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Accueil - Information professionnelle sur Tramadol-Paracetamol-Mepha 37.5mg/325mg - Changements - 14.09.2017
6 Changements de l'information professionelle Tramadol-Paracetamol-Mepha 37.5mg/325mg
  • -L'administration de Tramadol-Paracetamol-Mepha à la femme qui allaite n'est pas recommandée, car la sécurité du produit n'a pas été étudiée ni chez l'enfant, ni chez le nourrisson.
  • -Le paracétamol passe dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est similaire à la concentration momentanée dans le plasma de la mère. Des cas de rashs cutanés chez les nourrissons allaités ont été rapportés. Aucune conséquence défavorable durable pour le nourrisson n'est cependant connue.
  • -Le tramadol est crété à environ 0,1% de la concentration du sérum maternel dans le lait.
  • +Tramadol-Paracetamol-Mepha ne doit pas être administré à des femmes qui allaitent, car la sécurité du produit n'a pas été étudiée ni chez l'enfant, ni chez le nourrisson.
  • +Le paracétamol passe dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est similaire à la concentration momentanée dans le plasma de la mère. Des cas de rashs cutanés chez les nourrissons allaités ont été rapportés. Des conséquences préjudiciables durables pour le nourrisson ne sont pas connues.
  • +Environ 0,1% de la dose maternelle de tramadol est excrété dans le lait maternel.
  • +Après administration par voie orale immédiatement après la naissance de doses allant jusqu'à 400 mg, un nourrisson absorbe en moyenne 3% de la dose maternelle ajustée pour le poids.
  • +Pour cette raison, le tramadol ne devrait pas être administré à des femmes qui allaitent ou l'allaitement devrait être interrompu pendant le traitement. Il n'est généralement pas nécessaire d'arrêter l'allaitement après une administration unique de tramadol.
  • -Code ATC: N02AX52
  • +Code ATC: N02AJ13
  • -Août 2016.
  • -Numéro de version interne: 5.1
  • +Mai 2017.
  • +Numéro de version interne: 6.1
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