• -Chez les patients susceptibles de présenter une déplétion du volume intravasculaire ou une déplétion sodée (p. ex. patients atteints de vomissements, de diarrhée ou traités par de fortes doses de diurétiques), Edarbyclor doit être instauré sous surveillance médicale étroite.
• +Chez les patients susceptibles de présenter une hypovolémie intravasculaire ou une carence en sel (p. ex. patients atteints de vomissements, de diarrhée ou traités par de fortes doses de diurétiques), le traitement avec Edarbyclor doit être instauré seulement après la correction du volume et/ou de la carence en sel et sous surveillance médicale.
• +Chlortalidone influence l'excrétion rénale des électrolytes. C'est pourquoi un contrôle régulier du taux d'électrolytes est recommandé.
• -La correction d’une hypokaliémie est recommandée avant de commencer un traitement par Edarbyclor. La présence simultanée d’une carence en magnésium peut rendre difficile la correction d’une hypokaliémie. Les concentrations de potassium et de magnésium doivent être contrôlées régulièrement. Tous les patients recevant Edarbyclor doivent être surveillés à la recherche d’un déséquilibre électrolytique.
• +La correction d’une hypokaliémie est recommandée avant de commencer un traitement par Edarbyclor. La présence simultanée d’une carence en magnésium peut rendre difficile la correction d’une hypokaliémie. Les concentrations de potassium et de magnésium doivent être contrôlées régulièrement.
• -Comme d’autres diurétiques, la chlortalidone qui entre dans la composition d’Edarbyclor peut en outre diminuer l’irrigation placentaire. Ces médicaments n’empêchant pas une pré-éclampsie ou une toxémie gravidique (EPH-gestose, en anglais edema, proteinuria, hypertension) et ne modifiant pas leur évolution, ils ne doivent pas être utilisés pour traiter une hypertension chez la femme enceinte.
• +Comme d’autres diurétiques, la chlortalidone qui entre dans la composition d’Edarbyclor peut en outre diminuer l’irrigation placentaire. Ces médicaments n’empêchant pas une pré-éclampsie ou une toxémie gravidique (EPHgestose, en anglais edema, proteinuria, hypertension) et ne modifiant pas leur évolution, ils ne doivent pas être utilisés pour traiter une hypertension chez la femme enceinte.
• -On ignore si l’azilsartan passe dans le lait maternel chez la femme. Il s’est cependant avéré que l’azilsartan est présent à de faibles concentrations dans le lait de rattes allaitantes et que les diurétiques thiazidiques tels que la chlortalidone passent dans le lait maternel chez la femme. Comme la chlortalidone passe dans le lait maternel et peut réprimer la lactation, les mères qui allaitent doivent renoncer à l’utiliser.
• +On ignore si l’azilsartan passe dans le lait maternel chez la femme. Il s’est cependant avéré que l’azilsartan est présent à de faibles concentrations dans le lait de rates allaitantes et que les diurétiques thiazidiques tels que la chlortalidone passent dans le lait maternel chez la femme. Comme la chlortalidone passe dans le lait maternel et peut réprimer la lactation, les mères qui allaitent doivent renoncer à l’utiliser.
• -Affections gastro-intestinales Fréquents Diarrhée
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration Occasionnels FatigueŒdèmes périphériques
• -Investigations Fréquents Occasionnels Augmentation du taux sanguin de créatine phosphokinase Augmentation de la créatininémie
• +Affections gastrointestinales Fréquents Diarrhée
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration Occasionnels Fatigue Œdèmes périphériques
• +Investigations Fréquents Occasionnels Augmentation du taux sanguin de créatine phosphokinase Augmentation de la créatininémie
• -Azilsartan médoxomil: L’azilsartan est métabolisé en deux métabolites principaux. Le métabolite majeur dans le plasma, désigné par métabolite M-II, est formé par O-désalkylation; le métabolite mineur, dit métabolite M-I, est formé en moindre quantité par décarboxylation. La création du métabolite M-II corrèle principalement avec l’activité de CYP2C9. L’exposition systémique aux deux métabolites chez l’homme est d’environ 50% (M-II) et inférieure à 1% (M-I) de celles de l’azilsartan. Les M-I et M-II ne contribuent pas à l’activité pharmacologique de l’azilsartan. L’influence du génotype de CYP2C9 sur la pharmacocinétique de l’azilsartan n’a pas été étudiée.
• +Azilsartan médoxomil: L’azilsartan est métabolisé en deux métabolites principaux. Le métabolite majeur dans le plasma, désigné par métabolite M-II, est formé par Odésalkylation; le métabolite mineur, dit métabolite M-I, est formé en moindre quantité par décarboxylation. La création du métabolite M-II corrèle principalement avec l’activité de CYP2C9. L’exposition systémique aux deux métabolites chez l’homme est d’environ 50% (M-II) et inférieure à 1% (M-I) de celles de l’azilsartan. Les M-I et M-II ne contribuent pas à l’activité pharmacologique de l’azilsartan. L’influence du génotype de CYP2C9 sur la pharmacocinétique de l’azilsartan n’a pas été étudiée.
• -Mars 2016
• +Juin 2016