• -Clindamycin [Phosphat]-Mepha i.v./i.m. solution à diluer pour injection i.v. / Solution injectable i.m.
• +Clindamycin [Phosphat]-Mepha i.v./i.m. Solution à diluer pour injection i.v. / Solution injectable i.m.
• -Le dosage peut être augmenté en cas d'infections graves ou mettant le pronostic vital en danger, notamment lorsqu'il s'agit d'infections pour lesquelles un Bacteroides fragilis, une souche de Peptococcus ou une souche de Clostridium autre que le Clostridium perfringens ont été mis en évidence, ou encore si une participation de ces organismes est soupçonnée. Chez l'adulte, des doses intraveineuses allant jusqu'à 4800 mg par jour ont été administrées.
• +Le dosage peut être augmenté en cas d'infections graves ou mettant le pronostic vital en danger, notamment lorsqu'il s'agit d'infections pour lesquelles un Bacteroides fragilis, une souche de Peptococcus ou une souche de Clostridioides autre que le Clostridium perfringens ont été mis en évidence, ou encore si une participation de ces organismes est soupçonnée. Chez l'adulte, des doses intraveineuses allant jusqu'à 4800 mg par jour ont été administrées.
• -La prise des gélules et de la solution buvable peuvent être prises indépendamment des repas.
• -Prendre les gélules avec un verre d'eau pour éviter l'apparition d'une œsophagite.
• +La prise des gélules et de la solution buvable peut être prise indépendamment des repas.
• +Prendre les gélules entières avec un grand verre d'eau et au moins 30 minutes avant le coucher pour éviter l'apparition d'une œsophagite.
• -·Infections gynécologiques (Pelvic Inflammatory Disease, PID):
• -Clindamycin [Phosphat]-Mepha, 900 mg en i.v. toutes les 8 h, associé à un antibiotique administré en i.v. et doté d'un spectre antibactérien aérobie Gram négatif, par ex. gentamycine 2,0 mg/kg suivi de 1,5 mg/kg toutes les 8 h. Après au moins 4 jours, et au plus tôt 48 h après l'apparition d'une amélioration, continuer le traitement par voie orale par Clindamycin-Mepha 450 mg toutes les 6 h, pour une durée de traitement totale de 10 à 14 jours.
• -·Pneumonie à Pneumocystis jirovecii chez les patients sidéens:
• -Association de la clindamycine à la primaquine: Clindamycin [Phosphat]-Mepha, 600 à 900 mg en i.v. toutes les 6 h ou 900 mg en i.v. toutes les 8 h, ou Clindamycin-Mepha gélules 300 à 450 mg par voie orale toutes les 6 h pendant 21 jours.
• -Primaquine: 15 à 30 mg par voie orale 1x par jour pendant 21 jours.
• -·Encéphalite toxoplasmique chez les patients sidéens:
• -Association de la clindamycine à la pyriméthamine: Clindamycine, 600 à 1200 mg 4x par jour par voie orale (ou en i.v.) pendant 2 semaines, suivi de 300 à 600 mg 4x par jour.
• -Pyriméthamine: 25 à 75 mg 1x par jour. Lors d'un dosage supérieur de pyriméthamine, l'administration de 10 à 20 mg d'acide folique par jour doit être instaurée. La durée du traitement doit être de 8 à 10 semaines au total.
• +·Infections gynécologiques (Pelvic Inflammatory Disease, PID):Clindamycin [Phosphat]-Mepha, 900 mg en i.v. toutes les 8 h, associé à un antibiotique administré en i.v. et doté d'un spectre antibactérien aérobie Gram négatif, par ex. gentamycine 2,0 mg/kg suivi de 1,5 mg/kg toutes les 8 h. Après au moins 4 jours, et au plus tôt 48 h après l'apparition d'une amélioration, continuer le traitement par voie orale par Clindamycin-Mepha 450 mg toutes les 6 h, pour une durée de traitement totale de 10 à 14 jours.
