• -Comprimés pelliculés: Escitalopramum ut escitaloprami oxalas.
• +Comprimés pelliculés: Escitalopram sous d`oxalate d`escitalopram
• -Excipiens pro compresso obducto.
• +Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre croscarmellose sodique contient 1.125 mg (10 mg) ou 2.250 (20 mg) sodium, talc, stéarate de magnésium, dioxyde de titane [E171], hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80
• -Comprimés pelliculés à 10 mg (avec rainure de fragmentation) et 20 mg (avec rainure de fragmentation) d'escitalopram.
• +Comprimés pelliculés à 10 mg (avec rainure de fragmentation) et 20 mg (avec rainure de fragmentation) d'escitalopram sous d`oxalate d`escitalopram.
• +Interruption du traitement
• +Un arrêt brutal doit être évité. Lors de l'arrêt du traitement par escitalopram, la posologie sera réduite progressivement sur une période d'au moins une à deux semaines afin de diminuer le risque de symptômes liés à l'arrêt du traitement (voir Mises en garde et précautions et Effets indésirables). Si des symptômes intolérables apparaissent après une diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite doit être envisagé. Le médecin pourra ultérieurement reprendre la décroissance posologique, mais de façon plus progressive.
• +Mode d'emploi
• +Les comprimés pelliculés d`Escitalopram Axapharm sont administrés une fois par jour et peuvent être pris indépendamment des repas.
• -Gériatrie (>65 ans)
• -La posologie initiale est 5 mg une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour (voir «Pharmacocinétique»). Les patients >60 ans n'ont presque pas fait l'objet d'études dans l'indication des troubles obsessionnels compulsifs.
• -Enfants et adolescents (<18 ans)
• -Escitalopram Axapharm n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Affections rénales/hépatiques
• -Insuffisance hépatique: Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines.
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines.
• -Insuffisance rénale: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale légère ou modérée, une adaptation posologique peut être nécessaire. La prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave (clairance de créatinine inférieure à 30 ml/min), (voir «Pharmacocinétique»).
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale légère ou modérée, une adaptation posologique peut être nécessaire. La prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave (clairance de créatinine inférieure à 30 ml/min), (voir «Pharmacocinétique»).
• +Patients âgés (>65 ans)
• +La posologie initiale est 5 mg une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour (voir «Pharmacocinétique»). Les patients >60 ans n'ont presque pas fait l'objet d'études dans l'indication des troubles obsessionnels compulsifs.
• +Enfants et adolescents (<18 ans)
• +Escitalopram Axapharm n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections rénales/hépatiques
• +
• -Interruption du traitement
• -Un arrêt brutal doit être évité. Lors de l'arrêt du traitement par escitalopram, la posologie sera réduite progressivement sur une période d'au moins une à deux semaines afin de diminuer le risque de symptômes liés à l'arrêt du traitement (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»). Si des symptômes intolérables apparaissent après une diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite doit être envisagé. Le médecin pourra ultérieurement reprendre la décroissance posologique, mais de façon plus progressive.
• -Mode d'emploi correct
• -Les comprimés pelliculés d’Escitalopram Axapharm sont administrés une fois par jour et peuvent être pris indépendamment des repas.
• --Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients.
• +-Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients (voir «Composition»)
• +Dysfonction sexuelle
• +Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l'arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.
• +Sodium
• +Comprimés pelliculés d`Escitalopram Axapharm contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Aucune donnée clinique contrôlée n'est disponible concernant l'administration de l’escitalopram chez la femme enceinte.
• -Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
• -Escitalopram Axapharm sera utilisé pendant la grossesse uniquement en cas de nécessité absolue.
• +Il n'existe pas de données cliniques suffisantes concernant l'administration de l’escitalopram chez la femme enceinte.
• +Les expérimentations animales ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
• +Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue..
• +très rare: (<1/10'000).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et Symptômes
• -Code ATC: N06AB10
• +Code ATC:
• +N06AB10
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d`action».
• +
• - (n= 113) 40 mg/jour (n= 116) 10 mg/jour (n= 112) 20 mg/jour (n= 114)
• + (n= 113) 40 mg/jour (n= 116) 10 mg/jour (n= 112) 20 mg/jour (n= 114)
• -Patients âgés (>65 ans)
• -En raison d'une baisse du taux de métabolisation chez les patients âgés (>65 ans), un allongement des demi-vies et une baisse des valeurs de la clairance ont été constatés dans ce groupe. L'exposition systémique est plus élevée de 50% environ chez les patients âgés par rapport aux volontaires sains.
• -Affections hépatiques
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Affections rénales
• +Troubles de la fonction rénale
• -Polymorphisme
• +Patients âgés (>65 ans)
• +En raison d'une baisse du taux de métabolisation chez les patients âgés (>65 ans), un allongement des demi-vies et une baisse des valeurs de la clairance ont été constatés dans ce groupe. L'exposition systémique est plus élevée de 50% environ chez les patients âgés par rapport aux volontaires sains.
• +Polymorphismes génétiques
• +Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
• -Des études d'embryotoxicité réalisées sur le rat ont révélé des effets toxiques (diminution du poids du fœtus et retard réversible de l'ossification), toutefois à des AUC plus élevées que celles atteintes dans la pratique clinique. Le taux de malformations n'était pas accru. Des études périnatales et postnatales ont montré une baisse du taux de survie pendant la période de lactation à des AUC plus élevées que celles atteintes dans la pratique clinique.
• +Mutagénicité et carcinogénicité
• +Toxicité sur la reproduction
• +Des études d'embryotoxicité réalisées sur le rat ont révélé des effets toxiques (diminution du poids du fœtus et retard réversible de l'ossification), toutefois à des AUC plus élevées que celles atteintes dans la pratique clinique. Le taux de malformations n'était pas accru. Des études périnatales et postnatales ont montré une baisse du taux de survie pendant la période de lactation à des AUC plus élevées que celles atteintes dans la pratique clinique.
• -Mars 2017.
• +Juin 2020.