8 Änderungen an Fachinfo Gazyvaro 1000 mg/40 ml |
-Tableau 1. Directives pour l'adaptation de la vitesse de perfusion en fonction des réactions liées à la perfusion (toutes les indications)
- +Tableau 1: Directives pour l'adaptation de la vitesse de perfusion en fonction des réactions liées à la perfusion (toutes les indications)
-·Réactions liées à la perfusion, en majorité chez les patients atteints de LLC (voir «Mises en garde et précautions»)
-·Syndrome de lyse tumorale, en majorité chez les patients présentant une charge tumorale élevée et/ou un nombre élevé de lymphocytes circulants et/ou une insuffisance rénale (voir «Mises en garde et précautions»)
-·Thrombocytopénie pouvant avoir une issue fatale pendant le premier cycle (voir «Mises en garde et précautions»)
- +·Réactions liées à la perfusion, en majorité chez les patients atteints de LLC (voir «Mises en garde et précautions»).
- +·Syndrome de lyse tumorale, en majorité chez les patients présentant une charge tumorale élevée et/ou un nombre élevé de lymphocytes circulants et/ou une insuffisance rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
- +·Thrombocytopénie pouvant avoir une issue fatale pendant le premier cycle (voir «Mises en garde et précautions»).
-Gazyvaro doit être préparé uniquement par un personnel médical qualifié, dans des conditions d’asepsie.
- +Gazyvaro doit être préparé uniquement par un personnel médical qualifié, dans des conditions d’asepsie. Utiliser une aiguille et une seringue stériles pour préparer Gazyvaro.
-Juillet 2020.
- +Janvier 2021.
|
|