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Accueil - Information professionnelle sur Xifaxan 550 mg - Changements - 10.04.2019
16 Changements de l'information professionelle Xifaxan 550 mg
  • -Chez des volontaires sains, l'administration concomitante d'une dose unique de cyclosporine (600 mg), un inhibiteur efficace de la glycoprotéine P, et d'une dose unique de rifaximine (550 mg) a entraîné une augmentation de 83 fois et de 124 fois les valeurs moyennes de Cmax et d’AUX. La signification clinique de cette augmentation de l'exposition systémique est inconnue.
  • +Chez des volontaires sains, l'administration concomitante d'une dose unique de cyclosporine (600 mg), un inhibiteur efficace de la glycoprotéine P, et d'une dose unique de rifaximine (550 mg) a entraîné une augmentation de 83 fois et de 124 fois les valeurs moyennes de Cmax et d’AUC. La signification clinique de cette augmentation de l'exposition systémique est inconnue.
  • - n % n %
  • + n % n %
  • - Arthralgie 4 2,5 9 6,4
  • + Arthralgie 4 2,5 9 6,4
  • - Pyrexie 5 3,1 9 6,4
  • + Pyrexie 5 3,1 9 6,4
  • -Infections et infestations Infection à Clostridium, infection urinaire, candidose Pneumonie, cellulite, infections des voies respiratoires supérieures, rhinite
  • -Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie
  • -Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie, hyperkaliémie Déshydratation
  • -Affections psychiatriques Dépression État confusionnel, anxiété, hypersomnie, insomnie
  • -Affections du système nerveux Sensation vertigineuse, céphalées Troubles de l’équilibre, amnésie, convulsion, troubles de l’attention, hypoesthésie, troubles de la mémoire
  • -Affections vasculaires Bouffées de chaleur Hypertension, hypotension
  • +Infections et infestations Infection à Clostridium, infection urinaire, candidose Pneumonie, cellulite, infections des voies respiratoires supérieures, rhinite
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie
  • +Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie, hyperkaliémie Déshydratation
  • +Affections psychiatriques Dépression État confusionnel, anxiété, hypersomnie, insomnie
  • +Affections du système nerveux Sensation vertigineuse, céphalées Troubles de l’équilibre, amnésie, convulsion, troubles de l’attention, hypoesthésie, troubles de la mémoire
  • +Affections vasculaires Bouffées de chaleur Hypertension, hypotension
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruptions, prurit
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruptions, prurit
  • -Affections du rein et des voies urinaires Dysurie, pollakiurie Protéinurie
  • +Affections du rein et des voies urinaires Dysurie, pollakiurie Protéinurie
  • -Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Chute Contusions, douleurs pendant/après les procédures
  • +Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Chute Contusions, douleurs pendant/après les procédures
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