82 Changements de l'information professionelle Escitalopram Spirig HC 10 mg |
-Dépression
- +Dépression:
-Phobies sociales
- +Phobies sociales:
-Troubles anxieux généralisés
- +Troubles anxieux généralisés:
-Troubles paniques avec ou sans agoraphobie
- +Troubles paniques avec ou sans agoraphobie:
-Troubles obsessionnels compulsifs
- +Troubles obsessionnels compulsifs:
-Un arrêt brutal doit être évité. Lors de l'arrêt du traitement par escitalopram, la posologie sera réduite progressivement sur une période d'au moins une à deux semaines afin de diminuer le risque de symptômes liés à l'arrêt du traitement (voir Mises en garde et précautions et Effets indésirables). Si des symptômes intolérables apparaissent après une diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite doit être envisagé. Le médecin pourra ultérieurement reprendre la décroissance posologique, mais de façon plus progressive.
- +Un arrêt brutal doit être évité. Lors de l'arrêt du traitement par escitalopram, la posologie sera réduite progressivement sur une période d'au moins une à deux semaines afin de diminuer le risque de symptômes liés à l'arrêt du traitement (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»). Si des symptômes intolérables apparaissent après une diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite doit être envisagé. Le médecin pourra ultérieurement reprendre la décroissance posologique, mais de façon plus progressive.
-Il existe des rapports qui font état d'un allongement du temps de saignement et/ou de troubles hémorragiques (p.ex. ecchymoses, hémorragies gynécologiques, hémorragies gastro-intestinales et autres saignements cutanés et muqueux) sous traitement par ISRS. Les ISRS/IRSN peuvent augmenter le risque d'hémorragie du post-partum (voir Grossesse, Allaitement et Effets indésirables). La prudence est recommandée chez les patients prenant des ISRS, en particulier lors d'une prise concomitante d'anticoagulants oraux et de médicaments inhibant l'agrégation plaquettaire (p.ex. l'acide acétylsalicylique et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine et le dipyridamol) ainsi que chez les patients avec une tendance hémorragique connue.
- +Il existe des rapports qui font état d'un allongement du temps de saignement et/ou de troubles hémorragiques (p.ex. ecchymoses, hémorragies gynécologiques, hémorragies gastro-intestinales et autres saignements cutanés et muqueux) sous traitement par ISRS. Les ISRS/IRSN peuvent augmenter le risque d'hémorragie du post-partum (voir «Grossesse, Allaitement» et «Effets indésirables»). La prudence est recommandée chez les patients prenant des ISRS, en particulier lors d'une prise concomitante d'anticoagulants oraux et de médicaments inhibant l'agrégation plaquettaire (p.ex. l'acide acétylsalicylique et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine et le dipyridamol) ainsi que chez les patients avec une tendance hémorragique connue.
-La prise simultanée de Cipralex et d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les médicaments contre la migraine de type triptan tels que le sumatriptan, le tryptophane, les inhibiteurs de la MAO, les opioïdes tels que le tramadol et la buprénorphine, d'autres médicaments pour la dépression de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la sérotonine - Les inhibiteurs de la recapture (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques peuvent conduire au syndrome sérotoninergique (voir interactions). Si un traitement concomitant avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement indiqué, une surveillance attentive du patient est recommandée, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est augmentée.
- +La prise simultanée de Cipralex et d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les médicaments contre la migraine de type triptan tels que le sumatriptan, le tryptophane, les inhibiteurs de la MAO, les opioïdes tels que le tramadol et la buprénorphine, d'autres médicaments pour la dépression de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la sérotonine - Les inhibiteurs de la recapture (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques peuvent conduire au syndrome sérotoninergique (voir «interactions»). Si un traitement concomitant avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement indiqué, une surveillance attentive du patient est recommandée, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est augmentée.
-Glaucome à angle fermé:
- +Glaucome à angle fermé
-Fertilité:
- +Fertilité
-Co-administrations médicamenteuses contre-indiquées
-Inhibiteurs irréversibles et non-sélectifs de la MAO
- +Co-administrations médicamenteuses contre-indiquées:
- +Inhibiteurs irréversibles et non-sélectifs de la MAO:
-Inhibiteurs sélectifs réversibles de la MAO-A (moclobémide)
- +Inhibiteurs sélectifs réversibles de la MAO-A (moclobémide):
-Inhibiteurs réversibles et non-sélectifs de la MAO (linézolide)
- +Inhibiteurs réversibles et non-sélectifs de la MAO (linézolide):
-Inhibiteurs sélectifs irréversibles de la MAO-B (sélégiline)
- +Inhibiteurs sélectifs irréversibles de la MAO-B (sélégiline):
-Pimozide
- +Pimozide:
-Allongement de l'intervalle QT
- +Allongement de l'intervalle QT:
-Co-administrations médicamenteuses qui requièrent la prudence
-Substances sérotoninergiques
-L'administration concomitante de substances, y compris les opioïdes, comme le tramadol et le buprenorphine, le sumatriptan et d'autres triptans peut conduire à une potentialisation de l'effet associé à la 5-HT. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la prise concomitante d'Escitalopram Spirig HC et de substances sérotoninergiques, car le risque de syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle, est accru (voir également Mises en garde et précautions).
