• -extrait sec quantifié, raffiné de feuilles de Ginkgo biloba (Ginkgo biloba L., folium), 22.0-27.0 % de flavonoïde, calculés comme glycoside de flavone, 2.6-3.2 % de bilobalide et 2.8-3.4 % de ginkgolide A, B et C, rapport drogue-extrait 35 à 67:1, agent d'extraction acétone 60% (m/m).
• +Extrait sec quantifié, raffiné de feuilles de Ginkgo biloba (Ginkgo biloba L., folium), 22,0-27,0% de flavonoïdes, calculés comme glycosides de flavone, 2,6-3,2% de bilobalide et 2,8-3,4% de ginkgolides A, B et C, rapport drogue-extrait 35 à 67:1, agent d'extraction acétone 60% (m/m).
• -Ginkgo-Mepha 80 mg contient:
• -Noyau du comprimé: 4.21 mg de nébulisat de glucose liquide, 253.53 mg de lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (correspondant à max 0.88 mg de sodium), stearate de magnesium, silice colloïdale anhydre.
• -Enrobage du comprimé: alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxide de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E172).
• -Ginkgo-Mepha 120 mg contient:
• -Noyau du compirmé: 6.32 mg de nébulisat de glucose liquide, 380.29 mg de lactose monohydraté, cellulose microcrystalline, croscamellose sodique (correspondant à max 1.32 mg de sodium), stearate de magnesium, silice colloïdale anhydre.
• -Enrobage du comprimé: alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxide de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E172).
• +Ginkgo-Mepha 80 mg comprimés pelliculés contient:
• +Noyau du comprimé: 4.21 mg de nébulisat de glucose liquide, 253.53 mg de lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (correspondant à max 0.88 mg de sodium), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• +Enrobage du comprimé: alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E172).
• +Ginkgo-Mepha 120 mg comprimés pelliculés contient:
• +Noyau du comprimé: 6.32 mg de nébulisat de glucose liquide, 380.29 mg de lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (correspondant à max 1.32 mg de sodium), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• +Enrobage du comprimé: alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E172).
• -Traitement symptomatique de la diminution des facultés intellectuelles (par exemple troubles de la concentration et de la mémoire récente) après exclusion de troubles psychiatriques ou cérébraux organiques spécifiques ou nécessitant un traitement spécifique.
• -Traitement adjuvant de la claudication intermittente en complément de l'entraînement à la marche.
• -Traitement adjuvant en cas de vertiges et acouphènes.
• +Pour le traitement symptomatique des déficiences des performances mentales (p.ex. perturbations du pouvoir de concentration et de la mémoire à court terme) après exclusion de troubles psychiatriques ou cérébraux organiques spécifiques ou nécessitant un traitement spécifique.
• +En tant qu'adjuvant à l'entraînement à la marche pleinement exploité lors de claudication intermittente, tout en poursuivant l’entraînement à la marche.
• +En traitement adjuvant en cas de vertige et d'acouphènes.
• -Dosage unitaire et journalier pour les adultes âgés de plus de 18 ans:
• -120-240 mg par jour répartis en 2-3 prises.
• -Il faut prendre les comprimés pelliculés avec un peu de liquide, sans les croquer. La prise peut avoir lieu indépendamment des repas.
• +Posologie usuelle
• +Adultes à partir de 18 ans:
• +120-240 mg par jour répartis en deux (matin et soir) ou trois (matin, midi et soir) prises.
• +Les comprimés pelliculés sont sécables et doivent être pris avec un peu de liquide, sans les croquer. La prise peut avoir lieu indépendamment des repas.
• -·Grossesse.
• +·Grossesse
• -L'expérience concernant l'utilisation d'extraits du Ginkgo biloba chez les enfants et adolescents est insuffisante. Ginkgo-Mepha ne doit donc pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
• -Des cas isolés de saignements ont été rapportés, notamment en cas d'utilisation de longue durée (dont le rapport de causalité avec la prise de préparations à base de Ginkgo n'a pas été jusqu'ici totalement élucidé).
• -En présence d'une tendance hémorragique connue (diathèse hémorragique) ou d'utilisation concomitante de médicaments qui augmentent le risque hémorragique, il faut demander conseil à un médecin avant de prendre des extraits de Ginkgo biloba.
• -Par mesure de précaution, sur la base d'indications isolées d'une augmentation de la tendance hémorragique associée à la prise d'extraits de Ginkgo biloba, Ginkgo-Mepha doit être arrêté 36 heures avant une intervention chirurgicale.
• -Chez les patients épileptiques, il n'est pas exclu que des crises puissent être déclenchées par des préparations à base de Ginkgo. La possibilité d'une relation avec la teneur en 4'-O-methyl pyridoxine est discutée.
• -L'information destinée aux patients stipule pour cette raison que le médecin doit être informé de la prise de Ginkgo-Mepha chez les épileptiques connus.
• -Les patients présentant une intolérance au galctose (maladie héréditaire rare), un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Les données expérimentales relatives à l'utilisation de Ginkgo biloba chez l'enfant et l'adolescent sont insuffisantes. Pour cette raison, Ginkgo-Mepha ne devra pas être administré aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
• +Particulièrement lors d'utilisation prolongée, des cas isolés de saignements (dont le rapport causal n'a, jusqu'à maintenant, pas été définitivement attribué à la prise de préparation au ginkgo) ont été rapportés.
• +Un avis médical est requis pour les patients présentant des troubles hémorragiques (diathèse hémorragique) ou prenant en même temps des médicaments qui augmentent le risque hémorragique.
