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Accueil - Information professionnelle sur Escitalopram Spirig HC 10 mg - Changements - 07.12.2023
17 Changements de l'information professionelle Escitalopram Spirig HC 10 mg
  • +10 mg correspondent à:
  • +10 mg correspondent à:
  • +10 mg correspondent à:
  • -La dose unique usuelle d'Escitalopram s'élève à 10 mg par jour.
  • +La dose unique usuelle d'Escitalopram Spirig HC s'élève à 10 mg par jour.
  • +10 mg correspondent à:
  • +
  • -Instructions spéciales pour la posologie
  • +Instructions posologiques particulières
  • +5 mg correspondent à:
  • -L'utilisation des ISRS/IRSNa a été associée au développement d'une agitation psychomotrice ou d'une acathésie, caractérisée par une agitation ressentie comme désagréable ou pénible et un besoin de bouger souvent, ainsi que par une impossibilité à rester assis ou debout tranquillement. Ces troubles surviennent le plus souvent au cours des toutes premières semaines de traitement. Une augmentation de la posologie peut être préjudiciable aux patients ayant développé ces symptômes.
  • +L'utilisation des ISRS/IRSN a été associée au développement d'une agitation psychomotrice ou d'une acathésie, caractérisée par une agitation ressentie comme désagréable ou pénible et un besoin de bouger souvent, ainsi que par une impossibilité à rester assis ou debout tranquillement. Ces troubles surviennent le plus souvent au cours des toutes premières semaines de traitement. Une augmentation de la posologie peut être préjudiciable aux patients ayant développé ces symptômes.
  • -Fréquence inconnue: hyponatrémie, anorexie¹.
  • +Fréquence inconnue: hyponatrémie, anorexie1.
  • -Fréquence inconnue: dyskinésies, troubles du mouvement, crises épileptiques, agitation psychomotrice/acathésie¹.
  • +Fréquence inconnue: dyskinésies, troubles du mouvement, crises épileptiques, agitation psychomotrice/acathésie1.
  • -¹: Ces effets indésirables sont valables pour toute la classe thérapeutique des ISRS.
  • +1: Ces effets indésirables sont valables pour toute la classe thérapeutique des ISRS.
  • -Dans les essais cliniques en double aveugle et contrôlés par placebo, l'escitalopram a conduit dès la 2e semaine de traitement à une baisse significativement plus rapide du score sur l'échelle MADRS (Montgomery & Asberg Depression Rating Scale), comparé au placebo. L'appréciation globale selon le CGI-I (Clinical Global Impression - Improvement Items) a montré dès la première semaine de traitement par escitalopram des différences statistiquement significatives par rapport au placebo. Ces modifications rapides n'ont pas pu être démontrées avec le citalopram racémique lors de ces essais.
  • +Dans les essais cliniques en double aveugle et contrôlés par placebo, l'escitalopram a conduit dès la 2ème semaine de traitement à une baisse significativement plus rapide du score sur l'échelle MADRS (Montgomery & Asberg Depression Rating Scale), comparé au placebo. L'appréciation globale selon le CGI-I (Clinical Global Impression - Improvement Items) a montré dès la première semaine de traitement par escitalopram des différences statistiquement significatives par rapport au placebo. Ces modifications rapides n'ont pas pu être démontrées avec le citalopram racémique lors de ces essais.
  • -Mars 2023.
  • +Mai 2023.
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