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Accueil - Information professionnelle sur Azafalk 75 mg - Changements - 14.03.2025
11 Changements de l'information professionelle Azafalk 75 mg
  • +j.Le méthotrexate (20 mg/m2 par voie orale) a augmenté l'AUC de la 6-mercaptopurine d'environ 31%, le méthotrexate (2 ou 5 g/m2 par voie intraveineuse) a augmenté l'AUC de la 6-mercaptopurine de 69% et 93% respectivement. Par conséquent, en cas d'administration simultanée de 6-mercaptopurine et d'une dose élevée de méthotrexate, la dose doit être ajustée afin de maintenir un nombre adéquat de globules blancs.
  • -Les effets indésirables peuvent varier dans leur incidence selon l'indication existante. Afin de classifier leur fréquence, la convention suivante a été utilisée: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1'000, <1/100), rares (>1/10'000, <1'000) et très rares (<1/10'000).
  • +Les effets indésirables peuvent varier dans leur incidence selon l'indication existante. Afin de classifier leur fréquence, la convention suivante a été utilisée: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1'000, <1/100), rares (>1/10'000, <1'000) et très rares (<1/10'000), non connu (fréquence non estimable sur la base des données disponibles)
  • -Inconnus: Syndrome d'activation macrophagique.
  • +Non connu: Syndrome d'activation macrophagique.
  • -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Pellagre avec éruption pigmentée localisée (dermatite), gastro-entérite (diarrhée) et déficits neurologiques généralisés, y compris déclin cognitif (démence).
  • +Fréquence non connue: Pellagre avec éruption pigmentée localisée (dermatite), gastro-entérite (diarrhée) et déficits neurologiques généralisés, y compris déclin cognitif (démence).
  • +Non connu: stomatite, chéilite.
  • +
  • -Inconnus: Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndome de Sweet).
  • +Non connu: Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndome de Sweet).
  • +Maladies générales et troubles au site d'administration
  • +Non connu: Inflammation des muqueuses.
  • +Examens
  • +Non connu: Diminution des facteurs de coagulation.
  • +
  • -Juillet 2023
  • +Février 2025
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