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Accueil - Information professionnelle sur Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 2 g/0.25 g - Changements - 10.09.2019
28 Changements de l'information professionelle Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 2 g/0.25 g
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 flacon de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 2 g/0,25 g contient:
  • -Praeparatio cryodesiccata: Piperacillinum 2,0 g ut Piperacillinum natricum, Tazobactamum 0,25 g ut Tazobactamum natricum pro vitro.
  • -1 flacon de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 4 g/0,5 g contient:
  • -Praeparatio cryodesiccata: Piperacillinum 4,0 g ut Piperacillin natricum, Tazobactamum 0,5 g ut Tazobactamum natricum pro vitro.
  • -La dose sera fixée en fonction de la gravité et de la localisation de l'infection et peut varier entre 2 g/0,25 g et 4 g/0,5 g de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 3–4×/jour.
  • +La dose journalière totale sera fixée en fonction de la gravité et de la localisation de l'infection et peut varier entre 2 g/0,25 g et 4 g/0,5 g de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 3–4×/jour.
  • -Patients dialysés* 12 9,0
  • +Patients dialysés* 12 9,0
  • -Insuffisance rénale:
  • +Insuffisance rénale
  • -Dans des études menées chez des patients qui recevaient conjointement l'association pipéracilline/tazobactam et de la vancomycine, on a constaté une incidence accrue des lésions aiguës du rein par rapport à un traitement par la vancomycine seule (voir «Mises en garde et précautions»). Selon certaines de ces études, l'interaction dépend de la dose de vancomycine. Les lignes directrices des experts recommandent de doser la vancomycine aux concentrations minimales, entre 15 mg/l et 20 mg/l, et de maintenir cette dose; cela correspond à une augmentation par rapport aux recommandations publiées auparavant pour la concentration minimale théorique de 5-10 mg/l. Pour atteindre cette concentration minimale, il est souvent nécessaire de prescrire des doses de vancomycine supérieures à celles recommandées par le fabricant. Il est donc possible que le risque accru de néphrotoxicité induite par la vancomycine, telle qu'elle a été signalée en cas de respect de ces lignes directrices, augmente encore en raison de l'interaction de l'association pipéracilline/tazobactam.
  • +Dans des études menées chez des patients qui recevaient conjointement l'association pipéracilline/tazobactam et de la vancomycine, on a constaté une incidence accrue des lésions aiguës du rein par rapport à un traitement par la vancomycine seule (voir «Mises en garde et précautions»). Selon certaines de ces études, l'interaction dépend de la dose de vancomycine. Les lignes directrices des experts recommandent de doser la vancomycine aux concentrations minimales, entre 15 mg/l et 20 mg/l, et de maintenir cette dose; cela correspond à une augmentation par rapport aux recommandations publiées auparavant pour la concentration minimale théorique de 5-10 mg/l. Pour atteindre cette concentration minimale, il est souvent nécessaire de prescrire des doses de vancomycine supérieures à celles recommandées par le fabricant. Il est donc possible que le risque accru de néphrotoxicité induite par la vancomycine, telle qu'elle a été signalée en cas de respect de ces lignes directrices, augmente encore en raison de l'interaction avec l'association pipéracilline/tazobactam.
  • +Fréquence inconnue: délire.
  • +
  • -Affections des voies respiratoires
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • -Très fréquent: diarrhées (11.3%).
  • +Très fréquent: diarrhées (11,3%).
  • -Affections de la peau
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -On a également observé des douleurs et de l'inflammation au site d'injection lorsque la solution n'avait pas été préparée selon les recommandations, sensation de chaleur, épistaxis.
  • +On a également observé des douleurs et de l'inflammation au site d'injection lorsque la solution n'avait pas été préparée selon les recommandations, sensation de chaleur.
  • +Effets indésirables survenus après l'introduction sur le marché
  • - Concentration minimale inhibitrice (CMI) en mg/l de la pipéracillinea Méthode de diffusion sur disqueb Zone d'inhibition (Diamètre en mm)
  • + Concentration minimale inhibitrice (CMI) en mg/l de la pipéracillinea Méthode de diffusion sur disqueb Zone d'inhibition (Diamètre en mm)
  • -Espèces de Staphylocoques – coagulase négatif, sensible à la méthicilline
  • -Streptococcus pyogenes
  • -Streptocoques du groupe B
  • +Espèces de Staphylocoques – coagulase négatif, sensible à la méthicilline
  • +Streptococcus pyogenes
  • +Streptocoques du groupe B
  • -Espèces Enterobacter
  • -Escherichia coli
  • -Klebsiella pneumoniae
  • -Morganella morganii
  • -Proteus vulgaris
  • -Providencia spp.
  • -Pseudomonas aeruginosa
  • -Espèces Serratia
  • +Espèces Enterobacter
  • +Escherichia coli
  • +Klebsiella pneumoniae
  • +Morganella morganii
  • +Proteus vulgaris
  • +Providencia spp.
  • +Pseudomonas aeruginosa
  • +Espèces Serratia
  • - Mycoplasma pneumoniae
  • -Micro-organismes aérobies gram-négatifs
  • -Espèces Legionella
  • -Stenotrophomonas maltophilia+,$
  • + Mycoplasma pneumoniae
  • +Micro-organismes aérobies gram-négatifs
  • +Espèces Legionella
  • +Stenotrophomonas maltophilia+,$
  • -Mai 2017.
  • +Avril 2019.
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