• +·Pneumonie à Pneumocystis jirovecii chez les patients sidéens:Association de la clindamycine à la primaquine: Clindamycin [Phosphat]-Mepha, 600 à 900 mg en i.v. toutes les 6 h ou 900 mg en i.v. toutes les 8 h, ou Clindamycin-Mepha gélules 300 à 450 mg par voie orale toutes les 6 h pendant 21 jours.Primaquine: 15 à 30 mg par voie orale 1x par jour pendant 21 jours.
• +·Encéphalite toxoplasmique chez les patients sidéens:Association de la clindamycine à la pyriméthamine: Clindamycine, 600 à 1200 mg 4x par jour par voie orale (ou en i.v.) pendant 2 semaines, suivi de 300 à 600 mg 4x par jour.Pyriméthamine: 25 à 75 mg 1x par jour. Lors d'un dosage supérieur de pyriméthamine, l'administration de 10 à 20 mg d'acide folique par jour doit être instaurée. La durée du traitement doit être de 8 à 10 semaines au total.
• -Le phosphate de clindamycine ne doit pas être injecté par voie intraveineuse en bolus sous forme non diluée, mais perfusé sur 10 à 60 min au minimum, comme indiqué dans la rubrique «Posologie/Mode d'emploi».
• -Étant donné que la clindamycine ne diffuse pas en quantité suffisante dans le liquide cérébro-rachidien, Clindamycin-Mepha/ Clindamycin [Phosphat]-Mepha i.v./i.m. ne doit pas être utilisé dans le traitement de la méningite.
• -Comme pour presque tous les agents antibactériens, le traitement par clindamycine a été mis en rapport avec l'apparition d'une colite pseudomembraneuse attribuée aux toxines du Clostridium difficile. Le traitement par des agents antibactériens modifie la flore colique normale, ce qui entraîne une colonisation par C. difficile.
• -Le tableau clinique de la diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) peut aller d'une légère diarrhée liquide jusqu'à des cas sévères potentiellement mortels présentant une diarrhée persistante (occasionnellement accompagnée de sang et de mucus dans les selles), des crampes abdominales sévères, de la fièvre et une leucocytose. Des complications, comme une péritonite, un mégacôlon toxique ou un état de choc, peuvent survenir. Chez les patients âgés ou présentant un état général affaibli, une évolution plus grave de la maladie est à attendre.
• +Solution injectable: Le phosphate de clindamycine ne doit pas être injecté par voie intraveineuse en bolus sous forme non diluée, mais perfusé sur 10 à 60 min au minimum, comme indiqué dans la rubrique «Posologie/Mode d'emploi».
• +Gélules: En raison du risque d'œsophagite et d'ulcère œsophagien, il est important de respecter les instructions d'administration (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Effet indésirables»).
• +Étant donné que la clindamycine ne diffuse pas en quantité suffisante dans le liquide cérébro-spinal, Clindamycin-Mepha/Clindamycin [Phosphat]-Mepha i.v./i.m. ne doit pas être utilisé dans le traitement de la méningite.
• +Comme pour presque tous les agents antibactériens, le traitement par clindamycine a été mis en rapport avec l'apparition d'une colite pseudomembraneuse attribuée aux toxines du Clostridioides difficile. Le traitement par des agents antibactériens modifie la flore colique normale, ce qui entraîne une colonisation par C. difficile.
• +Le tableau clinique de la diarrhée associée à Clostridioides difficile (CDAD) peut aller d'une légère diarrhée liquide jusqu'à des cas sévères potentiellement mortels présentant une diarrhée persistante (occasionnellement accompagnée de sang et de mucus dans les selles), des crampes abdominales sévères, de la fièvre et une leucocytose. Des complications, comme une péritonite, un mégacôlon toxique ou un état de choc, peuvent survenir. Chez les patients âgés ou présentant un état général affaibli, une évolution plus grave de la maladie est à attendre.
