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Accueil - Information professionnelle sur Moxifloxacin Sandoz 400 - Changements - 14.12.2020
6 Changements de l'information professionelle Moxifloxacin Sandoz 400
  • -Syndrome de Stevens-Johnson
  • -Des cas menaçant potentiellement le pronostic vital de réactions cutanées bulleuses du type syndrome de Stevens-Johnson ou nécrose épidermique toxique ont été également rapportés. En cas de réactions cutanées et/ou des muqueuses, les patients doivent être avertis de demander l'avis du médecin avant de poursuivre le traitement.
  • +Effets indésirables cutanés sévères
  • +Des effets indésirables cutanés sévères, incluant la nécrolyse épidermique toxique (également connue sous le nom de syndrome de Lyell), le syndrome de Stevens-Johnson et la Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG), pouvant engager le pronostic vital voire être fatals, ont été rapportés avec la moxifloxacine (voir rubrique «Effets indésirables»). Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes de réactions cutanées sévères et être étroitement surveillés. Si des signes et symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, la moxifloxacine doit être arrêtée immédiatement et un autre traitement doit être envisagé. Si le patient a développé une réaction grave telle qu'un syndrome de Stevens Johnson, une nécrolyse épidermique toxique ou une Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) lors de l'utilisation de moxifloxacine, le traitement par la moxifloxacine ne doit à aucun moment être repris chez ce patient.
  • +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +Fréquence inconnue: pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG).
  • +Fréquence inconnue: rhabdomyolyse.
  • -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
  • -Mars 2020.
  • +Août 2020.
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