14 Änderungen an Fachinfo Ketamin Labatec 10 mg/ml |
-Ketaminum ut Ketamini hydrochloridum.
- +Ketaminum (ut Ketamini hydrochloridum).
-Natrii chloridum, Benzethonii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
- +Natrii chloridum, Benzethonii chloridum, Aqua ad iniectabile.
-Enfants et adolescents
-À ce jour, la posologie de la kétamine n'a pas été suffisamment étudiée chez l'enfant et l'adolescent. En raison d'informations limitées et de l'expérience, la posologie de la kétamine chez l'enfant et l'adolescent (tout comme chez l'adulte) est déterminée en fonction du poids corporel.
- +Enfants (âgés de 3 mois et plus) et adolescents
- +À ce jour, la posologie de la kétamine n'a pas été suffisamment étudiée chez les enfants et les adolescents. En raison d'informations limitées et de l'expérience, la posologie de la kétamine chez les enfants âgés de 3 mois et plus et les adolescents (tout comme chez les adultes) est déterminée en fonction du poids corporel.
- +Enfants de moins de 3 mois
- +
-Les effets indésirables de kétamine sont mentionnés ci-après par système d'organes et par fréquence, tels qu'ils ont été observés dans les études cliniques et/ou pendant la surveillance post-marketing. Définitions des catégories de fréquence: fréquent ≥1/100 et <1/10, occasionnel ≥1/1000 et <1/100, rare ≥1/10'000 et <1/1000, fréquence inconnue: la fréquence ne peut pas être estimée exactement, car fondée sur les rapports spontanés des études post-marketing.
- +Les effets indésirables de kétamine sont mentionnés ci-après, tels qu'ils ont été observés dans les études cliniques et/ou pendant la surveillance post-marketing. Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
- +Toxicité en cas d'administration répétée
-Mutagénicité
- +Génotoxicité
- +Après induction i.v., l'anesthésie peut être maintenue par l'administration de kétamine en perfusion continue en diluant généralement 500 mg de kétamine dans 500 ml de soluté glucosé ou de sérum physiologique.
-Septembre 2021.
- +Mars 2024.
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