• -Excipients: natrii chloridum; conserv.: benzethonii chloridum 0,1 mg/ml, aqua ad injectabilia.
• +Excipients: natrii chloridum; conserv.: benzethonii chloridum 0,1 mg/ml, aqua ad iniectabilia.
• -Excipients: natrii chloridum; conserv.: benzethonii chloridum 0,1 mg/ml, aqua ad injectabilia.
• +Excipients: natrii chloridum; conserv.: benzethonii chloridum 0,1 mg/ml, aqua ad iniectabilia.
• -Interventions diagnostiques et chirurgicales en oto-rhino-laryngologie (cf. «Mises en garde et précautions»). Opérations du phimosis et interventions sur l'anus et le rectum. Interventions extrapéritonéales en gynécologie.
• +Interventions diagnostiques et chirurgicales en oto-rhino-laryngologie (cf. «Mises en garde et précautions»). Opérations du phimosis et interventions sur l'anus et le rectum.
• +Interventions extrapéritonéales en gynécologie.
• -Instructions pour la posologie
• +Recommendations pour la posologie
• +Les posologies indiquées se rapportent à la kétamine-base.
• +
• -L'expérience a montré qu'une anesthésie chirurgicale de 5–10 min requiert en moyenne 1–2 mg/kg. La solution doit être injectée lentement, en 60 sec (cf. «Mises en garde et précautions»). Le patient sera prêt pour l'opération environ 30 secondes après l'injection, cette latence étant fonction du temps circulatoire.
• +L'expérience a montré qu'une anesthésie chirurgicale de 5–10 min requiert en moyenne 1–2 mg/kg. La solution doit être injectée lentement, en 60 secondes (cf. «Mises en garde et précautions»). Le patient sera prêt pour l'opération environ 30 secondes après l'injection, cette latence étant fonction du temps circulatoire.
• -En obstétrique, en cas d'accouchement par voie vaginale ou de césarienne, des doses intraveineuses de 0.2-1.0 mg/kg sont recommandées (cf. «Grossesse/Allaitement»).
• +Obstétrique: en obstétrique, en cas d'accouchement par voie vaginale ou pour l'induction de l'anesthésie en prévision d'une césarienne, des doses intraveineuses de 0.2-1.0 mg/kg sont recommandées (cf. «Grossesse/Allaitement»).
• +Toutefois, nous ne disposons pas de données sur le maintien de l'effet anesthésiant de la kétamine chez les parturientes; il est donc impossible d'émettre des recommandations posologiques pour ces patientes.
• +Obstétrique: il n'existe aucune donnée sur l'utilisation intramusculaire chez des parturientes; il est donc impossible d'émettre des recommandations posologiques pour ces patientes. Les données pharmacocinétiques disponibles figurent sous «Pharmacocinétique, Distribution».
• +
• -Hypertension artérielle mal contrôlée ou non traitée (TA >180/100 mmHg au repos);
• -Patients chez lesquels une élévation tensionnelle représente un réel danger (p.ex. lors d'antécédents d'accident vasculaire cérébral);
• -Prééclampsie et éclampsie;
• -Hyperthyroïdie non traitée ou insuffisamment traitée;
• -Hypersensibilité à la kétamine ou au chlorure de benzéthonium.
• +·Hypertension artérielle mal contrôlée ou non traitée (TA >180/100 mmHg au repos);
• +·Patients chez lesquels une élévation tensionnelle représente un réel danger (p.ex. lors d'antécédents d'accident vasculaire cérébral);
• +·Prééclampsie et éclampsie;
• +·Hyperthyroïdie non traitée ou insuffisamment traitée;
• +·Hypersensibilité à la kétamine ou au chlorure de benzéthonium.
• -L'injection intraveineuse doit se faire lentement, sur une durée de 60 secondes. Une injection trop rapide ou des doses trop élevées peuvent provoquer une dépression respiratoire et une apnée (une assistance ventilatoire peut être nécessaire!) ainsi que de trop fortes élévations tensionnelles.
• +L'injection intraveineuse doit se faire lentement, sur une durée de 60 secondes. Une injection trop rapide ou des doses trop élevées peuvent provoquer une dépression respiratoire et une apnée (une assistance ventilatoire peut être nécessaire!) ainsi que de plus fortes élévations tensionnelles.
• -La prudence s'impose en cas d'hypertension intracrânienne pré-existante, car Ketamin Labatec peut augmenter la pression du liquide céphalo-rachidien.
• +La prudence particulière s'impose en cas d'hypertension intracrânienne pré-existante, car Ketamin Labatec peut augmenter la pression du liquide céphalo-rachidien.
• -Les effets indésirables de la kétamine, surtout ceux de nature psychotomimétique, sont nettement moins prononcés lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'une association d'anesthésiques.
• -Les hypnotiques, plus particulièrement les benzodiazépines et les neuroleptiques, prolongent l'effet de la kétamine, mais atténuent également ses effets secondaires.
• -La kétamine peut prolonger l'effet des myorelaxants non dépolarisants.
• -L'administration concomitante d'aminophylline peut entraîner une baisse du seuil convulsif.
• -Une hypertension artérielle et une tachycardie peuvent survenir lorsque la kétamine est administrée en même temps que des hormones thyroïdiennes ou des sympathicomimétiques à action directe ou indirecte.
