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Home - Fachinformation zu Valsartan Axapharm 40 mg - Änderungen - 26.04.2023
14 Änderungen an Fachinfo Valsartan Axapharm 40 mg
  • -Comprimés pelliculés: Excipiens pro compresso obducto.
  • +Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone K 29-32, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, lécithine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172, dans les comprimés pelliculés de 80 et 160 mg).
  • +1 comprimé pelliculé de 40 mg de valsartan contient 21.11 mg de lactose monohydraté et au maximum de 0.47 mg de sodium.
  • +1 comprimé pelliculé de 80 mg de valsartan contient 42.22 mg de lactose monohydraté et au maximum de 0.94 mg de sodium.
  • +1 comprimé pelliculé de 160 mg de valsartan contient 84.44 mg de lactose monohydraté et au maximum de 1.88 mg de sodium.
  • -Grossesse et allaitement (cf. «Grossesse, Allaitement»).
  • +Grossesse et allaitement (cf. «Grossesse, allaitement»).
  • -L’administration de Valsartan axapharm peut généralement provoquer une baisse de la pression artérielle chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou après un infarctus aigu du myocarde. L’interruption de Valsartan xapharm suite à une hypotension symptomatique persistante n’est généralement pas nécessaire pour autant que les recommandations posologiques aient été observées. La prudence est recommandée chez les patients insuffisants cardiaques ou après un infarctus aigu du myocarde, particulièrement au début du traitement (cf. «Posologie/Mode d’emploi»).
  • +L’administration de Valsartan axapharm peut généralement provoquer une baisse de la pression artérielle chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou après un infarctus aigu du myocarde. L’interruption de Valsartan axapharm suite à une hypotension symptomatique persistante n’est généralement pas nécessaire pour autant que les recommandations posologiques aient été observées. La prudence est recommandée chez les patients insuffisants cardiaques ou après un infarctus aigu du myocarde, particulièrement au début du traitement (cf. «Posologie/Mode d’emploi»).
  • +Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
  • +Ingrédients
  • +Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, d’un déficit en lactase ou d’une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -Sur la base du mécanisme d’action des antagonistes du récepteur de l’angiotensine II, un risque pour l’embryon et le fœtus ne peut pas être exclu. L’application d’inhibiteurs de l’ECA pendant le 1er trimestre a été associée à un risque potentiel de malformations congénitales sur la base de données rétrospectives. Pour les médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), des lésions et la mort du fœtus ont été décrites après l’administration au cours des 2e et 3e trimestres de la grossesse. La perfusion rénale, chez le fœtus humain, dépend du développement du SRAA et commence au cours du 2e trimestre de la grossesse. C’est pourquoi les risques liés à un traitement par Valsartan axapharm augmentent pendant les 2e et 3e trimestres de la grossesse. Des cas d’avortement spontané, d’oligoamnios et de troubles néonataux de la fonction rénale ont été rapportés lorsque des femmes enceintes avaient pris du valsartan par inadvertance.
  • +Sur la base du mécanisme d’action des antagonistes du récepteur de l’angiotensine II, un risque pour l’embryon et le fœtus ne peut pas être exclu. L’application d’inhibiteurs de l’ECA pendant le 1er trimestre a été associée à un risque potentiel de malformations congénitales sur la base de données rétrospectives. Pour les médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensinealdostérone (SRAA), des lésions et la mort du fœtus ont été décrites après l’administration au cours des 2e et 3e trimestres de la grossesse. La perfusion rénale, chez le fœtus humain, dépend du développement du SRAA et commence au cours du 2e trimestre de la grossesse. C’est pourquoi les risques liés à un traitement par Valsartan axapharm augmentent pendant les 2e et 3e trimestres de la grossesse. Des cas d’avortement spontané, d’oligoamnios et de troubles néonataux de la fonction rénale ont été rapportés lorsque des femmes enceintes avaient pris du valsartan par inadvertance.
  • -«Très fréquent» (>1/10),
  • -«Fréquent» (>1/100, <1/10),
  • -«Occasionnel» (>1/1000, <1/100),
  • -«Rare» (>1/10’000, <1/1000),
  • -«Très rare» (<1/10’000).
  • +«Très fréquent» (>1/10), «Fréquent» (>1/100, <1/10), «Occasionnel» (>1/1000, <1/100), «Rare» (>1/10’000, <1/1000), «Très rare» (<1/10’000).
  • +Pharmacodynamique
  • +
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30°C dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30°C dans l’emballage original et tenir hors de la portée des enfants.
  • -Valsartan axapharm 40 mg :
  • +Valsartan axapharm 40 mg:
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