• -Clindamycin-Mepha/ Clindamycin [Phosphat]-Mepha i.v./i.m. doit être utilisé avec prudence en présence de l'une des affections ou situations à risque suivantes: maladies du tractus gastro-intestinal (surtout s'il s'agit d'une colite), également en tant qu'antécédents; affections rénales ou hépatiques sévères préexistantes; troubles de la transmission neuromusculaire (par ex. myasthénie grave, syndrome de Parkinson); diathèse atopique; asthme bronchique.
• +Clindamycin-Mepha/Clindamycin [Phosphat]-Mepha i.v./i.m. doit être utilisé avec prudence en présence de l'une des affections ou situations à risque suivantes: maladies du tractus gastro-intestinal (surtout s'il s'agit d'une colite), également en tant qu'antécédents; affections rénales ou hépatiques sévères préexistantes; troubles de la transmission neuromusculaire (par ex. myasthénie grave, syndrome de Parkinson); diathèse atopique; asthme bronchique.
• -Clindamycin [Phosphat]-Mepha solution pour injection contient 38 mg d'alcool benzylique par ampoule. Chez les prématurés et les nouveau-nés de faible poids de naissance, l'alcool benzylique a été associé à une réaction toxique létale (Gasping syndrom).
• -La quantité minimale d'alcool benzylique à partir de laquelle une toxicité peut apparaître est cependant inconnue. Les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans peuvent aussi présenter des réactions toxiques. Le risque de toxicité dépend de la quantité administrée et de la capacité de désintoxication du foie et des reins. En cas d'utilisation de médicaments contenant de l'alcool benzylique, il faut prendre en compte la somme des quantités quotidiennes d'alcool benzylique provenant de l'ensemble des sources.
• -En raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique), les grandes quantités doivent être administrées uniquement avec prudence et en cas de nécessité absolue, en particulier chez les personnes présentant une altération de la fonction hépatique ou rénale.
• -L'alcool benzylique peut également provoquer des réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'à des réactions anaphylactiques.
• +Clindamycin [Phosphat]-Mepha solution pour injection contient 38 mg d'alcool benzylique par ampoule.
• +L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
• +L'administration d'alcool benzylique par voie intraveineuse a été associée à des effets indésirables graves et à des décès chez les nouveau-nés («syndrome haletant»). La quantité minimale d'alcool benzylique à partir de laquelle la toxicité apparaît n'est pas connue. Les enfants en bas âge encourent un risque accru en raison du phénomène d'accumulation.
• +L'utilisation de grandes quantités doit s'effectuer avec prudence et seulement en cas de nécessité absolue en raison du risque d'accumulation et de toxicité («acidose métabolique»), en particulier chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.
• +En cas d'utilisation de médicaments contenant de l'alcool benzylique, il faut prendre en compte la somme des quantités quotidiennes d'alcool benzylique provenant de l'ensemble des sources.
• -Clindamycin-Mepha gélules contiennent 79 mg ou 148 mg de lactose (150 mg ou 300 mg gélules). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Clindamycin-Mepha gélules contiennent 79 mg ou 148 mg de lactose monohydraté (150 mg ou 300 mg gélules). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre les gélules de Clindamycin-Mepha.
• -Fréquence inconnue: colite à Clostridium difficile.
• +Fréquence inconnue: colite à Clostridioides difficile.
• -Fréquence inconnue: œsophagite et ulcères œsophagiens (surtout observés en cas d'administration orale).
• +Fréquence inconnue: œsophagite* et ulcères œsophagiens* (surtout observés en cas d'administration orale).
• +*Survenue possible d'une œsophagite et d'ulcères œsophagiens, en particulier en cas d'administration en position couchée et/ou avec peu d'eau.
• +
• -Les esters de phosphate ne possède pas d'activité in vitro. In vivo, ils sont rapidement hydrolysés en clindamycine, la base active.
• +Les esters de phosphate ne possèdent pas d'activité in vitro. In vivo, ils sont rapidement hydrolysés en clindamycine, la base active.
