• -Les recommandations posologiques pédiatriques pour l'utilisation orale reposent sur des études effectuées avec la suspension orale de voriconazole. La bioéquivalence entre la suspension orale et les comprimés pelliculés n'a pas été étudiée chez l'enfant. Le temps de transit gastro-intestinal supposé plus court chez les enfants impliquerait une différence dans l'absorption des comprimés entre les enfants et les adultes. Pour cette raison, il est recommandé d'utiliser una suspension orale au voriconazole chez les enfants de 2 ans à moins de 12 ans ainsi que chez les adolescents de 12 à 14 ans de poids <50 kg.
• +Les recommandations posologiques pédiatriques pour l'utilisation orale reposent sur des études effectuées avec la suspension orale de voriconazole. La bioéquivalence entre la suspension orale et les comprimés pelliculés n'a pas été étudiée chez l'enfant. Le temps de transit gastro-intestinal supposé plus court chez les enfants impliquerait une différence dans l'absorption des comprimés entre les enfants et les adultes. Pour cette raison, il est recommandé d'utiliser une suspension orale au voriconazole chez les enfants de 2 ans à moins de 12 ans ainsi que chez les adolescents de 12 à 14 ans de poids <50 kg.
• -Voriconazol a été associé à une atteinte hépatique et ne peut être utilisé chez les patients présentant une atteinte hépatique sévère seulement si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels. Les patients présentant une atteinte hépatique sévère doivent être étroitement surveillés, en particulier en ce qui concerne les effets indésirables (voir Mises en garde et précautions).
• +Le voriconazole a été associé à une atteinte hépatique et ne peut être utilisé chez les patients présentant une atteinte hépatique sévère seulement si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels. Les patients présentant une atteinte hépatique sévère doivent être étroitement surveillés, en particulier en ce qui concerne les effets indésirables (voir Mises en garde et précautions).
• +Espèces d’Aspergillus:
• +Valeurs critiques EUCAST des CMI pour le voriconazole [sensible (S); résistant (R)]:
• +·Aspergillus fumigatus: S ≤1 mg/l, R >2 mg/l
• +Pour le moment, il n’existe pas de données suffisantes permettant de déterminer les valeurs critiques cliniques d’autres Aspergillus spp. Cependant, des valeurs critiques épidémiologiques (ECOFF) ont été déterminées pour le voriconazole selon les méthodes EUCAST; elles distinguent la population de type sauvage des isolats ayant une résistance acquise.
• +Valeurs ECOFF EUCAST pour Aspergillus spp.:
• +·Aspergillus flavus: 2 mg/l
• +·Aspergillus nidulans: 1 mg/l
• +·Aspergillus niger: 2 mg/l
• +·Aspergillus terreus: 2 mg/l
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage. Conserver hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Conserver hors de portée des enfants.
• -Solution pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) de chlorure de sodium
• -Solution Ringer-lactate pour perfusion intraveineuse
• -Solution Ringer-lactate et solution de glucose 5% pour perfusion intraveineuse
• -Solution de glucose 5% et de chlorure de sodium 0,45% pour perfusion intraveineuse
• -Solution de glucose 5% pour perfusion intraveineuse
• -Solution de glucose 5% dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse
• -Solution de chlorure de sodium 0,45% pour perfusion intraveineuse
• -Solution de glucose 5% et de chlorure de sodium 0,9% pour perfusion intraveineuse
• +·Solution pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) de chlorure de sodium
• +·Solution Ringer-lactate pour perfusion intraveineuse
• +·Solution Ringer-lactate avec solution de glucose 5% pour perfusion intraveineuse
• +·Solution de glucose 5% et de chlorure de sodium 0,45% pour perfusion intraveineuse
• +·Solution de glucose 5% pour perfusion intraveineuse
• +·Solution de glucose 5% dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse
• +·Solution de chlorure de sodium 0,45% pour perfusion intraveineuse
• +·Solution de glucose 5% et de chlorure de sodium 0,9% pour perfusion intraveineuse
• -Avril 2014.
• +Août 2015.