• -Principe actifs: Phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté
• -Excipient: Colorant: Rouge allura AC (E 129); excipients par capsule
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 capsule contient:
• -Phosphate disodique dihydraté 453 mg, phosphate monosodique dihydraté 75 mg (teneur en phosphate par capsule 288 mg = 3 mmol de phosphate inorganique)
• -Indications / Possibilités d’emploi
• +Principes actifs
• +Dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus
• +Excipients
• +Silica colloidalis anhydrica, maydis amylum pregelificatum, magnesii stearas, gelatina, titanii dioxidum (E171), Rouge allura AC (E129) 0.029 mg.
• +Natrii 128.13 mg
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie / Mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Légère hypophosphatémie avec taux sériques entre 0,65 et 0,75 mmol/L:
• -La dose recommandée est de 3 fois 1 capsule par jour (soit 864 mg de phosphate = 9 mmol de phosphore).
• -Légère hypophosphatémie avec taux sériques entre 0,5 et 0,64 mmol/L:
• -La dose recommandée est de 3 fois 2 capsules par jour (soit 1,7 g de phosphate = 18 mmol de phosphore).
• -Hypophosphatémie modérée avec taux sériques entre 0,3 et 0,49 mmol/L:
• -La dose recommandée est de 3 fois 3 capsules par jour (soit 2,6 g de phosphate = 27 mmol de phosphore).
• -En cas d‘hypophosphatémie sévère avec taux sériques de phosphate inférieure à 0,3 mmol/L, la substitution de phosphate par voie orale n’est recommandée que de manière restreinte. Si un traitement avec Phoscap capsules doit être envisagé en cas d’hypophosphatémie sévère, la dose recommandée est de 3 fois 4 capsules par jour (soit 3,5 g de phosphate = 36 mmol de phosphore).
• +Légère hypophosphatémie avec taux sériques entre 0,65 et 0,75 mmol/l:
• +La dose recommandée est de 3 fois 1 capsule par jour (soit 864 mg de phosphate = 9 mmol de phosphate inorganique).
• +Légère hypophosphatémie avec taux sériques entre 0,5 et 0,64 mmol/l:
• +La dose recommandée est de 3 fois 2 capsules par jour (soit 1,7 g de phosphate = 18 mmol de phosphate inorganique).
• +Hypophosphatémie modérée avec taux sériques entre 0,3 et 0,49 mmol/l:
• +La dose recommandée est de 3 fois 3 capsules par jour (soit 2,6 g de phosphate = 27 mmol de phosphate inorganique).
• +En cas d‘hypophosphatémie sévère avec taux sériques de phosphate inférieure à 0,3 mmol/L, la substitution de phosphate par voie orale n’est recommandée que de manière restreinte. Si un traitement avec Phoscap capsules doit être envisagé en cas d’hypophosphatémie sévère, la dose recommandée est de 3 fois 4 capsules par jour (soit 3,5 g de phosphate = 36 mmol de phosphate inorganique).
• +Mode d’administration
• +Les capsules Phoscap sont à avaler pendant les repas sans les croquer.
• +
• -·En cas de dysfonctionnements sévères des reins (hyperphosphatémie; hypernatrémie; insuffisance rénale avec clairance de la créatinine < 30 mL/min;)
• +·En cas de dysfonctionnements sévères des reins (hyperphosphatémie; hypernatrémie; insuffisance rénale avec clairance de la créatinine < 30 ml/min;)
• -Une capsule contient 5,57 mmol (128,13 mg) de sodium. Cela doit être pris en compte chez les patients avec une fonction rénale restreinte et les personnes qui suivent un régime contrôlé en sodium (pauvre en sodium).
• +Une capsule contient 5,57 mmol (128,13 mg) de sodium ce qui corresond à 6,4 % de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS pour un adulte, soit 2 g. Cela doit être pris en compte chez les patients avec une fonction rénale restreinte et les personnes qui suivent un régime contrôlé en sodium (pauvre en sodium).
• -Attention aussi en cas de: Hypertension artérielle, œdèmes, dysfonctionnement rénal, troubles hydroélectrolytiques, maladies inflammatoires de l’intestin.
• +Attention aussi en cas de: Hypertension artérielle, œdèmes, dysfonctionnement rénal, troubles hydro-électrolytiques, maladies inflammatoires de l’intestin.
• -Les taux sériques de phosphate doivent être surveillés pendant le traitement avec Phoscap capsules. Des dosages de calcium et de phosphate sériques sont prévus au moins une fois par semaine jusqu’à stabilisation de l’état. Ensuite, la fréquence des dosages de calcium et de phosphore sériques et de parathormone dépend de l’ampleur des différences constatées. De plus, il est recommandé de procéder régulièrement à des analyses d’urine toutes les 6 semaines pendant le traitement avec Phoscap capsules. Lors de ces analyses, le taux de calcium et de pyrophosphate, la mesure du pH ainsi que la détermination du poids spécifique doivent être effectués. Les résultats des analyses indiquent dans quelle mesure une modification des doses ou un arrêt du traitement est nécessaire. Si une infection urinaire est soupçonnée, la reprise du diagnostic est nécessaire et la prise de la préparation doit être interrompue jusqu’à la fin du traitement de l’infection. Phoscap contient du colorant azoïque rouge allura AC (E129). Phoscap doit être administré avec précaution chez les patients qui souffrent d’hypersensibilité envers les colorants azoïques, l’acide acétylsalicylique et d’autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.
