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Accueil - Information professionnelle sur Vipdomet 12.5 mg / 850 mg - Changements - 27.07.2023
13 Changements de l'information professionelle Vipdomet 12.5 mg / 850 mg
  • +Carence en vitamine B12
  • +La metformine peut faire baisser le taux sérique de vitamine B12. Le risque de taux bas de vitamine B12 augmente avec la dose croissante de metformine, la durée du traitement et/ou chez les patients présentant des facteurs de risque connus pour provoquer une carence en vitamine B12. Il est recommandé de contrôler les taux sériques de vitamine B12 à intervalles réguliers (p.ex. une fois par an) et lorsqu'une carence en vitamine B12 est suspectée (comme p.ex. en cas d'anémie ou de neuropathie).
  • -Très rares: taux sanguin de vitamine B12 diminué.
  • +Fréquents: taux sanguin de vitamine B12 diminué.
  • -Très rares: acidose lactique1, carence en vitamine B122
  • +Fréquents: carence en vitamine B12.
  • +Très rares: acidose lactique¹
  • -Affections gastro-intestinales3
  • +Affections gastro-intestinales2
  • -Affections hépatobiliaires4
  • +Affections hépatobiliaires3
  • -2 Un traitement au long cours par metformine est associé à une diminution de l'absorption de vitamine B12, qui ne semble pas avoir de signification clinique. Dans de très rares cas, une carence cliniquement significative en vitamine B12 peut toutefois survenir (p.ex. anémie mégaloblastique).
  • -3 Les symptômes gastro-intestinaux surviennent le plus souvent au moment de l'instauration du traitement et disparaissent spontanément dans la plupart des cas. Il est possible de les prévenir en prenant la metformine en deux fois par jour au moment des repas ou après.
  • -4 Des cas isolés d'hépatite et d'anomalies aux tests de la fonction hépatique ont été rapportés, ils ont toutefois disparu après l'arrêt du traitement par metformine.
  • +2 Les symptômes gastro-intestinaux surviennent le plus souvent au moment de l'instauration du traitement et disparaissent spontanément dans la plupart des cas. Il est possible de les prévenir en prenant la metformine en deux fois par jour au moment des repas ou après.
  • +3 Des cas isolés d'hépatite et d'anomalies aux tests de la fonction hépatique ont été rapportés, ils ont toutefois disparu après l'arrêt du traitement par metformine.
  • -Janvier 2022
  • +Mai 2023
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