• -Tramadol-Paracetamol-Mepha 37.5 mg / 325 mg
• +Tramadol-Paracetamol-Mepha 37.5 mg/325 mg
• -1 Lactab contient au maximum 0.76 mg de sodium.
• -Tramadol-Paracetamol-Mepha 75 mg / 650 mg
• +1 comprimé pelliculé contient au maximum 0.76 mg de sodium.
• +Tramadol-Paracetamol-Mepha 75 mg/650 mg
• -1 Lactab contient au maximum 1.51 mg de sodium.
• +1 comprimé pelliculé contient au maximum 1.51 mg de sodium.
• -Les Lactab ne doivent pas être mâchés, et ne doivent être divisés qu'au niveau de la rainure de fractionnement au dosage de 75 mg/650 mg. Ils doivent être avalés entiers avec suffisamment de liquide, indépendamment des repas.
• +Les comprimés pelliculés ne doivent pas être mâchés, et ne doivent être divisés qu'au niveau de la rainure de fractionnement au dosage de 75 mg/650 mg. Ils doivent être avalés entiers avec suffisamment de liquide, indépendamment des repas.
• -La dose maximale de 8 Lactab à 37.5 mg/325 mg ou 4 Lactab à 75 mg/650 mg (ce qui correspond à 300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol) par jour ne doit pas être dépassée. Un intervalle entre deux prises ne doit pas être inférieur à 4-6 heures.
• +La dose maximale de 8 comprimés pelliculés à 37.5 mg/325 mg ou 4 comprimés pelliculés à 75 mg/650 mg (ce qui correspond à 300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol) par jour ne doit pas être dépassée. Un intervalle entre deux prises ne doit pas être inférieur à 4-6 heures.
• -Une dose unitaire de 37.5 mg/325 mg à 75 mg/650 mg toutes les 4 à 6 heures pour soulager les douleurs, au besoin jusqu'à la dose maximale de 8 Lactab à 37.5 mg/325 mg ou 4 Lactab à 75 mg/650 mg (correspondant à 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol) par jour.
• +Une dose unitaire de 37.5 mg/325 mg à 75 mg/650 mg toutes les 4 à 6 heures pour soulager les douleurs, au besoin jusqu'à la dose maximale de 8 comprimés pelliculés à 37.5 mg/325 mg ou 4 comprimés pelliculés à 75 mg/650 mg (correspondant à 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol) par jour.
• -Tramadol-Paracetamol-Mepha est contre-indiqué dans les cas suivants
• -·hypersensibilité au tramadol, au paracétamol ou à des substances apparentées (p.ex. propacétamol) ou à l'un des excipients,
• -·intoxications aiguës à l'alcool, aux somnifères, aux antalgiques à effet central, aux opioïdes ou aux psychotropes,
• -·chez les patients qui prennent ou qui ont pris au cours des 14 derniers jours des inhibiteurs sélectifs ou non sélectifs de la MAO (monoamine oxydase, y compris la sélégiline), (voir la rubrique «Interactions»),
• -·troubles graves de la fonction hépatique/hépatite aiguë ou maladie hépatique décompensée active,
• -·troubles graves de la fonction rénale (clairance de la créatinine <10 ml/min),
• -·hyperbilirubinémie constitutionnelle héréditaire (maladie de Gilbert),
• +Tramadol-Paracetamol-Mepha est contre-indiqué dans les cas suivants:
• +·hypersensibilité au tramadol, au paracétamol ou à des substances apparentées (p.ex. propacétamol) ou à l'un des excipients;
• +·intoxications aiguës à l'alcool, aux somnifères, aux antalgiques à effet central, aux opioïdes ou aux psychotropes;
• +·chez les patients qui prennent ou qui ont pris au cours des 14 derniers jours des inhibiteurs sélectifs ou non sélectifs de la MAO (monoamine oxydase, y compris la sélégiline), (voir la rubrique «Interactions»);
• +·troubles graves de la fonction hépatique/hépatite aiguë ou maladie hépatique décompensée active;
• +·troubles graves de la fonction rénale (clairance de la créatinine <10 ml/min);
• +·hyperbilirubinémie constitutionnelle héréditaire (maladie de Gilbert);
• -La dose journalière maximale de 8 Lactab de Tramadol-Paracetamol-Mepha à 37.5 mg/325 mg ou 4 Lactab à 75 mg/650 mg ne doit pas être dépassée. Afin d'éviter tout surdosage accidentel, les patients doivent être informés de la dose maximale recommandée à ne pas dépasser et de s'abstenir de prendre simultanément sans avis médical toute autre préparation contenant du paracétamol (même en vente libre) ou du chlorhydrate de tramadol.
• +La dose journalière maximale de 8 comprimés pelliculés de Tramadol-Paracetamol-Mepha à 37.5 mg/325 mg ou 4 comprimés pelliculés à 75 mg/650 mg ne doit pas être dépassée. Afin d'éviter tout surdosage accidentel, les patients doivent être informés de la dose maximale recommandée à ne pas dépasser et de s'abstenir de prendre simultanément sans avis médical toute autre préparation contenant du paracétamol (même en vente libre) ou du chlorhydrate de tramadol.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par Lactab, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Anticholinergiques
• +La prise simultanée de Tramadol-Paracetamol-Mepha avec des anticholinergiques ou des médicaments ayant une activité anticholinergique (par ex. antidépresseurs tricycliques, antihistaminiques, antipsychotiques, myorelaxants, médicaments contre la maladie de Parkinson) peut augmenter les effets secondaires anticholinergiques.
• +
• -En principe, en cas d'intoxication au tramadol, il faut s'attendre à des symptômes analogues à ceux provoqués par d'autres opioïdes. On peut notamment s'attendre à un myosis, des vomissements, un collapsus cardiovasculaire, une somnolence voire une perte de conscience, un coma, des convulsions et une dépression respiratoire voire une paralysie respiratoire.
• +En principe, en cas d'intoxication au tramadol, il faut s'attendre à des symptômes analogues à ceux provoqués par d'autres opioïdes. On peut notamment s'attendre à un myosis, des vomissements, un collapsus cardiovasculaire, une somnolence voire une perte de conscience, un coma, des convulsions et une dépression respiratoire voire une paralysie respiratoire et la mort.
• -Tramadol-Paracetamol-Mepha Lactab à 37.5 mg/325 mg: EO 10, EO 20, EO 60 et EO 100 [A]
• -Tramadol-Paracetamol-Mepha Lactab à 75 mg/650 mg avec rainure de fractionnement (sécables): EO 10, EO 20 et EO 60 [A]
• +Tramadol-Paracetamol-Mepha comprimés pelliculés à 37.5 mg/325 mg: EO 10, EO 20, EO 60 et EO 100 [A]
• +Tramadol-Paracetamol-Mepha comprimés pelliculés à 75 mg/650 mg avec rainure de fractionnement (sécables): EO 10, EO 20 et EO 60 [A]
• -Mars 2024.
• -Numéro de version interne: 10.1
• +Mars 2025.
• +Numéro de version interne: 12.1