• -Diabète de type 2
• -Adultes:
• -La dose initiale recommandée de Jardiance est de 10 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée à 25 mg une fois par jour chez les patients supportant une dose de 10 mg d'empagliflozine une fois par jour, présentant un DFGe ≥45 ml/min/1,73 m2 et nécessitant un meilleur contrôle glycémique (voir aussi «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»). En présence d'un DFGe inférieur à 45 ml/min/1,73 m2, un traitement hypoglycémiant complémentaire doit être envisagé (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Enfants et adolescents à partir de 10 ans:
• -La dose initiale recommandée de Jardiance est de 10 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée à 25 mg une fois par jour chez les patients supportant une dose de 10 mg d'empagliflozine une fois par jour et nécessitant un meilleur contrôle glycémique, (voir aussi «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
• -Insuffisance cardiaque
• -La dose recommandée de Jardiance est de 10 mg une fois par jour (voir «Efficacité clinique»).
• -Si un meilleur contrôle glycémique est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de diabète de type 2, une augmentation de la dose à 25 mg d'empagliflozine une fois par jour ou le recours à d'autres hypoglycémiants doivent être envisagés (voir aussi «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
• +Posologies recommandées de Jardiance chez les adultes ainsi que chez les enfants et les adolescents âgés de 10 ans et plus:
• +Population Indication Posologie recommandée
• +Adultes Insuffisance cardiaque ·La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour
• -La dose recommandée de Jardiance est de 10 mg une fois par jour (voir rubrique «Efficacité clinique»).
• +Diabète de type 2 ·La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. ·La dose peut être augmentée à 25 mg une fois par jour chez les patients supportant une dose de 10 mg d'empagliflozine une fois par jour et nécessitant un meilleur contrôle glycémique*
• +Enfants et adolescents âgés de 10 ans et plus Diabète de type 2 ·La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. ·La dose peut être augmentée à 25 mg une fois par jour chez les patients supportant une dose de 10 mg d'empagliflozine une fois par jour et nécessitant un meilleur contrôle glycémique
• +
• +* Pour l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale, voir rubrique «Patients présentant des troubles de la fonction rénale».
• -L'utilisation d'empagliflozine n'est pas recommandée chez les patients âgés de 85 ans ou plus (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
• -Dans le cadre d'études cliniques, Jardiance a été administré à 992 patients âgés de 75 ans et plus. Un risque accru d'hypovolémie existe éventuellement pour les patients de 75 ans et plus. C'est pourquoi la prudence est de mise lors de la prescription de Jardiance dans ce groupe de patients (voir «Effets indésirables»). L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients âgés de 85 ans et plus. Il n'est pas recommandé d'initier un traitement par empagliflozine dans cette population (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Dans le cadre d'études cliniques, Jardiance a été administré à 992 patients âgés de 75 ans et plus. Un risque accru d'hypovolémie existe éventuellement pour les patients de 75 ans et plus. C'est pourquoi la prudence est de mise lors de la prescription de Jardiance dans ce groupe de patients (voir «Effets indésirables»).
• +Fertilité
• +Aucune étude n'a été menée sur les effets de Jardiance sur la fertilité humaine. Les études expérimentales animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité (voir «Données précliniques»).
• -Avril 2024
• +Décembre 2024