• -Excipients
• +Excipients:
• -·Infections de la peau et des parties molles comme acné, furoncle, cellulite, impétigo, abcès et infections de plaies. De par leur nature, les infections spécifiques de la peau et des parties molles telles que érysipèle et paronychie (panaris) devraient normalement bien répondre à un traitement par clindamycine.
• +·Infections de la peau et des parties molles comme acné, furoncle, cellulite, impétigo, abcès et infections de plaies. De par leur nature, les infections spécifiques de la peau et des parties molles telles qu'érysipèle et paronychie (panaris) devraient normalement bien répondre à un traitement par clindamycine.
• -sévère: 1200-1800 20 2-4
• -très sévère: infections intra-abdominales, bassin, infections avec complications 2400-2700 25-40 2-4
• +sévère: 1200–1800 20 2–4
• +très sévère: infections intra-abdominales, bassin, infections avec complications 2400–2700 25–40 2–4
• -Moyen 600-1200 8-12 3 ou 4
• -Sévère 600-1200 13-16 3 ou 4
• -Très sévère 1200-1800 17-25 3 ou 4
• +Moyen 600–1200 8–12 3 ou 4
• +Sévère 600–1200 13–16 3 ou 4
• +Très sévère 1200–1800 17–25 3 ou 4
• -Associations de traitements
• +Thérapies combinées
• +De graves réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions cutanées sévères telles que le syndrome DRESS (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et la pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) ont été signalées chez des patients traités par la clindamycine. Si des réactions d'hypersensibilité ou des réactions cutanées sévères se produisent, il faut cesser l'administration de clindamycine et instaurer un traitement approprié.
• -Parce que la clindamycine ne diffuse pas en quantités suffisantes dans le liquide cérébro-rachidien, elle ne devrait pas être utilisé dans le traitement de la méningite.
• +Parce que la clindamycine ne diffuse pas en quantités suffisantes dans le liquide cérébro-rachidien, elle ne devrait pas être utilisée dans le traitement de la méningite.
• -Les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans peuvent aussi présenter des réactions toxiques. Le risque de toxicité dépend de la quantité administrée et de la capacité de désintoxication du foie. La quantité minimale d'alcool benzylique à partir de laquelle une toxicité peut apparaître est cependant inconnue. En cas d'utilisation de médicaments contenant de l'alcool benzylique, il faut prendre en compte la somme des quantités quotidiennes d'alcool benzylique provenant de l'ensemble des sources.
• +Les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans peuvent aussi présenter des réactions toxiques. Le risque de toxicité dépend de la quantité administrée et de la capacité de désintoxication du foie et des reins. La quantité minimale d'alcool benzylique à partir de laquelle une toxicité peut apparaître est cependant inconnue. En cas d'utilisation de médicaments contenant de l'alcool benzylique, il faut prendre en compte la somme des quantités quotidiennes d'alcool benzylique provenant de l'ensemble des sources.
• -Affections hématologiques et du système
• -Occasionnel: éosinophilie.
• +Infections et infestations
• +Fréquence indéterminée: colite à Clostridium difficile.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Fréquent: éosinophilie.
• -Rare: angioœdème, fièvre médicamenteuse.
• -Fréquence indéterminée: réactions anaphylactoïdes, syndrome DRESS (éruption cutanée d'origine médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• +Rare: angioœdème.
• +Fréquence indéterminée: choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, réactions anaphylactiques, hypersensibilité.
• -Fréquent: diarrhée, douleurs abdominales, colite pseudomembraneuse.
• -Occasionnel: nausées, vomissements (surtout en cas d'administration orale).
• +Fréquent: diarrhée, colite pseudomembraneuse.
• +Occasionnel: douleurs abdominales, nausées, vomissements (surtout en cas d'administration orale).