• +L'utilisation concomitante de kétamine et d'anesthésiques halogénés peut prolonger la demi-vie d'élimination de la kétamine et retarder la phase de récupération. Le risque de bradycardie, d'abaissement tensionnel ou de débit cardiaque diminué peut être accru en particulier en cas de forte dose ou d'administration rapide associée à des anesthésiques halogénés.
• +Les effets indésirables de la kétamine, surtout ceux de nature psychotomimétique, sont nettement moins prononcés lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'une association d'anesthésiques.
• +L'administration concomitante de kétamine et de médicaments et substances inhibant le SNC (p.ex. l'éthanol, les phénothiazines, les H1-bloquants sédatifs ou les relaxants des muscles squelettiques) peut potentialiser la sédation du SNC et/ou augmenter le risque de dépression respiratoire. Des doses réduites de kétamine peuvent donc être nécessaires en cas d'utilisation simultanée avec d'autres anxiolytiques, sédatifs et hypnotiques.
• +En particulier l'association avec les benzodiazépines ou les neuroleptiques prolonge l'effet de la kétamine. On sait par exemple que le diazépam augmente la demi-vie de la kétamine et prolonge son effet pharmacodynamique. Des adaptations posologiques peuvent donc être nécessaires.
• +Il a été rapporté que la kétamine antagonise l'effet hypnotique du thiopental.
• +La kétamine peut prolonger l'effet des myorelaxants non dépolarisants, mais également dépolarisants.
• +L'administration concomitante d'antihypertenseurs et de kétamine augmente le risque d'abaissement tensionnel.
• +L'administration simultanée d'hormones thyroïdiennes, de sympathicomimétiques à action directe ou indirecte et de vasopressine peut renforcer les effets sympathomimétiques de la kétamine et entraîner une hypertension artérielle et une tachycardie.
• +L'utilisation concomitante d'ergométrine (non autorisée en Suisse) peut entraîner une hypertension artérielle.
• +L'administration concomitante de kétamine et de théophylline ou d'aminophylline peut entraîner une baisse du seuil convulsif.
• +Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation intramusculaire ni sur le maintien de l'effet anesthésiant chez des parturientes; il est donc impossible d'émettre des recommandations posologiques pour ces patientes. Les données pharmacocinétiques disponibles figurent sous «Pharmacocinétique, Distribution».
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Affections de la peau et du tissu souscutané
• -4.Interventions diagnostiques et chirurgicales au niveau du pharynx, du larynx ou des bronches.Prudence: l'administration de myorelaxants peut être nécessaire, moyennant une surveillance adéquate de la respiration (voir «Mises en garde et précautions»).
• +4.Interventions diagnostiques et chirurgicales au niveau du pharynx, du larynx ou des bronches.
• +Prudence: l'administration de myorelaxants peut être nécessaire, moyennant une surveillance adéquate de la respiration (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Après un bolus i.v., la kétamine diffuse rapidement dans le cerveau. La concentration maximale est atteinte en l'espace d'une minute. Lorsque la kétamine est administrée par voie intramusculaire, le pic plasmatique est atteint après 20 min environ (5–30 min). La kétamine est rapidement métabolisée dans le foie. La N-déméthylation de la kétamine en norkétamine est principalement assurée par le CYP3A4, et en moindre partie également par le CYP2B6 et le CYP2C9. La kétamine et ses métabolites sont éliminés principalement par voie rénale.
• +La kétamine traverse facilement la barrière placentaire et se distribue rapidement dans les tissus fortement vascularisés (tels que le cœur, les poumons et le cerveau), puis les tissus musculaires, ainsi que les tissus périphériques et adipeux.
• +Après un bolus i.v. de 2.5 mg/kg, la phase de distribution de la kétamine est d'environ 45 minutes chez l'homme, avec une demi-vie de 10-15 minutes; cela correspond à un effet anesthésiant d'environ 20 minutes.
• +Les concentrations plasmatiques maximales de kétamine chez l'adulte et l'enfant s'élèvent à environ 1.8-2.0 µg/ml 5 minutes après un bolus i.v. de 2 mg/kg, et à environ 1.7-2.2 µg/ml 15 minutes après une injection i.m. de 6 mg/kg.
• +Chez les parturientes ayant reçu une dose i.m. de 250 mg (environ 4.2 mg/kg), le taux de transfert placentaire de la kétamine, de l'artère maternelle à la veine ombilicale, au moment de la naissance était de 47% (1.72 vs. 0.75 µg/ml). Chez ces parturientes, la durée moyenne de l'accouchement, mesurée entre l'heure de l'injection de la kétamine et l'accouchement vaginal, était de 12 minutes.
• +Métabolisme
• +La kétamine est rapidement métabolisée dans le foie. La N-déméthylation de la kétamine en norkétamine est principalement assurée par le CYP3A4, et en moindre partie également par le CYP2B6 et le CYP2C9. La kétamine et ses métabolites sont éliminés principalement par voie rénale.
• +Des études chez l'animal ont montré que la kétamine pouvait provoquer, chez des animaux jeunes, une mort cellulaire (apoptose) neuronale induite par son effet anti-NMDA lorsqu'elle est administrée à haute dose et/ou sur des périodes prolongées. La pertinence de ces résultats pour l'utilisation chez l'homme n'est pas connue.
• +
• -Janvier 2015.
• +Avril 2017.