• -La suspension doit être injectée immédiatement après reconstitution mais peut être conservée dans le flacon jusqu'à 4 heures à une température inférieure à 25 °C. La suspension doit être injectée lentement et en une seule injection dans le muscle deltoïde ou fessier (la dose ne doit pas être divisée). La prudence est recommandée afin d'éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.
• +La suspension doit être injectée immédiatement après reconstitution mais peut être conservée dans le flacon jusqu'à 4 heures à une température inférieure à 25°C. La suspension doit être injectée lentement et en une seule injection dans le muscle deltoïde ou fessier (la dose ne doit pas être divisée). La prudence est recommandée afin d'éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.
• -Occasionnels: crise oculogyre, vision trouble, douleur oculaire, diplopie.
• +Occasionnels: crise oculogyre, vision trouble, douleur oculaire, diplopie, photophobie.
• +Très rares: l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• -La suspension reconstituée doit être utilisée immédiatement. Elle peut être conservée après reconstitution dans le flacon pour un maximum de 4 heures à une température inférieure à 25 °C.
• +La suspension reconstituée doit être utilisée immédiatement. Elle peut être conservée après reconstitution dans le flacon pour un maximum de 4 heures à une température inférieure à 25°C.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Ajouter 1.9 ml de solvant pour reconstituer la poudre.
• +Ajouter 1,9 ml de solvant pour reconstituer la poudre.
• -Ajouter 1.5 ml de solvant pour reconstituer la poudre.
• +Ajouter 1,5 ml de solvant pour reconstituer la poudre.
• -(h) Si l'injection n'est pas pratiquée immédiatement après la reconstitution, conserver le flacon à une température inférieure à 25 °C pour un maximum de 4 heures et l'agiter vigoureusement pendant au moins 60 secondes pour remettre son contenu en état de suspension avant l'injection.
• +(h) Si l'injection n'est pas pratiquée immédiatement après la reconstitution, conserver le flacon à une température inférieure à 25°C pour un maximum de 4 heures et l'agiter vigoureusement pendant au moins 60 secondes pour remettre son contenu en état de suspension avant l'injection.
• -400 mg 2.0 ml --- ---
• -300 mg 1.5 ml 300 mg 1.5 ml
• -200 mg 1.0 ml 200 mg 1.0 ml
• -160 mg 0.8 ml 160 mg 0.8 ml
• +400 mg 2,0 ml --- ---
• +300 mg 1,5 ml 300 mg 1,5 ml
• +200 mg 1,0 ml 200 mg 1,0 ml
• +160 mg 0,8 ml 160 mg 0,8 ml
• -Novembre 2019.
• -20052020FI
• +Janvier 2021
• +13012021FI
• -·À usage unique. Ne pas réutiliser. Ne pas re-stériliser.
• +·À usage unique. Ne pas réutiliser. Ne pas restériliser.