• +Les taux sériques de phosphate doivent être surveillés pendant le traitement avec Phoscap capsules. Des dosages de calcium et de phosphate sériques sont prévus au moins une fois par semaine jusqu’à stabilisation de l’état. Ensuite, la fréquence des dosages de calcium et de phosphore sériques et de parathormone dépend de l’ampleur des différences constatées. De plus, il est recommandé de procéder régulièrement à des analyses d’urine toutes les 6 semaines pendant le traitement avec Phoscap capsules. Lors de ces analyses, le taux de calcium et de pyrophosphate, la mesure du pH ainsi que la détermination du poids spécifique doivent être effectués. Les résultats des analyses indiquent dans quelle mesure une modification des doses ou un arrêt du traitement est nécessaire. Si une infection urinaire est soupçonnée, la reprise du diagnostic est nécessaire et la prise de la préparation doit être interrompue jusqu’à la fin du traitement de l’infection.
• +Phoscap contient du colorant azoïque rouge allura AC (E129). Rouge allura peut provoquer des réactions allergiques. Phoscap doit être administré avec précaution chez les patients qui souffrent d’hypersensibilité envers les colorants azoïques, l’acide acétylsalicylique et d’autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.
• -Grossesse / Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Ils sont répartis selon les conventions suivantes, en fonction des organes et de la catégorie de fréquence: Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10‘000, <1/1000); très rare (< 1/10‘000); inconnus: La fréquence ne peut être évaluée sur la base des données disponibles.
• +Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10‘000, <1/1000); très rare (< 1/10‘000);
• -Rarement: Hyperphosphatémie, hypercalcémie, hypernatrémie, hyperkaliémie
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Fréquemment: Des effets secondaires au niveau du système gastro-intestinal, tels que des sensations de pesanteur et de lourdeur, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales, des ballonnements, peuvent se produire, surtout au début du traitement, et sont influencés par le dosage individuel ou l’administration au moment des repas principaux.
• -Dysfonctionnements des reins et voies urinaires détournées
• -Rarement: Lésion rénale due à la précipitation du phosphate de calcium (néphrocalcinose) jusqu’à l’insuffisance rénale aigüe.
• +Rare: Hyperphosphatémie, hypercalcémie, hypernatrémie, hyperkaliémie
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquent: Des effets secondaires au niveau du système gastro-intestinal, tels que des sensations de pesanteur et de lourdeur, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales, des ballonnements, peuvent se produire, surtout au début du traitement, et sont influencés par le dosage individuel ou l’administration au moment des repas principaux.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Rare: Lésion rénale due à la précipitation du phosphate de calcium (néphrocalcinose) jusqu’à l’insuffisance rénale aigüe.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Propriétés / Effets
• -Code ATC: A12CX50
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC
• +A12CX50
• -L‘hypophosphatémie peut se manifester en relation avec une multitude de conditions cliniques, p. ex., sous-nutrition, après une opération ou en soins intensifs. Également après une
• -transplantation rénale, une hypophosphatémie est souvent observée, surtout dans la phase précoce.
• +L‘hypophosphatémie peut se manifester en relation avec une multitude de conditions cliniques, p. ex., sous-nutrition, après une opération ou en soins intensifs. Également après une transplantation rénale, une hypophosphatémie est souvent observée, surtout dans la phase précoce.
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Les taux de phosphate dans le sang sont surtout régulés par les reins. Les taux dans le sang et l’élimination rénale sont soumis à un rythme circadien prononcé sous certaines conditions physiologiques. Les taux dans le sang dépendent, en outre, de l’âge et sont compris chez les adultes entre 0,7 et 1,55 mmol/L.
• -Absorption:
• +Les taux de phosphate dans le sang sont surtout régulés par les reins. Les taux dans le sang et l’élimination rénale sont soumis à un rythme circadien prononcé sous certaines conditions physiologiques. Les taux dans le sang dépendent, en outre, de l’âge et sont compris chez les adultes entre 0,7 et 1,55 mmol/l.
• +Absorption
• -Les phosphates organiques sont normalement stockés dans les os en tant que phosphate de calcium. De plus, ils jouent un rôle clé dans le transfert d’énergie à tous les organismes vivants en constituant de l’adénosine-5'phosphate (mono-, diet tri-) à partir de phosphate anorganique.
• +Les phosphates organiques sont normalement stockés dans les os en tant que phosphate de calcium.
• +Métabolisme
• +De plus, ils jouent un rôle clé dans le transfert d’énergie à tous les organismes vivants en constituant de l’adénosine-5'-phosphate (mono-, di- et tri-) à partir de phosphate anorganique.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Conservation
• +Incompatibilités
• +Aucune donnée disponible.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Aucune donnée disponible.
• +Stabilité
• -Remarques concernant la stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Remarques concernant la manipulation
• +Aucune donnée disponible
• +
• -Décembre 2014
• +Novembre 2019