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Accueil - Information professionnelle sur Escitalopram Zentiva 10 mg - Changements - 01.06.2022
36 Changements de l'information professionelle Escitalopram Zentiva 10 mg
  • -Chaque Escitalopram Helvepharm 10 mg comprimé pelliculé contient au maximum 0.9 mg de sodium.
  • -Chaque Escitalopram Helvepharm 20 mg comprimé pelliculé contient au maximum 1.8 mg de sodium.
  • +Chaque Escitalopram Zentiva 10 mg comprimé pelliculé contient au maximum 0.9 mg de sodium.
  • +Chaque Escitalopram Zentiva 20 mg comprimé pelliculé contient au maximum 1.8 mg de sodium.
  • -Escitalopram Helvepharm est administré en une dose unique de 10 mg par jour.
  • +Escitalopram Zentiva est administré en une dose unique de 10 mg par jour.
  • -La dose unique usuelle d'Escitalopram Helvepharm s'élève à 10 mg par jour.
  • +La dose unique usuelle d'Escitalopram Zentiva s'élève à 10 mg par jour.
  • -La dose unique usuelle d'Escitalopram Helvepharm s'élève à 10 mg par jour.
  • +La dose unique usuelle d'Escitalopram Zentiva s'élève à 10 mg par jour.
  • -La dose unique usuelle d'Escitalopram Helvepharm s'élève à 10 mg par jour.
  • +La dose unique usuelle d'Escitalopram Zentiva s'élève à 10 mg par jour.
  • -Les comprimés pelliculés Escitalopram Helvepharm sont administrés une fois par jour et peuvent être pris indépendamment des repas.
  • +Les comprimés pelliculés Escitalopram Zentiva sont administrés une fois par jour et peuvent être pris indépendamment des repas.
  • -Escitalopram Helvepharm n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir Mises en garde et précautions).
  • +Escitalopram Zentiva n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir Mises en garde et précautions).
  • -Escitalopram Helvepharm ne doit pas être utilisé pour traiter l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Dans des études cliniques menées chez l'enfant et l'adolescent, une augmentation du comportement suicidaire (tentatives de suicide et pensées suicidaires) ainsi qu'une attitude d'hostilité (principalement un comportement agressif et oppositionnel ainsi que des crises de rage) ont été observées plus fréquemment sous traitement par des antidépresseurs que sous placebo. En cas de nécessité clinique d'un traitement antidépresseur, le patient doit être étroitement surveillé à la recherche de symptômes suicidaires.
  • +Escitalopram Zentiva ne doit pas être utilisé pour traiter l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Dans des études cliniques menées chez l'enfant et l'adolescent, une augmentation du comportement suicidaire (tentatives de suicide et pensées suicidaires) ainsi qu'une attitude d'hostilité (principalement un comportement agressif et oppositionnel ainsi que des crises de rage) ont été observées plus fréquemment sous traitement par des antidépresseurs que sous placebo. En cas de nécessité clinique d'un traitement antidépresseur, le patient doit être étroitement surveillé à la recherche de symptômes suicidaires.
  • -Les autres troubles psychiatriques pour lesquels Escitalopram Helvepharm est prescrit peuvent également être associés à un risque accru d'évènements de type suicidaire. De plus, ces troubles peuvent être associés à une dépression. Les mêmes précautions d'emploi que celles mentionnées pour les patients souffrant de troubles dépressifs devront donc être appliquées aux patients présentant d'autres troubles psychiatriques.
  • +Les autres troubles psychiatriques pour lesquels Escitalopram Zentiva est prescrit peuvent également être associés à un risque accru d'évènements de type suicidaire. De plus, ces troubles peuvent être associés à une dépression. Les mêmes précautions d'emploi que celles mentionnées pour les patients souffrant de troubles dépressifs devront donc être appliquées aux patients présentant d'autres troubles psychiatriques.
  • -La prise simultanée de d'Escitalopram Helvepharm et d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les médicaments contre la migraine de type triptan tels que le sumatriptan, le tryptophane, les inhibiteurs de la MAO, les opioïdes tels que le tramadol et la buprénorphine, d'autres médicaments pour la dépression de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la sérotonine - Les inhibiteurs de la recapture (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques peuvent conduire au syndrome sérotoninergique (voir interactions). Si un traitement concomitant avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement indiqué, une surveillance attentive du patient est recommandée, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est augmentée. L'association de symptômes tels que l'agitation, les tremblements, la myoclonie et l'hyperthermie peut indiquer le développement d'un syndrome sérotoninergique. Dès l'apparition de tels symptômes, il faut interrompre immédiatement la prise d'Escitalopram Helvepharm et de médicaments sérotoninergiques et procéder à un traitement symptomatique.
  • +La prise simultanée de d'Escitalopram Zentiva et d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les médicaments contre la migraine de type triptan tels que le sumatriptan, le tryptophane, les inhibiteurs de la MAO, les opioïdes tels que le tramadol et la buprénorphine, d'autres médicaments pour la dépression de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la sérotonine - Les inhibiteurs de la recapture (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques peuvent conduire au syndrome sérotoninergique (voir interactions). Si un traitement concomitant avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement indiqué, une surveillance attentive du patient est recommandée, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est augmentée. L'association de symptômes tels que l'agitation, les tremblements, la myoclonie et l'hyperthermie peut indiquer le développement d'un syndrome sérotoninergique. Dès l'apparition de tels symptômes, il faut interrompre immédiatement la prise d'Escitalopram Zentiva et de médicaments sérotoninergiques et procéder à un traitement symptomatique.
