• -Les patients doivent être informés que les traitements antirétroviraux, y compris l'atazanavir ou le darunavir, potentialisés (boostés) par Tybost, ne préviennent pas le risque de transmission du virus VIH par contact sexuel ou par contamination sanguine. Les mesures de précaution adaptées doivent continuer à être prises.
• +Il existe un risque de transmission du VIH par voie sexuelle, lorsque l'ART prescrit n'est pas pris régulièrement et/ou le succès virologique ne peut pas être atteint et maintenu. Les résultats des études observationnelles montrent que lorsqu'un succès virologique est atteint et maintenu, il n'y a aucun risque de transmission par voie sexuelle.
• -On ne sait pas si le cobicistat est excrété dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion du cobicistat dans le lait. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant l'utilisation de Tybost.
• -Afin d'éviter la transmission du VIH au nourrisson, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de n'allaiter en aucun cas leur enfant.
• +On ne sait pas si le cobicistat est excrété dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion du cobicistat dans le lait. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. En conséquence, Tybost ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• +Afin d'éviter la transmission du VIH au nourrisson, il est déconseillé aux femmes vivant avec le VIH d'allaiter leur nourrisson.
• -Juillet 2021
• +Juillet 2024