• -Il n'y a pas de données d'exposition post-commercialisation pour Fluarix Tetra. Cependant, comme les trois souches de virus grippal contenues dans Fluarix sont également contenues dans Fluarix Tetra, les effets indésirables suivants observés après la mise sur le marché de Fluarix peuvent survenir chez les personnes recevant Fluarix Tetra.
• +Les effets indésirables suivants ont été observés pour Fluarix et/ou Fluarix Tetra après leur mise sur le marché¹.
• -Rares: névrite, encéphalomyélite aiguë disséminée, syndrome de Guillain-Barré*.
• -* Des notifications spontanées de cas de syndrome de Guillain-Barré ont été rapportées après vaccination par Fluarix; une relation causale entre la vaccination et le syndrome de Guillain-Barré n'a toutefois pas été établie à ce jour.
• +Rares: névrite, encéphalomyélite aiguë disséminée, syndrome de Guillain-Barré.
• +¹ Les trois souches du virus de la grippe contenues dans Fluarix sont contenues dans Fluarix Tetra.
• -Mai 2015.
• +Septembre 2018.