• -·Adultes: une injection de 0,5 ml.
• -·Enfants à partir de 36 mois: une injection de 0,5 ml.
• +·Adultes: une injection de 0,5 mL.
• +·Enfants à partir de 36 mois: une injection de 0,5 mL.
• -Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Si Fluarix Tetra doit être administré en même temps qu'un autre vaccin injectable, les deux vaccins doivent être administrés en des sites d'injection différents.
• +Fluarix Tetra peut être administré en même temps que le vaccin adjuvanté contre le zona (Shingrix) (voir «Propriétés/Effets»).
• +La fréquence de l'épuisement, des céphalées, des myalgies, des arthralgies, des troubles gastro-intestinaux (y compris nausées, vomissements, diarrhée et/ou douleurs abdominales), des frissons chez les personnes vaccinées simultanément avec Fluarix Tetra et Shingrix est similaire à celle observée avec Shingrix seul et est plus élevée par rapport à la vaccination avec Fluarix Tetra seul.
• +Si Fluarix Tetra doit être administré en même temps qu'un autre vaccin injectable, les deux vaccins doivent être administrés en des sites d'injection différents.
• -Fluarix Tetra offre une protection vaccinale active contre quatre souches de virus de la grippe (deux sous-types A et deux types B) contenues dans le vaccin.
• +Fluarix Tetra offre une protection vaccinale active contre quatre souches de virus de la grippe (deux sous-types A et deux lignées B) contenues dans le vaccin.
• -L'efficacité de FluLaval Tetra pour la prévention de la grippe A ou B chez des enfants de 3 à 8 ans a été évaluée dans l'étude clinique Q-QIV-006 en comparaison avec un groupe contrôle recevant un vaccin de l'hépatite A (Havrix) (étude réalisée dans les pays suivants: Bangladesh, République dominicaine, Honduras, Liban, Panama, Philippines, Thaïlande et Turquie). 9,8% des enfants de 3 à 8 ans inclus dans cette étude avaient déjà été immunisés par des vaccins saisonniers trivalents contre la grippe au cours des trois saisons précédentes. L'efficacité vaccinale de FluLaval Tetra contre toutes les infections grippales confirmées par PCR et associées à des symptômes de type grippal (critère primaire) était de 55,4%. Pour le critère secondaire, une réduction de 73,08% des cas modérés à sévères d'infections grippales A et B confirmées par PCR (fièvre >39,0°C, pneumonie, bronchite, otite moyenne aiguë, dyspnée, complications cérébrales, etc.) a été observée.
• +L'efficacité de FluLaval Tetra pour la prévention de la grippe A ou B chez des enfants de 3 à 8 ans a été évaluée dans l'étude clinique Q-QIV-006 en comparaison avec un groupe contrôle recevant un vaccin de l'hépatite A (Havrix) (étude réalisée dans les pays suivants: Bangladesh, République dominicaine, Honduras, Liban, Panama, Philippines, Thaïlande et Turquie). 9,8% des enfants de 3 à 8 ans inclus dans cette étude avaient déjà été immunisés par des vaccins saisonniers trivalents contre la grippe au cours des trois saisons précédentes. L'efficacité vaccinale de FluLaval Tetra contre toutes les infections grippales confirmées par PCR et associées à des symptômes de type grippal (critère primaire) était de 55,4%. Pour le critère secondaire, une réduction de 73,08% des cas modérés à sévères d'infections grippales A et B confirmées par PCR (fièvre > 39,0°C, pneumonie, bronchite, otite moyenne aiguë, dyspnée, complications cérébrales, etc.) a été observée.
• +Administration simultanée avec le vaccin adjuvanté contre le zona (Shingrix)
• +Dans le cadre de l'étude clinique Zoster-004, 828 adultes âgés de ≥50 ans ont été randomisés et ont reçu 2 doses de Shingrix à 2 mois d'intervalle, avec une dose de Fluarix Tetra, soit en même temps que la première dose (N = 413), soit pas en même temps (N = 415). La réponse en anticorps à chacun des deux vaccins était similaire, qu'ils soient administrés ensemble ou non. En outre, les moyennes géométriques des titres d'anticorps anti-hémagglutination (HI) ont montré une non-infériorité entre l'administration simultanée et l'administration non simultanée pour les quatre souches contenues dans Fluarix Tetra.
• +
• -Emballages de 1 ou 10 seringues préremplies (0,5 ml) avec aiguille séparée [B]
• +Emballages de 1 ou 10 seringues préremplies (0,5 mL) avec aiguille séparée [B]
• -Juillet 2021
• +Mai 2023