12 Changements de l'information professionelle Bisoprolol-Mepha 2.5 mg |
-Bisoprololi fumaras (2:1).
- +Fumarate de bisoprolol (2:1).
-Excipiens pro compresso.
- +Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, crospovidone.
- +Comprimé à 2.5 mg: contient 68.15 mg de lactose monohydraté.
- +Comprimé à 5 mg: contient de l'oxyde de fer jaune (E172) et 136.15 mg de lactose monohydraté.
- +Comprimé à 10 mg: contient de l'oxyde de fer rouge et jaune (E172), et 130.86 mg de lactose monohydraté.
-• Thérapie de l'hypertension essentielle, de l'angine de poitrine en cas de cardiopathie coronarienne et de syndrome cardiaque hyperkinétique:
-En règle générale, le traitement commence par une dose de 5 mg par jour. Dans beaucoup de cas, cette dose est également suffisante pour un traitement à long terme et peut être augmentée, si nécessaire, à 10 mg une fois par jour.
-• Thérapie de l'insuffisance cardiaque chronique stable:
-Le médecin traitant doit avoir de l'expérience dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique et le patient doit être stable au début du traitement par Bisoprolol-Mepha (sans insuffisance cardiaque aiguë).
-Le traitement doit être instauré progressivement selon le schéma posologique suivant. En cas de bonne tolérance, augmenter à la posologie immédiatement supérieure:
- +·Thérapie de l'hypertension essentielle, de l'angine de poitrine en cas de cardiopathie coronarienne et de syndrome cardiaque hyperkinétique:En règle générale, le traitement commence par une dose de 5 mg par jour. Dans beaucoup de cas, cette dose est également suffisante pour un traitement à long terme et peut être augmentée, si nécessaire, à 10 mg une fois par jour.
- +·Thérapie de l'insuffisance cardiaque chronique stable:Le médecin traitant doit avoir de l'expérience dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique et le patient doit être stable au début du traitement par Bisoprolol-Mepha (sans insuffisance cardiaque aiguë).Le traitement doit être instauré progressivement selon le schéma posologique suivant. En cas de bonne tolérance, augmenter à la posologie immédiatement supérieure:
-·Traitement d'une hypertension essentielle ou d'une angine de poitrine chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique: Pour les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère ou modérée, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie. Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique grave, une dose journalière de 10 mg ne doit pas être dépassée.
-·Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique: Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible pour les patients avec insuffisance hépatique. Une prudence particulière s'impose donc lors de l'augmentation de la posologie.
- +Traitement d'une hypertension essentielle ou d'une angine de poitrine chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique:
- +Pour les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère ou modérée, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie. Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique grave, une dose journalière de 10 mg ne doit pas être dépassée.
- +Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique:
- +Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible pour les patients avec insuffisance hépatique. Une prudence particulière s'impose donc lors de l'augmentation de la posologie.
-·Traitement d'une hypertension essentielle ou d'une angine de poitrine chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale: Pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère ou modérée, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie.Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <20 ml/min), une dose journalière de 10 mg ne doit pas être dépassée. Les expériences avec le bisoprolol chez les patients dialysés sont limitées. Néanmoins, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
-·Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale: Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible pour les patients avec insuffisance rénale. Une prudence particulière s'impose donc lors de l'augmentation de la posologie.
- +Traitement d'une hypertension essentielle ou d'une angine de poitrine chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale:
- +Pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère ou modérée, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie.
- +Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <20 ml/min), une dose journalière de 10 mg ne doit pas être dépassée. Les expériences avec le bisoprolol chez les patients dialysés sont limitées. Néanmoins, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
- +Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale:
- +Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible pour les patients avec insuffisance rénale. Une prudence particulière s'impose donc lors de l'augmentation de la posologie.
- +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
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-Décembre 2020
-Numéro de version interne: 7.2
- +Décembre 2020.
- +Numéro de version interne: 8.2
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