• ->50 ml/min. 112,5 mg/kg Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. toutes 8 h
• -<50 ml/min. 78,75 mg/kg Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. toutes 8 h
• +>50 ml/min. 112,5 mg/kg Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. toutes les 8 h
• +<50 ml/min. 78,75 mg/kg Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. toutes les 8 h
• -Mode d'emploi/Préparation de la solution, voir «Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation».
• +Pour plus d'informations sur le mode d'emploi de la solution reconstituée et sur la préparation de la solution, voir «Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation».
• -Des informations concernant l'utilisation de pipéracilline/tazobactam avec d'autres aminoglycosides, figurent sous «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation».
• +Des informations concernant l'utilisation de pipéracilline/tazobactam avec d'autres aminoglycosides, figurent sous «Remarques particulières – Incompatibilités».
• -«très fréquent»: (≥1/10); «fréquent»: (≥1/100, <1/10); «occasionnels»: (≥1/1'000, <1/100); «rares»: (≥1/10'000, <1/1'000); «très rares»: (<1/10'000); «fréquence indéterminée» (les données actuelles ne permettent pas de déterminer leur fréquence).
• -Infections et infestations parasitaires
• -Fréquent: infection vaginale, candidose.
• -Rare: colite pseudomembraneuse.
• +«très fréquents»: (≥1/10); «fréquents»: (≥1/100 à <1/10); «occasionnels»: (≥1/1'000 à <1/100); «rares»: (≥1/10'000 à <1/1'000); «très rares»: (<1/10'000); «fréquence inconnue» (les données actuelles ne permettent pas de déterminer leur fréquence).
• +Infections et infestations
• +Fréquents: infection vaginale, candidose.
• +Rares: colite pseudomembraneuse.
• -Fréquent: thrombocytopénie, anémie, test de Coombs direct positif, temps partiel de thromboplastine allongé.
• +Fréquents: thrombocytopénie, anémie, test de Coombs direct positif, temps partiel de thromboplastine allongé.
• -Fréquent: taux sanguin d'albumine baissé, taux sanguin de protéines baissé.
• +Fréquents: taux sanguin d'albumine baissé, taux sanguin de protéines baissé.
• -Fréquent: agitation, confusion, anxiété, dépression, hallucinations, insomnie.
• +Fréquents: agitation, confusion, anxiété, dépression, hallucinations, insomnie.
• -Fréquent: vertige, céphalées.
• -Occasionnel: convulsions.
• +Fréquents: vertige, céphalées.
• +Occasionnels: convulsions.
• -Fréquent: tachycardie, bradycardie, arythmie, et infarctus du myocarde.
• +Fréquents: tachycardie, bradycardie, arythmie, et infarctus du myocarde.
• -Fréquent: hypertension.
• +Fréquents: hypertension.
• -Fréquent: toux.
• -Rare: épistaxis.
• +Fréquents: toux.
• +Rares: épistaxis.
• -Très fréquent: diarrhées (11,3%).
• -Fréquent: douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie.
• +Très fréquents: diarrhées (11,3%).
• +Fréquents: douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie.
• -Fréquent: alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, phosphatase alcaline dans le sang augmentée.
• +Fréquents: alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, phosphatase alcaline dans le sang augmentée.
• -Fréquent: éruptions, prurit.
• +Fréquents: éruptions, prurit.
• -Fréquent: rétention urinaire, dysurie, oligurie, hématurie, incontinence, créatininémie dans le sang augmentée, BUN (azote uréique du sang) augmenté.
• +Fréquents: rétention urinaire, dysurie, oligurie, hématurie, incontinence, créatininémie dans le sang augmentée, BUN (azote uréique du sang) augmenté.
• -Fréquent: douleurs thoraciques, œdème, malaise, sueurs, soif, photophobie, fièvre, réaction au site d'injection.
• +Fréquents: douleurs thoraciques, œdème, malaise, sueurs, soif, photophobie, fièvre, réaction au site d'injection.
