• -Lactose, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique (peut être produite à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifiées), stéarate de magnésium.
• +Lactose (39,3 mg par comprimé pelliculé de 100 mg et 117,8 mg par comprimé pelliculé de 300 mg), cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique (peut être produite à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifiées; 0,84 mg de sodium par comprimé pelliculé de 100 mg et 2,52 mg de sodium par comprimé pelliculé de 300 mg), stéarate de magnésium.
• -Invokana 100 mg comprimés pelliculés: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol (3350), talc, oxyhydroxyde de fer (III) (E172).
• +Invokana 100 mg comprimés pelliculés: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol (3350), talc, oxyde de fer jaune (E172).
• -En présence d'une ACD, le traitement par Invokana des patients présentant un diabète de type 2 doit immédiatement être arrêté. Une interruption du traitement par Invokana doit être envisagée chez les patients présentant un diabète de type 2 qui sont hospitalisés à cause d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une maladie aiguë grave. Le traitement par Invokana peut être poursuivi lorsque l'état du patient s'est à nouveau stabilisé.
• +En présence d'une ACD, le traitement par Invokana des patients présentant un diabète de type 2 doit immédiatement être arrêté. Le traitement par la canagliflozine doit être temporairement interrompu chez les patients présentant un diabète de type 2 qui sont hospitalisés à cause d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une maladie aiguë grave. Il est recommandé de surveiller ces patients pour détecter la survenue éventuelle d'une ACD. Le traitement par Invokana peut être poursuivi lorsque l'état du patient s'est à nouveau stabilisé.
• +Sodium
• +Invokana contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Très rares: gangrène de Fournier (fasciite nécrosante du périnée).
• +Très fréquents: candidose vulvovaginale**,f.
• +Fréquents: balanite ou balanoposthite**,g, infection des voies urinairese (pyélonéphrite et sepsis urinaire ont été rapportés après la mise sur le marché).
• +Rares: gangrène de Fournier (fasciite nécrosante du périnée)i.
• -Très rares: réaction anaphylactique.
• +Rares: réaction anaphylactiquei.
• -Rares: acidocétose diabétique.
• +Rares: acidocétose diabétiqueh.
• -Occasionnels: eruption cutanéec, photosensibilité, urticaire.
• -Rares: angio-œdème.
• +Occasionnels: éruption cutanéec, photosensibilité, urticaire.
• +Rares: angio-œdème.i
• -Fréquents: polyurie ou pollakiuried, infection des voies urinairese (pyélonéphrite et sepsis urinaire ont été rapportés après la mise sur le marché).
• +Fréquents: polyurie ou pollakiuried.
• -Affections des organes de reproduction et du sein
• -Très fréquents: candidose vulvovaginale**,f.
• -Fréquents: balanite ou balanoposthite**,g.
• +h Études cliniques de phase 3 et de phase 4, y compris des études non-CANVAS/non-CREDENCE, le programme CANVAS et les rapports spontanés
• +i Études cliniques de phases 3 et 4, y compris le programme CANVAS et CREDENCE
• +Fasciite nécrosante périnéale (gangrène de Fournier)
• +La gangrène de Fournier a été identifiée comme effet indésirable spécifique à la classe des inhibiteurs du SGLT2 sur la base des rapports spontanés d'effets indésirables. Dans le cadre du programme de développement clinique de la canagliflozine de phases 3 et 4 (y compris le programme CANVAS et le programme CREDENCE), cet effet indésirable a été observé uniquement chez quatre patients (deux dans le bras sous canagliflozine et deux dans le bras témoin). Ces quatre cas de gangrène de Fournier ont tous été classés comme événements indésirables graves.
• +Sur la base de la fréquence observée au cours des études cliniques, cet effet indésirable a été classé comme «rare» (≥1/10 000 et <1/1000), [≥0,01% et <0,1%] (voir la liste des effets indésirables ci-dessus).
• - 
• -Juin 2020.
• +Septembre 2020.