• -La posologie usuelle est de 2 g/0,25 g à 4 g/0,5 g de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 3×/jour.
• -La dose journalière totale sera fixée en fonction de la gravité et de la localisation de l'infection et peut varier entre 2 g/0,25 g et 4 g/0,5 g de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 3–4×/jour.
• +La posologie usuelle est de 2 g/0,25 g à 4 g/0,5 g de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 3 fois/jour.
• +La dose journalière totale sera fixée en fonction de la gravité et de la localisation de l'infection et peut varier entre 2 g/0,25 g et 4 g/0,5 g de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 3-4 fois/jour.
• -* Chez l'hémodialysé, la dose journalière maximale est de 8 g de pipéracilline et 1 g de tazobactam. Pendant l'hémodialyse, environ 31% de la pipéracilline et 39% du tazobactam sont évacués en 4 heures. C'est pourquoi il est nécessaire d'administrer après chaque séance d'hémodialyse une dose supplémentaire de 2 g de pipéracilline et 250 mg de tazobactam.
• +*Chez l'hémodialysé, la dose journalière maximale est de 8 g de pipéracilline et 1 g de tazobactam. Pendant l'hémodialyse, environ 31% de la pipéracilline et 39% du tazobactam sont évacués en 4 heures. C'est pourquoi il est nécessaire d'administrer après chaque séance d'hémodialyse une dose supplémentaire de 2 g de pipéracilline et 250 mg de tazobactam.
• +Des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés lors de l'utilisation de pipéracilline/tazobactam. Lorsque des signes ou symptômes d'une rhabdomyolyse sont observés, le traitement par pipéracilline/tazobactam doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
• +
• -«très fréquents»: (≥1/10); «fréquents»: (≥1/100 à <1/10); «occasionnels»: (≥1/1'000 à <1/100); «rares»: (≥1/10'000 à <1/1'000); «très rares»: (<1/10'000); «fréquence inconnue» (les données actuelles ne permettent pas de déterminer leur fréquence).
• +«très fréquents»: (≥1/10); «fréquents»: (≥1/100 à <1/10); «occasionnels»: (≥1/1000 à <1/100); «rares»: (≥1/10'000 à <1/1000); «très rares»: (<1/10'000); «fréquence inconnue» (les données actuelles ne permettent pas de déterminer leur fréquence).
• -Graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR) telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson, une dermatite bulleuse, un syndrome DRESS(exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), une dermatite exfoliatrice, un purpura (fréquence inconnue pour chacune de ces affections) ainsi qu'une nécrolyse épidermique toxique (fréquence rare) (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: dermatose à IgA linéaire.
• +Graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR) telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson, une dermatite bulleuse, un syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), une dermatite exfoliatrice, un purpura (fréquence inconnue pour chacune de ces affections) ainsi qu'une nécrolyse épidermique toxique (fréquence rare) (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: rhabdomyolyse.
• +
• -Bacteroides spp. (sauf B. thetaiomicron) ≤8 >8 ≥20 <20
• +Bacteroides spp. (sauf B. thetaiotaomicron) ≤8 >8 ≥20 <20
• -†† Y compris Anaerococcus, Finegoldia, Peptococcus, Peptoniphilus, et Peptostreptococcus spp.
• +†† Y compris Anaerococcus, Finegoldia, Peptococcus, Peptoniphilus et Peptostreptococcus spp.
• -·test HPRT de mutation ponctuelle sur des CHO (cellules d'ovaires d'hamster chinois),
• +·test HPRT de mutation ponctuelle sur des CHO (cellules d'ovaires de hamster chinois),
• -A des doses toxiques pour la mère, l'administration intrapéritonéale de pipéracilline/tazobactam a été associée à une faible diminution de la taille des portées et une fréquence accrue d'anomalies légères du squelette (retards d'ossification). En présence d'une toxicité simultanée pour la mère, le développement péri- et postnatal était entravé (baisse du poids corporel de la progéniture, fréquence accrue des mort-nés, mortalité accrue de la progéniture).
• +À des doses toxiques pour la mère, l'administration intrapéritonéale de pipéracilline/tazobactam a été associée à une faible diminution de la taille des portées et une fréquence accrue d'anomalies légères du squelette (retards d'ossification). En présence d'une toxicité simultanée pour la mère, le développement péri- et postnatal était entravé (baisse du poids corporel de la progéniture, fréquence accrue des mort-nés, mortalité accrue de la progéniture).
• -Lors d'une application de Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. combiné à d'autres antibiotiques (par ex. aminoglycosides), les substances ou solutions doivent être administrées au patient séparément.
• -Lorsque l'on mélange de la pipéracilline/du tazobactam avec un aminoside in vitro, cela peut entraîner une inactivation substantielle d'aminoside.
• -Par principe, Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans une seringue ou dans une bouteille de perfusion, car on ne dispose d'aucune étude de compatibilité.
• -
• +Comme aucun test de compatibilité n'a été effectué, le Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. ne doit pas en principe pas être mélangé à d'autres médicaments dans une seringue ou dans un flacon de perfusion.
• +Lorsque le Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. est utilisé conjointement avec d'autres antibiotiques (par ex. aminosides), ces substances ou solutions devraient toujours être administrées séparément. Lorsque l'on mélange de la pipéracilline/du tazobactam avec un aminoside in vitro, cela peut entraîner une inactivation substantielle d'aminoside.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Juillet 2023.
• +Août 2024.