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Accueil - Information professionnelle sur Anoro Ellipta 55 mcg/22 mcg - Changements - 07.03.2023 | |
18 Changements de l'information professionelle Anoro Ellipta 55 mcg/22 mcg |
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Poudre à inhaler en doses unitaires
-Une dose unitaire d'Anoro Ellipta contient 62,5 µg d'uméclidinium (correspondant à 74,2 µg de bromure d'uméclidinium) et 25 µg de vilantérol (sous forme de trifénatate de vilantérol). La dose administrée (libérée par l'embout de l'inhalateur Ellipta) est de 55 µg d'uméclidinium et de 22 µg de vilantérol.
-Un inhalateur Ellipta contient 30 doses unitaires à inhaler.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Données post-marketing:
- +Affections oculaires
- +Fréquence inconnue: douleurs oculaires.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: R03AL03
- +Code ATC
- +R03AL03
-Effets pharmacodynamiques
- +Pharmacodynamique
-Abréviations: IC = intervalle de confiance; MCID = minimum clinically important difference = différence minimale cliniquement importante; n = nombre de patients assignés par randomisation au traitement;
- +Abréviations: IC = intervalle de confiance; MCID = minimum clinically important difference = différence minimale cliniquement importante; n = nombre de patients assignés par randomisation au traitement
-Stabilité/Remarques concernant le stockage
- +Stabilité
-Ne pas conserver Anoro Ellipta au-dessus de 30 °C et le conserver dans son emballage d’origine pour protéger le contenu de l’humidité.
- +Stabilité après ouverture
-La date d’ouverture de la barquette de protection doit être inscrite sur l’étiquette de l’inhalateur dès que celui-ci a été retiré de la barquette de protection.
-Conserver le médicament hors de portée des enfants.
-Remarques concernant la manipulation de l'inhalateur Ellipta
- +La date d'ouverture de la barquette de protection doit être inscrite sur l'étiquette de l'inhalateur dès que celui-ci a été retiré de la barquette de protection.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Ne pas conserver Anoro Ellipta au-dessus de 30°C et le conserver dans son emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité. Conserver le médicament hors de portée des enfants.
- +Remarques concernant la manipulation
-Mai 2017.
- +Novembre 2022
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