• +Perforations gastro-intestinales
• +Des perforations gastro-intestinales, également avec issue fatale, ont été rapportées chez 0,2% des patients sous traitement par Giotrif, toutes études cliniques randomisées contrôlées confondues. Dans la plupart des cas, les perforations gastro-intestinales étaient associées à d'autres facteurs de risque connus, dont les médicaments adjuvants tels que p.ex. corticostéroïdes, AINS ou médicaments anti-angiogéniques, des antécédents d'ulcères gastro-intestinaux sous-jacents, une diverticulite sous-jacente, l'âge ou des métastases intestinales aux sites de perforation. Chez les patients développant des perforations gastro-intestinales sous traitement par Giotrif, le médicament doit être arrêté définitivement.
• -Occasionnel: Pancréatite.
• +Occasionnel: Pancréatite, perforations gastro-intestinales.
• -Juillet 2018.
• +Juillet 2019.