• -Germes habituellement sensibles
• -Bactéries aérobies
• -Bactéries Gram positif
• -·Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline)
• -·Staphylococci à coagulase négative (souches sensibles à la méthicilline)
• -·Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline)
• -·Streptococci bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G
• -·Streptococci du groupe Viridans
• -·Corynebacterium diphtheriae
• -Bactéries Gram négatif
• -·Chlamydia trachomatis
• -Bactéries anaérobies
• -Bactéries Gram positif
• -·Actinomyces israelii
• -·Clostridium perfringens
• -·Eggerthella (Eubacterium) spp.
• -·Peptococcus spp.
• -·Peptostreptococcus spp. (Finegoldia magna, Micromonas micros)
• -·Propionibacterium acnes
• -Bactéries Gram négatif
• -·Bacteroides spp.
• -·Fusobacterium spp.
• -·Gardnerella vaginalis
• -·Prevotella spp.
• -·Veillonella spp.
• -Autres
• -Champignons
• -·Pneumocystis jirovecii
• -Protozoaires
• -·Toxoplasma gondii
• -Espèces pour lesquelles les résistances acquises peuvent poser problème lors de l'utilisation
• -Bactéries aérobies
• -Bactéries Gram positif
• -·Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline)
• -·Staphylococci à coagulase négative (résistant à la méthicilline)
• -Bactéries anaérobies
• -Bactéries Gram négatif
• -·Bacteroides fragilis
• -Germes naturellement résistants
• -Bactéries aérobies
• -Bactéries Gram positif
• -·Enterococcus spp.
• -Bactéries Gram négatif
• -·Enterobacteriaceae
• -·Haemophilus influenzae
• -·Moraxella catarrhalis
• -Bactéries anaérobies
• -Bactéries Gram positif
• -·Clostridium difficile
• -Bactéries Gram négatif
• -·Eikenella corrodens
• -·Fusobacterium varium
• +Germes habituellement sensibles Bactéries aérobies Bactéries Gram positif ·Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline) ·Staphylococci à coagulase négative (souches sensibles à la méthicilline) ·Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline) ·Streptococci bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G ·Streptococci du groupe Viridans ·Corynebacterium diphtheriae Bactéries Gram négatif ·Chlamydia trachomatis
• +Bactéries anaérobies Bactéries Gram positif ·Actinomyces israelii ·Clostridium perfringens ·Eggerthella (Eubacterium) spp. ·Peptococcus spp. ·Peptostreptococcus spp. (Finegoldia magna, Micromonas micros) ·Propionibacterium acnes Bactéries Gram négatif ·Bacteroides spp. ·Fusobacterium spp. ·Gardnerella vaginalis ·Prevotella spp. ·Veillonella spp.
• +Autres Champignons ·Pneumocystis jirovecii Protozoaires ·Toxoplasma gondii
• +Espèces pour lesquelles les résistances acquises peuvent poser problème lors de l'utilisation Bactéries aérobies Bactéries Gram positif ·Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline) ·Staphylococci à coagulase négative (résistant à la méthicilline)
• +Bactéries anaérobies Bactéries Gram négatif ·Bacteroides fragilis
• +Germes naturellement résistants Bactéries aérobies Bactéries Gram positif ·Enterococcus spp. Bactéries Gram négatif ·Enterobacteriaceae ·Haemophilus influenzae ·Moraxella catarrhalis
• +Bactéries anaérobies Bactéries Gram positif ·Clostridioides difficile Bactéries Gram négatif ·Eikenella corrodens ·Fusobacterium varium
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• -Clindamycin [Phosphat]-Mepha solution pour injection
• +Clindamycin [Phosphat]-Mepha i.v./i.m. Solution à diluer pour injection i.v./Solution injectabile i.m.
• -Janvier 2022
• -Numéro version interne: 11.1
• +Mars 2024
• +Numéro version interne: 12.1