• -La pipéracilline exerce son activité bactéricide en inhibant la synthèse du septum et de la paroi cellulaire. La pipéracilline et les autres antibiotiques bêtalactames bloquent la phase finale de transpeptidation de la biosynthèse du peptidoglycane de paroi cellulaire des bactériessensibles en interagissant avec les protéines liant la pénicilline (PLP), les enzymes bactériennes qui développent cette réaction. La pipéracilline agit in vitro contre une multitude de bactéries anaérobies et aérobies gram-positives et gram-négatives. L'efficacité de la pipéracilline contre les bactéries formant certaines bêtalactamases inactivant chimiquement la pipéracilline et d'autres antibiotiques bêtalactames, est diminuée. Le tazobactam sodique qui exerce une action antimicrobienne intrinsèque très faible en raison de son affinité limitée aux PLP, peut reproduire ou renforcer l'effet de la pipéracilline contre une grande partie de ces organismes résistants.
• -Le tazobactam (une sulfone de l'acide triazolylméthylpénicillanique) est un inhibiteur puissant de nombreuses bêtalactamases de classe A (pénicillinases, céphalosporinases et β-lactamines à spectre étendu (BLSE)). Il exerce une action variable contre les carbapénèmases de classe A et les bêtalactamases de classe D. Il n'agit pas contre la plupart des céphalosporinases de classe C et est inefficace contre les métallo-bêtalactamases de classe B.
• +La pipéracilline exerce son activité bactéricide en inhibant la synthèse du septum et de la paroi cellulaire. La pipéracilline et les autres antibiotiques bêtalactames bloquent la phase finale de transpeptidation de la biosynthèse du peptidoglycane de paroi cellulaire des bactéries sensibles en interagissant avec les protéines liant la pénicilline (PLP), les enzymes bactériennes qui développent cette réaction. La pipéracilline agit in vitro contre une multitude de bactéries anaérobies et aérobies gram-positives et gram-négatives. L'efficacité de la pipéracilline contre les bactéries formant certaines bêtalactamases inactivant chimiquement la pipéracilline et d'autres antibiotiques bêtalactames, est diminuée. Le tazobactam sodique qui exerce une action antimicrobienne intrinsèque très faible en raison de son affinité limitée aux PLP, peut reproduire ou renforcer l'effet de la pipéracilline contre une grande partie de ces organismes résistants.
• +Le tazobactam (une sulfone de l'acide triazolylméthylpénicillanique) est un inhibiteur puissant de nombreuses bêtalactamases de classe A (pénicillinases, céphalosporinases et bêtalactamases à spectre élargi (BLSE)). Il exerce une action variable contre les carbapénèmases de classe A et les bêtalactamases de classe D. Il n'agit pas contre la plupart des céphalosporinases de classe C et est inefficace contre les métallo-bêtalactamases de classe B.
• -Non pertinent.
• +Aucune donnée.
• -Non pertinent.
• +Aucune donnée.
• -Non pertinent.
• +Aucune donnée.
• -Non pertinent.
• +Aucune donnée.
• -Dans un test de cytogénétique in vitro sur des cellules CHL (cellules de poumon de hamster chinois), le tazobactam était négatif.
• +Dans un test de cytogénétique in vitro sur des cellules CHL (cellules de poumon d'hamster chinois), le tazobactam était négatif.
• -Dissoudre le contenu d'un flacon de substance sèche de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. dans le volume d'un solvant compatible pour la reconstitution, indiqué dans le tableau ci-dessous. Agiter doucement le flacon d'un mouvement circulaire jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute. Lors de mouvements circulaires continus, la dissolution est en général complète en l'espace de 5–10 minutes.
• +Dissoudre le contenu d'un flacon de substance sèche de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. dans le volume d'un solvant compatible pour la reconstitution, indiqué dans le tableau ci-dessus. Agiter doucement le flacon d'un mouvement circulaire jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute. Lors de mouvements circulaires continus, la dissolution est en général complète en l'espace de 5–10 minutes.
• -La solution reconstituée de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. peut être diluée dans l'un des solvants pour administration intraveineuse mentionnés ci-dessous afin d'obtenir le volume souhaité (p.ex. entre 50 et 150 ml)
• +La solution reconstituée de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. peut être diluée dans l'un des solvants pour administration intraveineuse mentionnés ci-dessus afin d'obtenir le volume souhaité (p.ex. entre 50 et 150 ml)
• -Août 2021.
• +Novembre 2021.