• +Certaines données isolées suggèrent que la prise d'extraits de Ginkgo biloba peut accroître le risque hémorragique; Ginkgo-Mepha devrait donc être interrompu par mesure de sécurité au moins 36 heures avant toute intervention chirurgicale.
• +L’apparition de nouvelles crises provoquées par la prise de préparations à base de ginkgo n’est pas exclue chez les patients épileptiques. Une relation avec la teneur en 4'-O-méthylpyridoxine est supposée. C'est pourquoi l'information destinée aux patients recommande de consulter le médecin avant de prendre Ginkgo-Mepha lorsqu'on sait qu'on est atteint d'épilepsie.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Effet de Ginkgo-Mepha sur d'autres médicaments
• +
• -Comme pour tout médicament, on ne peut exclure une influence des extraits de Ginkgo biloba sur la métabolisation de différents médicaments via les cytochromes P450, 3A4, 1A2, 2E1 et 2C9 qui pourrait en modifier l'efficacité et/ou la durée d'action.
• -
• +Des études pharmacodynamiques menées sur des sujets sains suggèrent que les extraits de Ginkgo biloba peuvent augmenter la biodisponibilité des substrats de la glycoprotéine P (P-gp), p.ex. du dabigatran, en raison d'une inhibition de la P-gb, en particulier à des doses supérieures à 240 mg. La prudence est donc particulièrement de rigueur en cas d'utilisation concomitante d'extrait sec de feuilles de Ginkgo biloba et de dabigatran car il n'est pas possible d'exclure un risque hémorragique accru.
• +Comme tous les médicaments, il n'est pas exclu que les extraits de Ginkgo biloba influent sur le métabolisme de différents autres médicaments via les cytochromes P450 3A4, 1A2, 2E1 et 2C9, ce qui peut modifier leur efficacité et/ou leur durée d'action.
• +L'administration concomitante d'extraits de Ginkgo biloba et d'éfavirenz, un agent antirétroviral employé pour traiter l'infection par le VIH-1, est déconseillée car l'induction du CYP3A4 peut entraîner une baisse de la concentration plasmatique de l'éfavirenz.
• +Grossesse
• +
• -Ce médicament ne doit pas être pris durant l'allaitement, car on ne dispose pas d'études adéquates. On ignore si les composants de l'extrait passent dans le lait maternel.
• +Allaitement
• +Ce médicament ne doit pas être pris pendant l'allaitement car aucune étude adéquate n’a été réalisée. On ne sait pas si les substances actives contenues dans les extraits de Ginkgo biloba passent dans le lait maternel.
• -Affections gastro-intestinales: très rarement légers troubles gastro-intestinaux tels que nausées.
• -Système nerveux: très rares maux de tête, insomnie, agitation, confusion, sensation de vertige ou accentuation d'une sensation de vertige préexistante.
• -Peau: très rares réactions allergiques (p.ex. rougeurs, gonflements, démangeaisons).
• -Les personnes hypersensibles peuvent présenter un choc allergique.
• -Des hémorragies organiques risquent de se produire, surtout en cas d'administration concomitante d'anticoagulants tels que phenprocoumone, acide acétylsalicylique ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou en cas d'utilisation prolongée; voir aussi les rubriques « Mises en garde et précautions et «Interactions».
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10); «fréquents» (≥1/100 à <1/10); «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100); «rares» (≥1/10 000 à <1/1000); «très rares» (<1/10 000); «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquence inconnue: Troubles gastro-intestinaux légers tels que des nausées.
• +Affections du système nerveux
• +Très rares: Maux de tête, insomnie, agitation, confusion, sensation de vertige ou accentuation d'une sensation de vertige préexistante.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Très rares: Réactions allergiques (p.ex. rougeurs, gonflements, démangeaisons).
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence inconnue: les personnes hypersensibles peuvent présenter un choc allergique.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Fréquence inconnue: des hémorragies organiques risquent de se produire, surtout en cas d'administration concomitante d'anticoagulants tels que phenprocoumone, acide acétylsalicylique ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou en cas d'utilisation prolongée; voir aussi les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
• -Symptômes d'intoxication
• -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
• -Traitement en cas d'intoxication
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• +Traitement
• -voir «Mécanisme d'action».
• +Voir «Mécanisme d'action».
• -Dans un essai de mutagénicité (test d'Ames), l'extrait utilisé s'est avéré non mutagène. Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec l'extrait en question.
• +Dans un essai de mutagénicité (test d'Ames), l'extrait en question s'est avéré non mutagène. Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec l'extrait en question.
• -Ginkgo-Mepha 80 mg, 60 comprimés pelliculés (avec rainure, sécable). (B)
• -Ginkgo-Mepha 80 mg, 120 comprimés pelliculés (avec rainure, sécable). (B)
• -Ginkgo-Mepha 120 mg, 60 comprimés pelliculés (avec rainure, sécable). (B)
• -Ginkgo-Mepha 120 mg, 120 comprimés pelliculés (avec rainure, sécable). (B)
• +Ginkgo-Mepha 80 mg, 60 comprimés pelliculés (avec rainure, sécables). (B)
• +Ginkgo-Mepha 80 mg, 120 comprimés pelliculés (avec rainure, sécables). (B)
• +Ginkgo-Mepha 120 mg, 60 comprimés pelliculés (avec rainure, sécables). (B)
• +Ginkgo-Mepha 120 mg, 120 comprimés pelliculés (avec rainure, sécables). (B)
• -Janvier 2022.
• -Numéro de version interne: 2.3
• +Octobre 2023.
• +Numéro de version interne: 3.7