• +Anomalies de la coagulation y compris coagulation intravasculaire disséminée (CIVD)
• +Une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) a été rapportée chez des personnes traitées par l’obinutuzumab pour un lymphome folliculaire ou une leucémie lymphoïde chronique. Dans la majorité des cas, les événements se sont accompagnés de modifications subcliniques (asymptomatiques) du nombre de thrombocytes et des paramètres de la coagulation après la première perfusion, celles-ci s’étant habituellement résolues spontanément jusqu’au 8e jour. Des cas de CIVD grave et menaçant le pronostic vital ont cependant aussi été rapportés. Dans certains cas, les événements étaient associés à des RLP et/ou un SLT. Aucun facteur de risque initial spécifique de la CIVD n’a été identifié (voir «Effets indésirables»).
• +Occasionnels: coagulation intravasculaire disséminée.
• +Anomalies de la coagulation y compris coagulation intravasculaire disséminée (CIVD)
• +Une CIVD a été rapportée chez des patients traités par l’obinutuzumab pour un lymphome folliculaire ou une leucémie lymphoïde chronique. Dans certains cas, les événements étaient associés à des RLP et/ou un SLT. Aucun facteur de risque initial spécifique de la CIVD n’a été identifié. Sur l’ensemble des 1135 patients traités par l’obinutuzumab dans les trois plus grandes études contrôlées, portant sur le LF et la LLC et sponsorisées par l’entreprise (CLL11/BO21004, GALLIUM/BO21223, GADOLIN/GO01297/GAO4753g), 3 cas de CIVD ont été rapportés (un grave et deux non graves). Tous les événements sont survenus dans les groupes traités par l’obinutuzumab; aucun cas n’a été signalé dans les groupes comparatifs. Tous les événements ont été observés dans les 1 à 2 jours suivant la première perfusion. Tous les patients ont poursuivi le traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Février 2022.
• +Avril 2022.