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Accueil - Information professionnelle sur Tramadol plus Spirig HC - Changements - 13.09.2017
12 Changements de l'information professionelle Tramadol plus Spirig HC
  • -L'administration de Tramadol plus Spirig HC à la femme qui allaite n'est pas recommandée, car la sécurité du produit n'a pas été étudiée ni chez l'enfant, ni chez le nourrisson.
  • +Tramadol plus Spirig HC ne doit pas être administré à des femmes qui allaitent, car la sécurité du produit n'a pas été étudiée ni chez l'enfant, ni chez le nourrisson.
  • -Le tramadol est crété à environ 0,1% de la concentration du sérum maternel dans le lait.
  • +Environ 0,1% de la dose maternelle de tramadol est excrété dans le lait maternel.
  • +Après administration par voie orale immédiatement après la naissance de doses allant jusqu'à 400 mg, un nourrisson absorbe en moyenne 3% de la dose maternelle ajustée pour le poids.
  • +Pour cette raison, le tramadol ne devrait pas être administré aux femmes qui allaitent ou l’allaitement devrait être interrompu pendant le traitement. Il n'est généralement pas nécessaire d'arrêter l'allaitement après une administration unique de tramadol.
  • -Affections du rein et des voie urinaires
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • -Code ATC: N02AX52
  • +Code ATC: N02AJ13
  • -Août 2016.
  • +Mai 2017.
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