• -Cl (ml/h/kg) 6.21 (3.66) 5.02 (1.68) 3.63 (1.09)
• +IC (ml/h/kg) 6.21 (3.66) 5.02 (1.68) 3.63 (1.09)
• -Non ouvert: 30 mois.
• -Avant le délai de péremption, la préparation peut être conservée pour une durée de 12 mois au maximum à température ambiante (inférieure à 30 °C). Dès que la préparation est sortie du réfrigérateur, elle ne doit pas y être replacée. Notez la date du début de la conservation à température ambiante sur l'emballage. Le flacon perforable doit être tenu à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine.
• +Non ouvert: conservation 30 mois au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C)
• +Avant le délai de péremption, la préparation peut être conservée:
• +·une fois jusqu’à 12 mois à température ambiante (≤30°C)ou
• +·une fois jusqu’à 3 mois au-dessus de la température ambiante (30 °C-40 °C)
• +Dès que la préparation est sortie du réfrigérateur, elle ne doit pas y être replacée. Notez la date du début de la conservation à température ambiante sur l'emballage. Le flacon perforable doit être tenu à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine.
• -Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé sans attendre après la reconstitution. Dans le cas contraire, la préparation reconstituée doit être utilisée en l'espace de 4 heures si elle est conservée à une température ≤30 °C, ou en l'espace de 24 heures si elle est conservée à une température située entre 2 et 8 °C. La préparation reconstituée doit être conservée dans le flacon perforable.
• -Les produits non utilisés, conservés à température ambiante pendant plus de 4 heures, doivent être éliminés.
• +La stabilité chimique et physique lors de l’utilisation a été montrée:
• +·pendant 24 h à une température située entre 2 et 8 °C
• +·pendant 4 h à une température allant jusqu’à 30 °C pour les produits qui ont été conservés une fois jusqu’à 12 mois à température ambiante (≤30 °C)
• +·pendant 4 h à une température allant jusqu’à 40 °C pour les produits qui ont été conservés une fois jusqu’à 3 mois au-dessus de la température ambiante (30 °C–40 °C)
• +Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé sans attendre après la reconstitution. Dans le cas contraire, la préparation reconstituée ne doit pas être utilisée après les délais indiqués ci-dessus. La préparation reconstituée doit être conservée dans le flacon perforable.
• +Les produits reconstitués non utilisés, conservés à température ambiante (≤30 °C) ou à une température allant jusqu’à 40 °C pendant plus de 4 heures, doivent être éliminés.
• +Pour la conservation à température ambiante (≤ 30 °C) ou à une température allant jusqu’à 40 °C et la conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique «Stabilité».
• +
• -Novo Nordisk Pharma SA, 8700 Küsnacht/ZH.
• +Novo Nordisk Pharma SA, Zurich.
• -Juillet 2016.
• +Novembre 2018.