-Substances qui abaissent le seuil de convulsion
- +Co-administrations médicamenteuses qui requièrent la prudence:
- +Substances sérotoninergiques:
- +L'administration concomitante de substances, y compris les opioïdes, comme le tramadol et le buprenorphine, le sumatriptan et d'autres triptans peut conduire à une potentialisation de l'effet associé à la 5-HT. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la prise concomitante d'Escitalopram Spirig HC et de substances sérotoninergiques, car le risque de syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle, est accru (voir également «Mises en garde et précautions»).
- +Substances qui abaissent le seuil de convulsion:
-Lithium, tryptophane
- +Lithium, tryptophane:
-Hypericum
- +Hypericum:
-Hémorragie
- +Hémorragie:
-Alcool
- +Alcool:
-Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'escitalopram
- +Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'escitalopram:
-Les données d'observation indiquent un risque accru (moins de 2 fois) d'hémorragie du post-partum en raison de l'exposition aux ISRS/IRSN dans le mois précédant la naissance (voir Mises en garde et précautions et Effets indésirables).
- +Les données d'observation indiquent un risque accru (moins de 2 fois) d'hémorragie du post-partum en raison de l'exposition aux ISRS/IRSN dans le mois précédant la naissance (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
-très fréquent: (≥1/10);
-fréquent: (≥1/100, <1/10);
-occasionnel: (≥1/1'000, <1/100);
-rare: (≥1/10'000, <1/1'000);
- +«très fréquent:» (≥1/10);
- +«fréquent:» (≥1/100, <1/10);
- +«occasionnel:» (≥1/1'000, <1/100);
- +«rare:» (≥1/10'000, <1/1'000);
- +«très rares» (<1/10 000).
- +
-Fréquence inconnue: sécrétion inappropriée d'ADH.
- +Fréquence inconnue: sécrétion inappropriée d'ADH, hyperprolactinémie*
- +* Cet événement a été rapporté pour la classe thérapeutique des ISRS/IRSN.
-Fréquence inconnue: manie, idées suicidaires, comportement suicidaire.
- +Fréquence inconnue: manie, idées suicidaires, comportement suicidaire2.
-Affections du rein et des voies urinaires:
- +Affections du rein et des voies urinaires
-* Cet événement a été rapporté pour la classe thérapeutique des ISRS/IRSN (voir Mises en garde et précautions et Grossesse, Allaitement).
- +* Cet événement a été rapporté pour la classe thérapeutique des ISRS/IRSN (voir «Mises en garde et précautions» et «Grossesse, Allaitement»).
-Voir Mécanisme d'action
- +Voir «Mécanisme d'action»
-Efficacité lors de dépressions
- +Efficacité lors de dépressions:
-Efficacité lors de symptômes anxieux associés à la dépression
- +Efficacité lors de symptômes anxieux associés à la dépression:
-Efficacité lors de phobies sociales
- +Efficacité lors de phobies sociales:
-Efficacité lors de troubles anxieux généralisés
- +Efficacité lors de troubles anxieux généralisés:
-Efficacité lors de troubles paniques
- +Efficacité lors de troubles paniques:
-Efficacité lors de troubles obsessionnels
- +Efficacité lors de troubles obsessionnels:
-Y-BOCS réduction ≥25% (prédéfinie) 5,4 67,2* 63,4 70,2**
- +Y-BOCS réduction ≥25% (prédéfinie) 50,4 67,2* 63,4 70,2**
-CGI-S ≤2 (prédéfini) 26,.5 31,9 41,1* 38,6
- +CGI-S ≤2 (prédéfini) 26,5 31,9 41,1* 38,6
-Troubles de la fonction hépatique
- +Troubles de la fonction hépatique:
-Troubles de la fonction rénale
- +Troubles de la fonction rénale:
-Polymorphismes génétiques
- +Polymorphismes génétiques:
-Octobre 2022.
- +Mars 2023.
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