• -Principe actif
• -Éfavirenz.
• +Principes actifs
• +Éfavirenz
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 Lactab Efavirenz-Mepha 600 contient: 600 mg d'éfavirenz.
• -Les Lactab d'Efavirenz-Mepha ne peuvent être administrés qu'à des enfants capables de les avaler. La prise d'Efavirenz-Mepha Lactab en même temps que des aliments peut augmenter la disponibilité de l'éfavirenz et par conséquent la fréquence des effets indésirables. C'est pourquoi il est recommandé de prendre Efavirenz-Mepha à jeun, de préférence le soir avant le coucher (voir sous «Mises en garde et précautions, Influence de la prise de nourriture»). On ne dispose à ce jour d'aucune expérience suffisante sur l'emploi de l'éfavirenz chez les enfants de moins de 3 ans ou présentant un poids corporel inférieur à 13 kg.
• +Les Lactab d'Efavirenz-Mepha ne peuvent être administrés qu'à des enfants capables de les avaler. La prise d'Efavirenz-Mepha Lactab en même temps que des aliments peut augmenter la disponibilité de l'éfavirenz et par conséquent la fréquence des effets indésirables. C'est pourquoi il est recommandé de prendre Efavirenz-Mepha à jeun, de préférence le soir avant le coucher (voir sous «Mises en garde et précautions, Influence de la prise de nourriture»). On ne dispose à ce jour d'aucune expérience suffisante sur l'emploi de l'éfavirenz chez les enfants de moins de 3 ans ou présentant un poids corporel inférieur à 13 kg.
• +L'utilisation concomitante avec le praziquantel n'est pas recommandée, car elle s'accompagne d'une diminution significative de la concentration plasmatique de praziquantel en raison de l'augmentation de la métabolisation hépatique par l'éfavirenz. Cela comporte un risque accru d'échec du traitement par praziquantel. Si l'association est nécessaire, une dose accrue de praziquantel doit être envisagée.
• +
• -Chez les patients présentant une infection au VIH, à l'état stationnaire, les variations des valeurs moyennes de la Cmax, de la Cmin et de l'AUC étaient linéaires en fonction de la dose journalière lors de l'administration journalière de 200 mg, 400 mg et 600 mg. Chez les patients traités avec l'éfavirenz (600 mg 1 fois par jour), l'état stationnaire était de 12,9 μM pour la Cmax, 5,6 µM pour la Cmin et 184 µM•h pour l'AUC.
• +Chez les patients présentant une infection au VIH, à l'état stationnaire, les variations des valeurs moyennes de la Cmax, de la Cmin et de l'AUC étaient linéaires en fonction de la dose journalière lors de l'administration journalière de 200 mg, 400 mg et 600 mg. Chez les patients traités avec l'éfavirenz (600 mg 1 fois par jour), l'état stationnaire était de 12,9 μM pour la Cmax , 5,6 µM pour la Cmin et 184 µM•h pour l'AUC.
• -Elimination
• +Élimination
• -Enfants et adolescents
• -Pharmacocinétique avec des données basées sur un modèle chez les enfants:
• +Enfants et adolescents Pharmacocinétique avec des données basées sur un modèle chez les enfants:
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Avril 2020.
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Mai 2022.
• +Numéro de version interne: 6.1