• -Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
• +Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG), syndrome DRESS (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
• -Erysipelolthrix rhusiopathiae 0.006–0.012
• +Erysipelothrix rhusiopathiae 0.006–0.012
• -Lactobacillus sp. ≤0.24-≥4.4
• +Lactobacillus sp. ≤0.24–≥4.4
• -Prevotella bivia ≤0.03-≤0.126
• +Prevotella bivia ≤0.03–≤0.126
• -Prevotella m. ≤0.03-2
• +Prevotella m. ≤0.03–2
• -Streptococcus (groupe D, non Enterococcus) ≤0.01-0.09
• +Streptococcus (groupe D, non Enterococcus) ≤0.01–0.09
• -Flavobacterium sp. 0.5-8
• -Fusobacterium spp. ≤0.1-≥16
• +Flavobacterium sp. 0.5–8
• +Fusobacterium spp. ≤0.1–≥16
• -Nocardia sp. 0.8-25
• -Staphylococcus epidermidis <0.2-≥50
• +Nocardia sp. 0.8–25
• +Staphylococcus epidermidis <0.2–≥50
• -Acinetobacter calcoaceticus 25-400
• +Acinetobacter calcoaceticus 25–400
• -Clostridium difficile 4-256
• +Clostridium difficile 4–256
• -Eikenella corrodens 32->128
• -Enterobacter sp. 100-≥400
• +Eikenella corrodens 32–>128
• +Enterobacter sp. 100–≥400
• -Klebsiella pneumoniae 50->400
• -Listeria 1-8
• -Moraxella sp. 100-≥200
• +Klebsiella pneumoniae 50–>400
• +Listeria 1–8
• +Moraxella sp. 100–≥200
• -Neisseria meningitidis 8-46
• -Neisseria gonorrhoeae gonorrhoeae bêta-lactamase négative 4–8
• -Proteus sp. 50->200
• +Neisseria meningitidis 8–46
• +Neisseria gonorrhoeae bêta-lactamase négative 4–8
• +Proteus sp. 50–>200
• -Streptococcus faecalis (Enterococcus) 0.4-≥100
• -Ureaplasma urealyticum 6.2-50
• -Vibrio alginolyticus 8-32
• -Vibrio parahaemolyticus 8-32
• +Streptococcus faecalis (Enterococcus) 0.4–≥100
• +Ureaplasma urealyticum 6.2–50
• +Vibrio alginolyticus 8–32
• +Vibrio parahaemolyticus 8–32
• -intermédiaire 15-20 1-2
• -résistant <14 >4-8
• +intermédiaire 15–20 1–2
• +résistant <14 >4–8
• -La clindamycine se lie principalement à l'alpha-1-glycoprotéine acide; la liaison aux protéines dépend de la concentration et va de 60 à 94% dans la fourchette thérapeutique. La clindamycine pénètre facilement dans la plupart des liquides et tissus corporels. Le volume de distribution VdSS s'élève à 43-74 l. La concentration atteinte dans le tissu osseux représente environ 40% (20-75%) de celle obtenue dans le sérum, elle atteint dans le lait maternel 50-100%, dans la synovie 50%, dans l'expectoration 30-75% et dans le liquide péritonéal 50-90% de la concentration sérique. Toutefois, la clindamycine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, même lors de méningite.
• +La clindamycine se lie principalement à l'alpha-1-glycoprotéine acide; la liaison aux protéines dépend de la concentration et va de 60 à 94% dans la fourchette thérapeutique. La clindamycine pénètre facilement dans la plupart des liquides et tissus corporels. Le volume de distribution VdSS s'élève à 43–74 l. La concentration atteinte dans le tissu osseux représente environ 40% (20–75%) de celle obtenue dans le sérum, elle atteint dans le lait maternel 50–100%, dans la synovie 50%, dans l'expectoration 30–75% et dans le liquide péritonéal 50–90% de la concentration sérique. Toutefois, la clindamycine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, même lors de méningite.
• -La clindamycine est métabolisée dans le foie dans une proportion relativement large. Ses produits de dégradation possèdent des effets antibactériens variables comme la N-diméthyl-clindamycine (pharmacologiquement plus active que la clindamycine) et le sulfoxyde de clindamycine (moins actif que la clindamycine).
• +La clindamycine est métabolisée dans le foie dans une proportion relativement large. Ses produits de dégradation possèdent des effets antibactériens variables comme la N-deméthyl-clindamycine (pharmacologiquement plus active que la clindamycine) et le sulfoxyde de clindamycine (moins actif que la clindamycine).
• -5-7 mg/kg i.v. sur 1 h 10
• -3-6 mg/kg i.m. 4
• -5-7 mg/kg i.m. 8
• +5–7 mg/kg i.v. sur 1 h 10
• +3–6 mg/kg i.m. 4
• +5–7 mg/kg i.m. 8
• -Les essais sur la fertilité menés chez le rat après traitement par voie orale de doses allant jusqu'à 300 mg/kg/jour (correspondant à environ 1,1 fois la dose maximale recommandée chez le patient adulte, en se basant sur les mg/m²) n'ont montré aucun effet sur la fertilité ou la disposition à l'accouplement.
• +Les essais sur la fertilité menés chez le rat après traitement par voie orale de doses allant jusqu'à 300 mg/kg/jour (correspondant à environ 1.1 fois la dose maximale recommandée chez le patient adulte, en se basant sur les mg/m²) n'ont montré aucun effet sur la fertilité ou la disposition à l'accouplement.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original, à temperature ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à temperature ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Janvier 2016.
• -Numéro version interne: 4.2
• +Juillet 2016.
• +Numéro version interne: 5.1