• -La stabilité chimique et physique pendant l’utilisation a été démontrée pendant 3 heures aux températures ne dépassant pas 25 °C.
• +La stabilité chimique et physique pendant l’utilisation a été démontrée pendant 3 heures aux températures ne dépassant pas 30 °C.
• -·Conservez RIXUBIS au réfrigérateur entre 2 °C à 8 °C
• +·Conservez à une température ne dépassant pas 30 °C
• -·Le lyophilisat peut être sorti du réfrigérateur pour une période maximale de 12 mois à température ambiante (jusqu’à 25 °C). Une fois cette période est passée, RIXUBIS ne peut pas être remis au réfrigérateur. Il doit être utilisé ou éliminé.
• -1.Amenez le flacon avec le concentré de facteur sec, ainsi que le flacon de verre avec d'eau stérile pour préparations injectables à température ambiante.
• +1.Si le produit est conservé au réfrigérateur, amenez le flacon avec le concentré de facteur, ainsi que le flacon de verre avec d'eau stérile pour préparations injectables à température ambiante.
• -Juin 2016
• +Octobre 2016