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Accueil - Information professionnelle sur Iclusig 15 mg - Changements - 18.12.2023
5 Changements de l'information professionelle Iclusig 15 mg
  • +Microangiopathie thrombotique (MAT)
  • +La microangiopathie thrombotique (MAT), y compris le purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT), a été associée à l'utilisation d’inhibiteurs de tyrosine kinase du récepteur VEGF (voir la rubrique "Effets indésirables"). Le diagnostic de MAT doit être envisagé chez les patients présentant une anémie hémolytique, une thrombocytopénie, de la fatigue, des manifestations neurologiques fluctuantes, une fonction rénale réduite et de la fièvre. Le traitement par Iclusig doit être interrompu chez les patients qui développent une MAT et un traitement immédiat est nécessaire. Il a été observé que la MAT est réversible après l'arrêt du traitement.
  • -Dans une étude in vivo chez des sujets volontaires sains, la coadministration d’une seule dose orale de 15 mg d’Iclusig en présence de kétoconazole (400 mg par jour), qui est un puissant inhibiteur du CYP3A, a provoqué une modeste augmentation de l’exposition systémique au ponatinib, les valeurs ASC0-∞ et Cmax du ponatinib étant plus élevées de 78 % et 47 %, respectivement, que celles relevées quand le ponatinib était administré seul.
  • +Dans une étude in vivo chez des sujets volontaires sains, la co-administration d’une seule dose orale de 15 mg d’Iclusig en présence de kétoconazole (400 mg par jour), qui est un puissant inhibiteur du CYP3A, a provoqué une modeste augmentation de l’exposition systémique au ponatinib, les valeurs ASC0-∞ et Cmax du ponatinib étant plus élevées de 78 % et 47 %, respectivement, que celles relevées quand le ponatinib était administré seul.
  • +Fréquence inconnue : microangiopathie thrombotique
  • +
  • -Juillet 2022
  • +Novembre 2023
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