  • -L'arrêt du traitement par Escitalopram Helvepharm doit prévoir une réduction progressive de la dose sur une période de 1-2 semaines pour éviter l'apparition de symptômes de sevrage. Même après l'interruption du traitement, les patients doivent être étroitement surveillés, car un risque de rechute en dépression (accompagné à nouveau d'un potentiel suicidaire) ou de symptômes de sevrage existe (voir Posologie/Mode d'emploi et Effets indésirables).
  • +L'arrêt du traitement par Escitalopram Zentiva doit prévoir une réduction progressive de la dose sur une période de 1-2 semaines pour éviter l'apparition de symptômes de sevrage. Même après l'interruption du traitement, les patients doivent être étroitement surveillés, car un risque de rechute en dépression (accompagné à nouveau d'un potentiel suicidaire) ou de symptômes de sevrage existe (voir Posologie/Mode d'emploi et Effets indésirables).
  • -L'association de l'escitalopram avec des inhibiteurs irréversibles non-sélectifs de la MAO est contre-indiquée. Un traitement par Escitalopram Helvepharm doit débuter au plus tôt 14 jours après l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur irréversible de la MAO. Un traitement par des inhibiteurs irréversibles et non sélectifs de la MAO doit commencer au plus tôt 7 jours après l'arrêt d'un traitement par Escitalopram Helvepharm.
  • +L'association de l'escitalopram avec des inhibiteurs irréversibles non-sélectifs de la MAO est contre-indiquée. Un traitement par Escitalopram Zentiva doit débuter au plus tôt 14 jours après l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur irréversible de la MAO. Un traitement par des inhibiteurs irréversibles et non sélectifs de la MAO doit commencer au plus tôt 7 jours après l'arrêt d'un traitement par Escitalopram Zentiva.
  • -Autrement une thérapie avec Escitalopram Helvepharm devrait être commencée au plus tôt 1 jour après l'arrêt du traitement par moclobémide, inhibiteur sélectif réversible de la MAO-A.
  • +Autrement une thérapie avec Escitalopram Zentiva devrait être commencée au plus tôt 1 jour après l'arrêt du traitement par moclobémide, inhibiteur sélectif réversible de la MAO-A.
  • -En raison du risque de syndrome sérotoninergique, aucune association d'Escitalopram Helvepharm avec la sélégiline (inhibiteur sélectif de la MAO-B) ne devrait avoir lieu. L'administration simultanée de citalopram racémique et de sélégiline (jusqu'à 10 mg par jour) n'a conduit à aucune interaction de pertinence clinique. Aucune expérience à long terme n'existe sur l'administration simultanée de citalopram et de sélégiline chez des patients parkinsoniens.
  • +En raison du risque de syndrome sérotoninergique, aucune association d'Escitalopram Zentiva avec la sélégiline (inhibiteur sélectif de la MAO-B) ne devrait avoir lieu. L'administration simultanée de citalopram racémique et de sélégiline (jusqu'à 10 mg par jour) n'a conduit à aucune interaction de pertinence clinique. Aucune expérience à long terme n'existe sur l'administration simultanée de citalopram et de sélégiline chez des patients parkinsoniens.
  • -L'administration simultanée de substances, y compris les opioïdes, comme le tramadol et le buprenorphine, le sumatriptan et d'autres triptanes peut conduire à un renforcement de l'effet associé à la 5-HT. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la prise simultanée d'Escitalopram Helvepharm et de substances sérotoninergiques, car le risque de syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle, est accru (voir également Mises en garde et précautions).
  • +L'administration simultanée de substances, y compris les opioïdes, comme le tramadol et le buprenorphine, le sumatriptan et d'autres triptanes peut conduire à un renforcement de l'effet associé à la 5-HT. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la prise simultanée d'Escitalopram Zentiva et de substances sérotoninergiques, car le risque de syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle, est accru (voir également Mises en garde et précautions).
  • -La prise simultanée d'ISRS et d'anticoagulants peut entraver la coagulation sanguine. Chez les patients qui prennent des anticoagulants, les paramètres de coagulation doivent être surveillés au début et à la fin d'un traitement par Escitalopram Helvepharm.
  • +La prise simultanée d'ISRS et d'anticoagulants peut entraver la coagulation sanguine. Chez les patients qui prennent des anticoagulants, les paramètres de coagulation doivent être surveillés au début et à la fin d'un traitement par Escitalopram Zentiva.
  • -Le sevrage s'impose si un traitement par Escitalopram Helvepharm s'avère nécessaire.
  • +Le sevrage s'impose si un traitement par Escitalopram Zentiva s'avère nécessaire.
  • -Escitalopram Helvepharm 10 mg: emballages de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés (sécables) (B)
  • -Escitalopram Helvepharm 20 mg: emballages de 100 comprimés pelliculés (sécables) (B)
  • +Escitalopram Zentiva 10 mg: emballages de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés (sécables) (B)
  • +Escitalopram Zentiva 20 mg: emballages de 100 comprimés pelliculés (sécables) (B)
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