• -Principe actif: Cefuroximum (ut Cefuroximum Natricum).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Poudre pour solution injectable: Chaque flacon contient 50 mg de céfuroxime (52,6 mg sous forme de céfuroxime sodique).
• -Après reconstitution avec 5 ml de solvant (voir «Remarques particulières»), 0,1 ml de solution contient 1 mg de céfuroxime.
• +Principes actifs
• +Cefuroximum (ut Cefuroximum Natricum).
• +Excipients
• +Aucun.
• +
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Affections oculaires
• +Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): œdème maculaire.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: S01AA27
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +S01AA27
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique:
• -Concentrations critiques
• +Concentrations critiques:
• - ECOFF (mg/l)
• + ECOFF (mg/l)
• +Pharmacodynamique
• +Non pertinent.
• +
• -Une étude prospective randomisée, partiellement en aveugle et multicentrique (Étude de l'ESCRS) a été réalisée sur n=16 603 patients et opérations de la cataracte. Chez n=29 patients (dont n=24 dans le groupe «sans céfuroxime» et n=5 dans le groupe «céfuroxime par injection intra-camérulaire») une endophtalmie est apparue. Chez n=20 patients (n=17 dans le groupe «sans céfuroxime» et n=3 dans le groupe «céfuroxime par injection intra-camérulaire»), cette endophtalmie était infectieuse. De ces cas d'endophtalmie documentés, n=10 patients faisaient partie du groupe «collyre placebo, sans céfuroxime», n=7 du groupe «collyre à base de lévofloxacine, sans céfuroxime», n=2 du groupe «collyre placebo et céfuroxime intracaméral» et n=1 du groupe «collyre à base de lévofloxacine et céfuroxime intracaméral». L'administration prophylactique par voie intra-camérulaire d'une solution de 1 mg de céfuroxime dans 0,1 ml de chlorure de sodium 0,9% a réduit le risque d'endophtalmie post-opératoire d'environ un facteur 5. Les résultats de 2 études prospectives (Wedje 2005 et Lundström 2007) et 5 études rétrospectives soutiennent ces résultats et confirment l'efficacité de la céfuroxime en utilisation intracamérulaire dans la prophylaxie des endophtalmies post-opératoires.
• +Une étude prospective randomisée, partiellement en aveugle et multicentrique (Étude de l'ESCRS) a été réalisée sur n=16603 patients et opérations de la cataracte. Chez n=29 patients (dont n=24 dans le groupe «sans céfuroxime» et n=5 dans le groupe «céfuroxime par injection intra-camérulaire») une endophtalmie est apparue. Chez n=20 patients (n=17 dans le groupe «sans céfuroxime» et n=3 dans le groupe «céfuroxime par injection intra-camérulaire»), cette endophtalmie était infectieuse. De ces cas d'endophtalmie documentés, n=10 patients faisaient partie du groupe «collyre placebo, sans céfuroxime», n=7 du groupe «collyre à base de lévofloxacine, sans céfuroxime», n=2 du groupe «collyre placebo et céfuroxime intracaméral» et n=1 du groupe «collyre à base de lévofloxacine et céfuroxime intracaméral». L'administration prophylactique par voie intra-camérulaire d'une solution de 1 mg de céfuroxime dans 0,1 ml de chlorure de sodium 0,9% a réduit le risque d'endophtalmie post-opératoire d'environ un facteur 5. Les résultats de 2 études prospectives (Wedje 2005 et Lundström 2007) et 5 études rétrospectives soutiennent ces résultats et confirment l'efficacité de la céfuroxime en utilisation intracamérulaire dans la prophylaxie des endophtalmies post-opératoires.
• +Absorption
• +Distribution
• +Non pertinent
• +Métabolisme
• +Non pertinent.
• +Élimination
• +Non pertinent.
• +
• -Incompatibilité
• +Incompatibilités
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• - (image) 3. Enfoncer l'aiguille stérile verticalement au centre du bouchon, en maintenant le flacon en position verticale. Puis injecter, aseptiquement dans le flacon, 5 ml de solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%).
• + (image) 3. Enfoncer l'aiguille stérile verticalement au centre du bouchon, en maintenant le flacon en position verticale. Puis injecter, aseptiquement dans le flacon, 5 ml de solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%). Seule une solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) doit être utilisée lors de la reconstitution d'aprokam.
• - (image) 6. Aspirer aseptiquement au moins 0,1 ml de solution.
• - (image) 7. Déconnecter l'aiguille stérile à filtre de 5 micromètres de la seringue et assembler la seringue sur une canule appropriée pour la chambre antérieure.
• + (image) 6 Aspirer aseptiquement au moins 0,1 ml de solution.
• + (image) 7 Déconnecter l'aiguille stérile à filtre de 5 micromètres de la seringue et assembler la seringue sur une canule appropriée pour la chambre antérieure.
• -Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Jeter l’aiguille usagée dans un conteneur pour objets piquants (collecteur Sharps).
• +Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Jeter l'aiguille usagée dans un conteneur pour objets piquants (collecteur Sharps).
• -Mars 2015.
• +Mars 2020.