mg (1,6 mmol). La prudence est de rigueur lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase rénale récidivante de nature calcique.
• -L'efficacité peut être atténuée chez les patients dont le taux d'acidité gastrique est très faible.
• -En raison de la teneur en aspartame des comprimés à mâcher, cette formulation ne doit pas être administrée aux patients atteints de phénylcétonurie.
• -La suspension contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216), deux substances susceptibles de déclencher des réactions allergiques, dont également des réactions tardives.
• +Si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours, un examen médical doit être réalisé.
• +Gaviscon Mint, comprimés à croquer contient 63,16 mg de sodium par comprimé à croquer, ce qui équivaut à 3,2% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 50,5% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
• +Gaviscon Fraise, comprimés à croquer contient 63,71 mg de sodium par comprimé à croquer, ce qui équivaut à 3,2% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 51% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
• +Gaviscon Liquid Mint, suspension buvable en sachet contient 142,6 mg de sodium pour une dose de 10 ml (1 sachet), ce qui équivaut à 7,1% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
• +Gaviscon Mint, Gaviscon Fraise et Gaviscon Liquid Mint sont considérés comme riches en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium, p.ex. dans certains cas d'insuffisance cardiaque décompensée et d'insuffisance rénale.
• +Une dose de 2 comprimés à croquer ou de 10 ml de suspension contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. La prudence est de rigueur lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et une lithiase rénale récidivante de nature calcique.
• +En raison de la teneur en aspartame des comprimés à croquer, cette formulation ne doit pas être administrée aux patients atteints de phénylcétonurie.
• +Gaviscon Liquid Mint, suspension buvable en sachet contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Enfants de moins de 12 ans (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -En raison de la présence de carbonate de calcium, un composant qui neutralise les acides, il faut respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de Gaviscon et celle d'autres médicaments, notamment les antihistaminiques H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les préparations à base de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, la thyroxine, la pénicillamine, les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine et les bisphosphonates.
• -Grossesse/Allaitement
• +En raison de la présence de carbonate de calcium, un composant qui neutralise les acides, il convient de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de Gaviscon et celle d'autres médicaments, notamment les antihistaminiques H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les préparations à base de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, les hormones thyroïdiennes, la pénicillamine, les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine.
• +Grossesse, allaitement
• -Une étude contrôlée en ouvert menée chez 281 femmes enceintes n'a fourni aucun indice d'effets indésirables de Gaviscon sur l'évolution de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
• -Sur la base de ces résultats et des expériences antérieures, le médicament peut être employé pendant la grossesse.
• +Les études cliniques et les données publiées concernant plus de 500 femmes enceintes ainsi que les données provenant de l'expérience suivant l'autorisation du médicament n'ont révélé aucun effet significatif de Gaviscon sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du fœtus/du nouveau-né. Gaviscon peut être utilisé pendant la grossesse si cela est nécessaire du point de vue clinique.
• -Chez les nouveau-nés et nourrissons allaités de mères traitées, aucun influence du pricipe actif n'a été observée. Gaviscon peut être utilisé pendant l'allaitement.
• +Chez les nouveau-nés et nourrissons allaités de mères traitées, aucune influence du principe actif n'a été observée. Gaviscon peut être utilisé pendant l'allaitement.
• +Fertilité
• +Les études précliniques ont montré que l'alginate n'a pas d'effet négatif sur la fertilité des parents et de la progéniture ou sur la reproduction.
• +Les données cliniques ne montrent aucun effet de Gaviscon sur la fertilité humaine.
• +
• -Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
• -Très rares (≤1/10'000): effets respiratoires tels que bronchospasme.
• -Troubles du système immunitaire
• -Très rares (≤1/10'000): réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire.
• +Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes (MedDRA) et par catégories de fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10)
• +«fréquents» (≥1/100, <1/10)
• +«occasionnels» (≥1/1000, <1/100)
• +«rares» (≥1/10 000, <1/1000)
• +«très rares» (<1/10 000)
• +Classe de systèmes d'organes Catégorie de fréquence Effet indésirable
• +Affections du système immunitaire Très rares Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes Réactions allergiques telles qu'urticaire
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rares Effets respiratoires tels que bronchospasme
• +
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Un surdosage peut provoquer du météorisme. Un traitement symptomatique est indiqué dans certains cas.
• +Signes et symptômes
• +En cas de surdosage, une gêne abdominale et une sensation de tension dans l'abdomen ainsi qu'un météorisme peuvent se produire.
• +Traitement
• +Un traitement symptomatique est indiqué si nécessaire.
• -Code ATC: A02AX
• -Groupe pharmacothérapeutique: antacides
• -Mécanisme d'action
• -L'alginate de sodium forme un gel mousseux d'acide alginique qui flotte au-dessus du contenu gastrique et qui forme ainsi une barrière physique, ce qui empêche mécaniquement les régurgitations acides et protège l'œsophage. Le bicarbonate de sodium libère le CO2 nécessaire pour le flottement. Le carbonate de calcium libère les ions calcium nécessaires à la réticulation du gel mousseux d'acide alginique. Le bicarbonate de sodium et le carbonate de calcium neutralisent simultanément une partie de l'excès d'acidité gastrique.
• +Code ATC
• +A02AX
• +Groupe pharmacothérapeutique: antiacides.
• +Mécanisme d'action / pharmacodynamique
• +Après ingestion, Gaviscon réagit rapidement avec l'acide gastrique, formant une barrière protectrice constituée d'un gel mousse d'acide alginique au pH presque neutre qui flotte rapidement et efficacement sur le contenu de l'estomac, qui empêche le reflux gastro-œsophagien pendant 4 heures au maximum et qui protège l'œsophage de l'acide, de la pepsine et de la bile. Dans les cas sévères avec un reflux important, cette couche protectrice peut refluer elle-même dans l'œsophage plutôt que le contenu de l'estomac et y exercer un effet apaisant.
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent.
• +Absorption
• +Distribution
• +Non pertinent.
• +Métabolisme
• +Non pertinent.
• +Élimination
• +Non pertinent.
• -Aucune donnée spécifique à l'utilisation de la préparation n'est connue.
• +Aucune donnée significative, spécifique à l'utilisation de la préparation n'est connue.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Comprimés à mâcher Mint:
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler.
• -Comprimés à mâcher Fraise et suspension buvable Mint en sachets:
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C, conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver hors de la portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
• +Gaviscon Mint, comprimés à croquer:
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Gaviscon Fraise, comprimés à croquer et Gaviscon Liquid Mint, suspension buvable en sachet:
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -62887, 62889 (Swissmedic).
• +Suspension buvable en sachet: 62887 (Swissmedic)
• +Comprimés à croquer: 62889 (Swissmedic)
• -Comprimés à mâcher:
• -Mint: Plaquettes thermoformées contenant 8, 16, 32, 48 ou 64 comprimés à mâcher. [D]
• -Fraise: Plaquettes thermoformées contenant 8, 16, 24, 32, 48 ou 64 comprimés à mâcher. [D]
• -Suspension buvable:
• -Emballages contenant 12 et 24 sachets unidoses de 10 ml. [D]
• +Comprimés à croquer:
• +Gaviscon Mint: emballages de 8, 16, 32, 48 ou 64 comprimés à croquer. [D]
• +Gaviscon Fraise: emballages de 8, 16, 24, 32, 48 ou 64 comprimés à croquer. [D]
• +Suspension buvable en sachet:
• +Emballages de 12 et 24 sachets unidoses de 10 ml. [D]
• -Août 2015.
• +Juin 2023.