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Accueil - Information professionnelle sur Moxifloxacin Sandoz 400 - Changements - 18.02.2025
10 Changements de l'information professionelle Moxifloxacin Sandoz 400
  • -Les comprimés pelliculés doivent être avalés sans les croquer avec suffisamment de liquide et peuvent être pris indépendamment des repas. En cas d'oubli d'une dose, la dose oubliée, doit être prise à tout moment, sauf s'il reste moins de 8 heures avant la prise de la dose suivante. S'il reste moins de 8 heures avant la dose suivante, la dose oubliée ne doit pas être prise et le traitement doit être poursuivi comme prescrit avec la dose suivante prévue. Le patient ne doit pas prendre de dose double pour compenser une dose oubliée.
  • +Les comprimés pelliculés doivent être avalés sans les croquer avec suffisamment de liquide et peuvent être pris indépendamment des repas. En cas d'oubli d'une dose, la dose oubliée doit être prise à tout moment, sauf s'il reste moins de 8 heures avant la prise de la dose suivante. S'il reste moins de 8 heures avant la dose suivante, la dose oubliée ne doit pas être prise et le traitement doit être poursuivi comme prescrit avec la dose suivante prévue. Le patient ne doit pas prendre de dose double pour compenser une dose oubliée.
  • -·antiarythmiques des classes IA (p.ex. quinidine, hydroquinidine, disopyramide),
  • -·antiarythmiques des classes III (p.ex. amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide),
  • -·neuroleptiques (p.ex. phénothiazines, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride),
  • -·antidépresseurs tricycliques,
  • -·certains principes actifs antimicrobiens (sparfloxacine, érythromycine i.v., pentamidine),
  • -·antipaludéens, en particulier halofantrine,
  • -·certains antihistaminiques (mizolastine),
  • +·antiarythmiques des classes IA (p.ex. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
  • +·antiarythmiques des classes III (p.ex. amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide)
  • +·neuroleptiques (p.ex. phénothiazines, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride)
  • +·antidépresseurs tricycliques
  • +·certains principes actifs antimicrobiens (sparfloxacine, érythromycine i.v., pentamidine)
  • +·antipaludéens, en particulier halofantrine
  • +·certains antihistaminiques (mizolastine)
  • -Des effets indésirables cutanés sévères, incluant la nécrolyse épidermique toxique (également connue sous le nom de syndrome de Lyell), le syndrome de Stevens-Johnson et la Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG), pouvant engager le pronostic vital voire être fatals, ont été rapportés avec la moxifloxacine (voir rubrique «Effets indésirables»). Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes de réactions cutanées sévères et être étroitement surveillés. Si des signes et symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, la moxifloxacine doit être arrêtée immédiatement et un autre traitement doit être envisagé. Si le patient a développé une réaction grave telle qu'un syndrome de Stevens Johnson, une nécrolyse épidermique toxique ou une Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) lors de l'utilisation de moxifloxacine, le traitement par la moxifloxacine ne doit à aucun moment être repris chez ce patient.
  • +Des effets indésirables cutanés sévères, incluant la nécrolyse épidermique toxique (également connue sous le nom de syndrome de Lyell), le syndrome de Stevens-Johnson et la Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) et syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pouvant engager le pronostic vital voire être fatals, ont été rapportés avec la moxifloxacine (voir rubrique «Effets indésirables»). Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes de réactions cutanées sévères et être étroitement surveillés. Si des signes et symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, la moxifloxacine doit être arrêtée immédiatement et un autre traitement doit être envisagé. Si le patient a développé une réaction grave telle qu'un syndrome de Stevens Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, une Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) ou un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques DRESS lors de l'utilisation de moxifloxacine, le traitement par la moxifloxacine ne doit à aucun moment être repris chez ce patient.
  • +Réactions de photosensibilité
  • +Les fluoroquinolones peuvent provoquer des réactions de photosensibilité. Dans les études, la moxifloxacine a toutefois présenté un faible risque de déclenchement d'une photosensibilité. Il faut néanmoins conseiller aux patients d'éviter les rayons UV pendant le traitement par la moxifloxacine et de ne pas s'exposer de manière excessive à la lumière solaire.
  • +
  • -Réactions de photosensibilité
  • -Les fluoroquinolones peuvent provoquer des réactions de photosensibilité. Dans les études, la moxifloxacine a toutefois présenté un faible risque de déclenchement d'une photosensibilité. Il faut néanmoins conseiller aux patients d'éviter les rayons UV pendant le traitement par la moxifloxacine et de ne pas s'exposer de manière excessive à la lumière solaire.
  • -Fréquence inconnue: Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG).
  • +Fréquence inconnue: Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), exanthème médicamenteux fixe, réactions de photosensibilité.
  • -Mars 2021
  • +Octobre 2024
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